Высокоразрешающее днк тип впч

[09-184]
Human Papillomavirus высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типы), ДНК количественно, скрининг с определением возможности интеграции вируса в геном [реал-тайм ПЦР]

850 руб.

Исследование используется для диагностики папиллома-вирусной инфекции, с одновременным определением количества вирусной ДНК в исследуемом материале. Анализ позволяет сделать вывод о степени поражения слизистой, оценить эффективность терапии в процессе лечения. Определяется суммарное количество ДНК 14 типов ВПЧ высокого канцерогенного риска (ВКР) с отдельным определением ДНК ВПЧ 16-го, 18-го и 45-го генотипов. Тест также позволяет оценить вероятность интеграции ВПЧ 16-го, 18-го и 45-го типа в геном человека (что является опасным и прогностически неблагоприятным фактором).

Синонимы русские

Папиллома-вирусы высокого канцерогенного риска, вирусы папилломы высокого канцерогенного риска, ВПЧ высокого канцерогенного риска.

Синонимы английские

Human Papillomavirus, DNA; HPV, Viral Load.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Соскоб урогенитальный.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Женщинам исследование рекомендуется производить до менструации или через 2-3 дня после её окончания.
• Мужчинам не мочиться в течение 3 часов до взятия урогенитального мазка.

Общая информация об исследовании

Вирусы папилломы человека (ВПЧ) представляют собой широко распространённую и вариабельную группу вирусов, поражающих эпителий кожи и слизистых оболочек и обладающих онкогенным потенциалом. ВПЧ передаётся при тесном контакте с инфицированным эпителием, поэтому основные пути заражения – половой и контактно-бытовой. Возможна передача ВПЧ от инфицированной матери к плоду.

К факторам, провоцирующим развитие ВПЧ-инфекции, относятся ранее начало половой жизни, большое количество половых партнеров, сниженный иммунитет, применение оральных контрацептивов, авитаминозы, инфекции, передаваемые половым путём, курение и проживание в крупных городах.

Инкубационный период может длиться от 2 месяцев до 2-10 лет. Характерно скрытое течение заболевания, при котором отсутствуют клинические проявления, а при кольпоскопическом, цитологическом и гистологическом обследовании выявляется норма. В 30 % случаев в течение 6-12 месяцев может произойти избавление от вируса. Диагностика скрытой ВПЧ-инфекции осуществляется только методом ПЦР.

ВПЧ может по-разному воздействовать на эпителий: способствовать возникновению доброкачественных образований (папиллом, кондилом) или объединению ДНК папиллома-вируса с геном клетки, что приводит к дисплазии (неоплазии) и в дальнейшем к раку (чаще всего в переходной зоне шейки матки).

К папиллома-вирусам высокого онкогенного риска относятся ВПЧ типов 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68. 

Для выявления возбудителя используется метод полимеразной цепной реакции, которая позволяет обнаружить ДНК вируса. Принцип метода основан на многократном увеличении числа копий специфичного для данного возбудителя участка ДНК.

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) – это метод молекулярной диагностики, позволяющий выявлять генетический материал возбудителя на ранних этапах заболевания. Он характеризуется высокими показателями диагностической чувствительности и специфичности, быстротой получения конечного результата и доступностью. Особенностью метода является возможность выявлять ДНК вируса даже при малом содержании её в исследуемом биологическом материале. Метод основан на многократном увеличении числа копий специфичного для данного возбудителя участка ДНК. Для диагностики может использоваться разнообразный биологический материал, взятый у детей, взрослых лиц, людей с патологией иммунной системы, беременных женщин. Метод позволяет определять количество молекул ДНК исследуемого вируса, что является важным в диагностике острой формы инфекции, реактивации персистентной инфекции, носительстве вируса, а также при контроле эффективности проводимой противовирусной терапии.

По данным исследований, количественное содержание вируса в материале коррелирует со степенью неоплазии: чем выше вирусная нагрузка, тем выраженнее цитологические изменения в эпителии. При обследовании необходимо учитывать генотип вируса, наличие и степень цитологических и гистологических изменений в тканях, увеличение или снижение вирусной нагрузки через несколько месяцев (6 месяцев и более) после предыдущего обследования.

