Жидкостная цитология впч цены
Информация об исследовании
Расширенное комплексное (комбинированное) тестирование – это одновременное цитологическое исследование клеточного материала, взятого с поверхности шейки матки, на наличие атипичных (измененных) клеток и определение онкогенных типов вируса папилломы человека ВПЧ 16 – 59, являющихся основными факторами предраковых и раковых поражений шейки матки. Обнаружение онкогенных типов вируса ВПЧ выполняется из биоматериала, взятого во время профилактического осмотра женщины цитощеткой CERVEX-BRUSH COMBI и помещенной в виалу с транспортной средой BD SurePath™ .
Состав исследования:
- Жидкостная цитология: исследование соскобов шейки матки и цервикального канала с окраской по Папаниколау (технология BD SurePath)
- ВПЧ Типы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 генотип.+ колич. (Метод Real-Time)
Цитологический скрининг рака шейки матки представляет собой комплекс организационных и медицинских мероприятий, направленных на раннее выявление предопухолевых и опухолевых заболеваний этой локализации. По Клиническим рекомендациям Минздрава РФ (2017г) женщины 21 – 29 лет обследуются 1 раз в 3 года, с 30 до 69 лет – ежегодно, при трехкратном получении нормального мазка (3 года подряд) обследование проводится далее раз в 3 года. Женщинам старше 69 лет скрининг не требуется, если результаты двух последних исследований были отрицательными.
К факторам риска развития рака шейки матки относятся следующие:
- инфицирование вирусом папилломы человека (онкогенные серотипы ВПЧ16, ВПЧ18 и другие: 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59)
- курение,
- хламидийная или герпетическая инфекция,
- хронические воспалительные гинекологические заболевания,
- длительное применение противозачаточных препаратов,
- случаи рака шейки матки в семье,
- раннее начало половой жизни,
- частая смена половых партнеров,
- недостаточное поступление с пищей витаминов А и С,
- иммунодефициты и ВИЧ-инфекция.
Основной целью жидкостной цитологии было создание тонкослойного цитологического препарата, который бы значительным образом снизил количество неадекватных мазков и повысил чувствительность цитологического исследования. Особенное значение этот высокотехнологичный метод получил в цитологических исследованиях гинекологического материала. Повышение вероятности обнаружения всех значимых изменений (98,1% при HSIL, 98% при LSIL и 100% при раке шейки матки), высокая точность и увеличение чувствительности метода до 96%. Забор гинекологического материала осуществляется с помощью специальной цитощетки Rovers Cervex Brush со съемным наконечником. После забора наконечник со щетки снимается и помещается в контейнер со специальным консервантом BD SurePath. Благодаря такой технологии клеточный материал со щетки также используется, что увеличивает количество полученных цервикальных клеток в 2–3 раза. На аппарате BD PrepStain, биоматериал автоматически наносится тонким слоем в центр предметного стекла и окрашивается по Папаниколау.
Цитологическое исследование методом жидкостной цитологии позволяет получить препараты с равномерным клеточным распределением и высококачественным окрашиванием. Для соскобов шейки матки специально разработан автоматический скрининг цитологических препаратов системы BD FocalPointTM GS Imaging System. Все препараты сканируются и анализируются по алгоритму, включающему в себя более 300 денситометрических и морфологических показателей. Кроме того, BD FocalPointTMGS Review Station – это навигационная система цитолога, которая с помощью специального предметного столика в микроскопе направляет к участкам в препарате, не соответствующим норме, и подлежащим пересмотру врачом-цитологом. В результате исследования происходит двойной анализ и контроль: системой BD FocalPoint и специалистом цитологом, при этом достигается максимальное качество в диагностике патологии шейки матки.
В отличие от традиционных цитологических мазков, где многое зависит от человеческого участия, метод жидкостной цитологии технологичен, а значит стандартизирован. Важнейшим преимуществом цитологического исследования методом жидкостной цитологии является то, что однократно сданный материал может быть использован для дальнейших исследований.