В исследовании проводится определение суммарного количества ДНК 14 типов ВПЧ высокого канцерогенного риска (ВКР) с отдельным определением ДНК ВПЧ 16, 18 и 45 генотипов. ВПЧ ВКР являются главной этиологической причиной развития РШМ и предшествующей ему тяжелой дисплазии. ВПЧ обнаруживается в 95 % случаев РШМ, из них 16, 18, 45 генотипы в совокупности являются причиной 75 % плоскоклеточных раков и 94 % аденокарцином шейки матки.

Известно, что развитие РШМ часто ассоциировано с интеграцией ДНК вируса в геном клетки-хозяина. Наиболее часто интегрируют ВПЧ 16 и 18 генотипов, при этом происходит разрыв участка Е1/Е2 при сохранении онкогена Е6/Е7. В тест-системе, на которой выполняется данное исследование, по разным каналам прибора детектируются разные участки генома ВПЧ 16, 18 и 45 типов. Выявление области Е6 при отсутствии области Е1/Е2 позволяет косвенно судить о возможности интеграции вируса в геном человека. В случае обнаружения возможности интеграции вируса в геном в бланк ответа выводится соответствующая информация.

Для чего используется исследование?

• Чтобы оценить риск развития новообразований, ассоциированных с ВПЧ (рак шейки матки, рак прямой кишки, рак аногенитальной области и других локализаций).
• Для контроля за эффективностью лечения предраковых заболеваний, ассоциированных с ВПЧ.
• Для мониторинга папиллома-вирусной инфекции и прогнозирования ее течения.

Когда назначается исследование?

• При выявлении цитологических изменений в мазке на атипию, в мазке по Папаниколау, в гистологическом препарате.
• При кондиломах и других морфологических изменениях половых путей.
• При скрининге рака шейки матки у женщин старше 25-30 лет (в качестве дополнительного исследования).
• При наблюдении за инфицированными ВПЧ.
• При лечении рака и предраковых состояний, ассоциированных с ВПЧ.

Что означают результаты?

Уровень вирусной нагрузки интерпретируется с учетом результатов цитологического исследования мазков, гистологических изменений в биоптате и генотипа вируса, изменении его количества с течением времени.

• Количество ДНК ВПЧ не определяется при отсутствии вируса в исследуемом образце или его минимальном количестве (ниже детектируемого уровня) – риск развития патологического процесса, связанного с ВПЧ, минимальный.
• Клинически малозначимая концентрация вируса (менее 103 копий ДНК ВПЧ на 105 клеток) – минимальный риск развития дисплазии, транзиторное течение вирусного процесса.
• Клинически значимая концентрация вируса (более 103 копий ДНК ВПЧ на 105 клеток) – хроническая инфекция с высоким риском развития дисплазии и РШМ.
• Более 105 копий ДНК ВПЧ на 105 клеток при установленном факте персистентного течения инфекции (ВПЧ выявляется более 1 года) – усиленная вирусная нагрузка, ассоциированная с повышенным риском тяжелой дисплазии, часто встречается при РШМ.
• Снижение вирусной нагрузки в 10 раз за 6 месяцев – транзиторная инфекция.
• Рост вирусной нагрузки через 6 и более месяцев после лечения указывает на возможность рецидива.



Важные замечания

• Инфицирование ВПЧ не всегда приводит к раку шейки матки.
• Возможно одновременное заражение несколькими генотипами ВПЧ.
• Результат анализа должен интерпретироваться с учетом заключений цитологического и гистологического исследований.

Также рекомендуется

• Human Papillomavirus 16/18 (HPV 16/18), ДНК [реал-тайм ПЦР]
• Human Papillomavirus 6/11 (HPV 6/11), ДНК [реал-тайм ПЦР]
• Human Papillomavirus высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), ДНК генотипирование [реал-тайм ПЦР]
• Цитологическое исследование мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала – окрашивание по Папаниколау (Рар-тест)
• Цитологическое исследование мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала на атипию
• Антиген плоскоклеточной карциномы (SCCA)

Кто назначает исследование?