Исследование для выявления возбудителя папиллома-вирусной инфекции 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59 типа, в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (Real-Time) определяется генетический материал (ДНК) вируса в образце, полученном из урогенитального тракта. Вирус папилломы человека относится к семейству Papillomaviridae. Вирионы не имеют оболочки и содержат ДНК. Более 30 типов ВПЧ могут инфицировать эпителиальный слой урогенитального тракта. В зависимости от онкогенного потенциала выделяют вирусы высокого (типы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59) и низкого (типы 6, 11, 42, 43, 44) онкогенного риска.
Основной путь передачи возбудителя — половой (генитально-генитальный, мануально-генитальный, орально-генитальный), однако возможна передача и при непосредственном соприкосновении (кожный контакт). ВПЧ обладает тропностью к эпителиальным тканям (кожа, слизистые оболочки) вне зависимости от их локализации и проникает в клетку через микроскопические порезы и потертости (дефекты). Несмотря на то, что большинство людей на протяжении жизни инфицируются этим возбудителем, чаще всего инфицирование заканчивается самопроизвольной элиминацией вируса из организма. Тем не менее у 5–10% пациентов ВПЧ персистирует, что в конечном итоге может приводить к появлению доброкачественных или злокачественных изменений кожи и слизистых оболочек. Вирус папилломы человека — единственный вирус, который не проникает в кровь, вследствие чего инфекционный процесс протекает без развития воспалительной реакции. Перенесенная ПВИ не защищает от повторного инфицирования. Средняя продолжительность времени между первичным инфицированием ВПЧ и развитием РШМ составляет 20 лет. В целом персистирующая ПВИ заканчивается раком лишь в 1,5% случаев.
Лучшей профилактикой рака шейки матки является организованный скрининг – систематическое тестирование у бессимптомных женщин, так как эффективных лекарственных препаратов от вируса папилломы, вызывающего заболевание, нет.
Показания к назначению исследования
При регулярном профилактическом обследовании всех женщин начиная с возраста 21 год, либо через 3 года от начала половой жизни. Женщины 21 – 29 лет обследуются 1 раз в 3 года, с 30 до 69 лет – ежегодно, при трехкратном получении нормального мазка (3 года подряд) обследование проводится далее раз в 3 года. Женщинам старше 69 лет скрининг не требуется, если результаты двух последних исследований были отрицательными.
Контроль эффективности терапии тяжелой дисплазии шейки матки (CIN II ) через 6 месяцев после удаления пораженного эпителия
Проведение дифференциальной диагностики с заболеваниями не папилломавирусной этиологии
Определение группы риска по развитию рака шейки матки
Обследование при неопределенных и сомнительных результатах цитологических исследований
Подготовка к исследованию
Не принимаем: возраст до 18 лет, у девственниц, беременных при угрозе невынашивания, с 22-30 недели -если нет угрозы берет врач акушер- гинеколог по записи, после 30 недели только принесенный материал.
- За 3 дня исключить все влагалищные формы лекарственных средств.
- За сутки исключить половой контакт
- Не должно быть менструальных выделений (рекомендовано либо за 5 дней до начала менструации, либо через 5 дней после окончания.)
- 14 дней после последнего приема противовирусной терапии
Факторы, влияющие на результаты исследований
В возрасте моложе 20 лет возможны ложноположительные результаты в связи с изменением эпителия на фоне транзиторных гормональных нарушений.
Искаженный результат может быть получен, если были нарушены правила подготовки (мазки на цитологию взяты во время менструации и представлены большим числом клеток эндометрия; в препаратах присутствуют сперматозоиды; мазок загрязнен спермицидными и кремами, смазкой с презервативов, гелем для УЗИ)
до забора цитологического материала проведено бимануальное исследование
прием противовирусной терапии
Интерпретация результата
Классификация Бетесда :
1. NILМ (negative for intraepithelial lesion or malignancy)- интраэпителиальные изменения и злокачественные процессы отсутствуют . В эту группу включены цитологические заключения о нормальном состоянии эпителия, а также наличии различных не неопластических состояний (заболеваний). В норме цитологических препаратах обнаруживают клетки плоского эпителия, группы клеток цилиндрического эпителия и метаплазированного эпителия, небольшое число лейкоцитов, необильную микрофлору (палочки).
2. ASC-US (Atypical squamous сells of undetermined significance) – клетки плоского эпителия с атипией неясного значения, не исключающие наличия высокой степени интраэпителиальных изменений (ASC-Н)
Повторное исследование при цитологическом заключении ASC-US и наличии воспаления следует проводить не ранее, чем через 2 месяца после лечения.
3. LSIL (Low grade Squamous Intraepithelial Lesion) -интраэпителиальные изменения плоского эпителия низкой степени включают поражения, ассоциированные с HPV и CIN I
4. HSIL (High grade Squamous Intraepithelial Lesion) – интраэпителиальные изменения плоского эпителия высокой степени включают CIN II, CIN III, карциному in situ и случаи, подозрительные на наличие инвазии.
5. AIS (Adenocarcinoma in situ) – аденокарцинома шейки матки in situ.
Результат в числовом значение – означает наличие ВПЧ с указанием конкретного типа.
Результат 0 – следует интерпретировать как отсутствие в образце специфических участков ДНК ВПЧ.
1-й класс- клетки исследуемого материала не изменены. Они имеют правильную форму, расположение, размер. Это — норма для здоровой женщины.
2-й класс- Морфологическая норма отдельных элементов клетки снижена, что характерно для заболеваний воспалительного или инфекционного характера. Это может указывать на вагиноз. Назначаются дополнительные виды обследования (кольпоскопия, биопсия) с целью уточнения диагноза и выбора эффективной лечебной методики.
3-й класс- В единичных клетках норма строения цитоплазмы и ядра нарушена. В них отмечаются аномальные изменения (гиперплазия или дисплазия). Количество таких клеток — незначительное. Рекомендуется проведение повторной цитологии.
4-й класс- В мазке выявлены раковые клетки, строение цитоплазмы, хроматина и ядра которых со злокачественными изменениями. Диагностируется предраковое состояние.
5-й класс- Атипичные клетки в мазке выявлены в большом количестве. Их норма значительно превышена, что свидетельствует о начальной стадии развития рака шейки матки.
Синонимы русские
Скрининг рака шейки матки методом жидкостной цитологии
Синонимы английские
COMPREHENSIVE CERVICAL SCREENING PROGRAM: BD SurePath™ liquid-based Pap test and HPV testing (16, 18 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 genotype+ quantitative)
Источник
Международный стандартизованный метод своевременного распознавания вероятной онкологической патологии шейки матки. Проводится одновременное выявление ДНК ВПЧ в соскобе эпителиальных клеток слизистой шейки матки и цервикального канала методом ПЦР и цитологическое исследование клеток с окрашиванием по Папаниколау и формулировкой результата в соответствии с классификацией Bethesda.
Рак шейки матки (РШМ) является вторым по распространенности типом рака среди женского населения, от которого ежегодно умирает более 250 000 женщин во всем мире. Процесс развития РШМ длительный. Период от интраэпителиального поражения клеток низкой степени (LSIL – low grade squamous intraepithelial lesion), интраэпителиального поражения клеток высокой степени (HSIL – high grade squamous intraepithelial lesion) до инвазивного рака шейки может составить 10-15 лет. Это означает, что у женщин достаточно времени для проведения соответствующих профилактических мероприятий, препятствующих развитию инвазивного РШМ.
Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), профилактикой РШМ являются скрининговые исследования – тестирование всех женщин старше 30 лет, у большинства из которых симптомы не проявляются. При скрининге проводят визуальный осмотр шейки матки с применением раствора уксусной кислоты или тестирование на ВПЧ.
Существует более ста генотипов вируса папилломы человека. Инфицирование этим вирусом – достаточно распространенное явление. Передается инфекция обычно половым путем, в редких случаях возможна вертикальная передача вируса от матери ребенку во время родов.
Клинические проявления папилломавирусной инфекции могут отсутствовать. Часто наблюдается естественная элиминация вируса, особенно в молодом возрасте. Но персистенция вируса в эпителии шейки матки в течение длительного времени может вызывать его патологические изменения, а также приводить к развитию рака шейки матки.
В настоящее время в ряде стран, в том числе и в России, при проведении скрининговых программ для выявления рака шейки матки, предраковых и фоновых состояний применяется только цитологическое исследование соскоба слизистой шейки матки с окрашиванием по Папаниколау. С целью цитологической диагностики интраэпителиальных неоплазий со слизистой цервикального канала и влагалищной части шейки применяется метод жидкостной цитологии – стандартизированная технология приготовления цитологического препарата (тест
№ 518
).
По данным исследования POBASCAM (Нидерланды), клинически значимые состояния CIN2+ (дисплазия шейки матки средней степени тяжести) и выше могут быть выявлены раньше, если параллельно использовать цитологическое исследование и определение ВПЧ методом ПЦР в сравнении с использованием только цитологического исследования.
Для удобства взятия биоматериала и возможности сочетать выполнение двух исследований у пациентки за один визит к врачу применяется технология выполнения ВПЧ-тестирования методом ПЦР из пробы, взятой для выполнения жидкостной цитологии. Технология ко-тестирования обеспечивает стандартизованное взятие биоматериала с помощью щетки Cervex-Brush combi и положительно влияет на чувствительность метода жидкостной цитологии. Врач-цитолог дополнительно получает информацию о ВПЧ-статусе пациента.
Необходимым условием получения достоверного результата исследования ПЦР является соблюдение техники взятия соскоба эпителиальных клеток. В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр – контроль взятия материала (КВМ). КВМ представляет собой тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой являются эпителиальные клетки, попадающие в пробу при правильной технике взятия биоматериала.
Материал для исследования
Соскоб эпителиальных клеток слизистой шейки матки и цервикального канала.
Метод определения
Жидкостная цитология технология ThinPrep®, ПЦР.
Интерпретация результатов
Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т. д.
С интерпретацией результатов можно ознакомиться
здесь
.
№ 311С-УРО Определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) высокого онкогенного риска, скрининг 14 типов
Формат выдачи результата включает суммарный ответ по всем указанным типам ВПЧ: обнаружено/не обнаружено. Результат «ОБНАРУЖЕНО» выдается при наличии в образце специфических участков ДНК одного или нескольких типов ВПЧ без указания конкретного типа. Результат «НЕ ОБНАРУЖЕНО» выдается при отсутствии в образце специфических участков ДНК ВПЧ всех указанных типов.
Контроль взятия материала Тест КВМ выполняется до проведения исследования по выявлению ДНК ВПЧ. В случае, если значение КВМ неудовлетворительное, т. е. менее 4 lg (10000) копий ДНК человека в пробе, выявление ДНК ВПЧ не проводится, и рекомендуется повторное взятие биологического материала. Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.
Источник
Информация об исследовании
Жидкостная цитология – это современная высокотехнологичная стандартизованная методика исследования состояния эпителия шейки матки, надежный способ ранней диагностики его предраковых изменений и рака. Лаборатория Гемотест – первая и единственная на сегодняшний день сетевая лаборатория России, которая выполняет раннюю диагностику рака шейки матки самым эффективным методом жидкостной цитологии по технологии BD SurePath – с применением автоматизированной системы просмотра цитологических препаратов BD FocalPoint GS.
Цитологический скрининг рака шейки матки представляет собой комплекс организационных и медицинских мероприятий, направленных на раннее выявление предопухолевых и опухолевых заболеваний этой локализации. По Клиническим рекомендациям Минздрава РФ (2017г) женщины 21 – 29 лет обследуются 1 раз в 3 года, с 30 до 69 лет – ежегодно, при трехкратном получении нормального мазка (3 года подряд) обследование проводится далее раз в 3 года. Женщинам старше 69 лет скрининг не требуется, если результаты двух последних исследований были отрицательными.
К факторам риска развития рака шейки матки относятся следующие:
- инфицирование вирусом папилломы человека (онкогенные серотипы HPV16, HPV18)
- курение,
- хламидийная или герпетическая инфекция,
- хронические воспалительные гинекологические заболевания,
- длительное применение противозачаточных препаратов,
- случаи рака шейки матки в семье,
- раннее начало половой жизни,
- частая смена половых партнеров,
- недостаточное поступление с пищей витаминов А и С,
- иммунодефициты и ВИЧ-инфекция.
Основной целью жидкостной цитологии было создание тонкослойного цитологического препарата, который бы значительным образом снизил количество неадекватных мазков и повысил чувствительность цитологического исследования. Особенное значение этот высокотехнологичный метод получил в цитологических исследованиях гинекологического материала. Повышение вероятности обнаружения всех значимых изменений (98,1% при HSIL, 98% при LSIL и 100% при раке шейки матки), высокая точность и увеличение чувствительности метода до 96%. Забор гинекологического материала осуществляется с помощью специальной цитощетки Rovers Cervex Brush со съемным наконечником. После забора наконечник со щетки снимается и помещается в контейнер со специальным консервантом BD SurePath. Благодаря такой технологии клеточный материал со щетки также используется, что увеличивает количество полученных цервикальных клеток в 2–3 раза. На аппарате BD PrepStain, биоматериал автоматически наносится тонким слоем в центр предметного стекла и окрашивается по Папаниколау.
Цитологическое исследование методом жидкостной цитологии позволяет получить препараты с равномерным клеточным распределением и высококачественным окрашиванием. Для соскобов шейки матки специально разработан автоматический скрининг цитологических препаратов системы BD FocalPointTM GS Imaging System. Все препараты сканируются и анализируются по алгоритму, включающему в себя более 300 денситометрических и морфологических показателей. Кроме того, BD FocalPointTMGS Review Station – это навигационная система цитолога, которая с помощью специального предметного столика в микроскопе направляет к участкам в препарате, не соответствующим норме, и подлежащим пересмотру врачом-цитологом. В результате исследования происходит двойной анализ и контроль: системой BD FocalPoint и специалистом цитологом, при этом достигается максимальное качество в диагностике патологии шейки матки. В отличие от традиционных цитологических мазков, где многое зависит от человеческого участия, метод жидкостной цитологии технологичен, а значит стандартизирован.
Важнейшим преимуществом цитологического исследования методом жидкостной цитологии является то, что однократно сданный материал может быть использован для дальнейших исследований.
Необходимо заполнить бланк направления на цитологическое исследование
Показания к назначению исследования
При регулярном профилактическом обследовании всех женщин начиная с возраста 21 год, либо через 3 года от начала половой жизни. Женщины 21 – 29 лет обследуются 1 раз в 3 года, с 30 до 69 лет – ежегодно, при трехкратном получении нормального мазка (3 года подряд) обследование проводится далее раз в 3 года. Женщинам старше 69 лет скрининг не требуется, если результаты двух последних исследований были отрицательными.
Подготовка к исследованию
Не принимаем: возраст до 18 лет, у девственниц, беременных при угрозе невынашивания, с 22-30 недели -если нет угрозы берет врач акушер- гинеколог по записи, после 30 недели только принесенный материал.
-За 3 дня исключить все влагалищные формы лекарственных средств.
-За сутки исключить половой контакт
-Не должно быть менструальных выделений (рекомендовано либо за 5 дней до начала менструации, либо через 5 дней после окончания.)
Результаты исследования
Факторы, влияющие на результаты исследований
В возрасте моложе 20 лет возможны ложноположительные результаты в связи с изменением эпителия на фоне транзиторных гормональных нарушений.
Искаженный результат может быть получен, если были нарушены правила подготовки (мазки на цитологию взяты во время менструации и представлены большим числом клеток эндометрия; в препаратах присутствуют сперматозоиды; мазок загрязнен спермицидными и кремами, смазкой с презервативов, гелем для УЗИ)
До забора цитологического материала проведено бимануальное исследование.
Интерпретация результата
Классификация Бетесда :
1. NILМ (negative for intraepithelial lesion or malignancy)- интраэпителиальные изменения и злокачественные процессы отсутствуют . В эту группу включены цитологические заключения о нормальном состоянии эпителия, а также наличии различных не неопластических состояний (заболеваний). В норме цитологических препаратах обнаруживают клетки плоского эпителия, группы клеток цилиндрического эпителия и метаплазированного эпителия, небольшое число лейкоцитов, необильную микрофлору (палочки).
2. ASC-US (Atypical squamous сells of undetermined significance) – клетки плоского эпителия с атипией неясного значения, не исключающие наличия высокой степени интраэпителиальных изменений (ASC-Н)
Повторное исследование при цитологическом заключении ASC-US и наличии воспаления следует проводить не ранее, чем через 2 месяца после лечения.
3. LSIL (Low grade Squamous Intraepithelial Lesion) -интраэпителиальные изменения плоского эпителия низкой степени включают поражения, ассоциированные с HPV и CIN I
4. HSIL (High grade Squamous Intraepithelial Lesion) – интраэпителиальные изменения плоского эпителия высокой степени включают CIN II, CIN III, карциному in situ и случаи, подозрительные на наличие инвазии.
5. AIS (Adenocarcinoma in situ) – аденокарцинома шейки матки in situ.
1-й класс- клетки исследуемого материала не изменены. Они имеют правильную форму, расположение, размер. Это — норма для здоровой женщины.
2-й класс- Морфологическая норма отдельных элементов клетки снижена, что характерно для заболеваний воспалительного или инфекционного характера. Это может указывать на вагиноз. Назначаются дополнительные виды обследования (кольпоскопия, биопсия) с целью уточнения диагноза и выбора эффективной лечебной методики.
3-й класс- В единичных клетках норма строения цитоплазмы и ядра нарушена. В них отмечаются аномальные изменения (гиперплазия или дисплазия). Количество таких клеток — незначительное. Рекомендуется проведение повторной цитологии.
4-й класс- В мазке выявлены раковые клетки, строение цитоплазмы, хроматина и ядра которых со злокачественными изменениями. Диагностируется предраковое состояние.
5-й класс- Атипичные клетки в мазке выявлены в большом количестве. Их норма значительно превышена, что свидетельствует о начальной стадии развития рака шейки матки.
Дополнительное обследование при отклонении показателя от нормы
- 8.14.
Антиген плоскоклеточной карциномы (SCC) (карцинома шейки матки, носоглотки, пищевода, уха и др. локализаций)
- 19.75.
ВПЧ 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68 типа, ДНК (Digene-test, ПЦР, без определения генотипа) соскоб, кол.
- 15.37.
Гистологическое исследование шейки матки
- 19.57.
ВПЧ 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59 типа, ДНК (HPV, ПЦР, определение генотипа) соскоб, кол.
Синонимы русские
Цитологическое исследование соскобов шейки матки и цервикального канала ,жидкостная цитология, окраска по Папаниколау, Пап-тест
Синонимы английские
Pap test,liquid based cytology in cervical cancer screening,cytological sample,SurePath,BD SurePath FocalPoint
Дополнительные возможности
- Обратная связь
- Запись на УЗИ
- Срочные анализы (CITO)
- Анализы на дому
Источник