Акушер-гинеколог, дерматовенеролог, уролог, инфекционист, проктолог, педиатр, ЛОР.

Литература

• Arbyn M. et al. (2010). “European Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer Screening. Second Edition–Summary Document”. Annals of Oncology 21 (3): 448–458.
• Hsiu-Ting Tsai, Ching-Hu Wu, Hsiao-Ling Lai, et al. Association between Quantitative High-Risk Human Papillomavirus DNA Load and Cervical Intraepithelial Neoplasm Risk Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2005;14:2544-2549.
• Saslow D, Solomon D, Lawson HW, et al. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology Screening Guidelines for the Prevention and Early Detection of Cervical Cancer. Am J Clin Pathol. 2012;137:516-542.
• “Genital HPV Infection – CDC Fact Sheet”. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). April 10, 2008. Retrieved 13 November 2009.
• Материалы и рекомендации Противоракового Общества России. Режим доступа: https://www.pror.ru/

Тест ДНК ВПЧ – это метод, который позволяет точно определить наличие вируса HPV (папилломы человека). HPV отвечает за развитие раковых заболеваний, в частности, шейки матки. В отличие от традиционной цитологии, исследование позволит обнаружить ВПЧ на самом раннем этапе развития инфекции, а также в ситуации, когда протекает она бессимптомно. 

Если результат теста на ДНК ВПЧ положительный, это не эквивалентно онкологическому заболеванию, однако, является показанием для проведения регулярной диагностики.

Что такое HPV?

HPV (папилломавирус) широко присутствует в мировой популяции, особенно среди молодых людей. По оценкам Всемирной Организации Здравоохранения, около 80% людей в возрастной категории 19-45 лет имели контакт с этой инфекцией. Наиболее серьезным последствием заражения папилломавирусом является рак.

Почти в 100 процентах случаев причиной злокачественного поражения шейки матки является предшествующее инфицирование вирусом HPV. Несмотря на то что о вирусе папилломы говорят чаще всего в контексте рака у женщин, мужчины также находятся в опасности. Они не являются только носителями вируса – в основе 90 процентов диагнозов рака прямой кишки и 40 процентов рака полового члена лежит присутствие инфицирования вирусом HPV.

Как можно заразиться HPV?

Этот вирус передается путем половых контактов или использования общих предметов личной гигиены. Возможна также передача вируса от матери к ребенку во время родов. Из 200 серотипов ВПЧ, эти характеризуются как неонкогенные (6, 11, 13, 30, 40, 42, 43 и 44), вызывают возникновение кондилом. 

Эти поражения кожи, локализованные на коже половых губ и шейке матки (для женщин) или на пенисе, мошонке и прямой кишке у мужчин, принимают характер отдельных или сливающихся форм, очень напоминающих цветную капусту. 

Некоторые остроконечные кондиломы уничтожаются самопроизвольно (под воздействие защитных сил организма), остальные необходимо как можно скорее удалить, так как они являются источником заражения последующих сексуальных партнеров.

ВПЧ и рак – кто подвержен раку?

Гораздо более опасные последствия несет в себе инфекция типами канцерогенных вирусов – 16, 18, 31, 33 и 45. Сам факт заражения не однозначен, но доказано, что HPV повышает риск его возникновения. Решающее значение для начала процесса развития неоваскуляризации имеет наличие так называемых кофакторов, то есть факторов, сопровождающих. 

Основные из них это:

• курение табака;
• ранний период сексуальной инициации;
• частая смена партнеров;
• не использование презервативов;
• ослабление иммунитета;
• пероральная гормональная контрацепция;
• сосуществование заболеваний: ВИЧ-инфекции, Хламидий (Chlamydia trachomatis) и герпеса.

Тест на ДНК вируса HPV – показания

Ежегодно раком шейки матки заболевает более 500 тысяч женщин. К сожалению, многие из них умирают. Наличие HPV обнаруживается в 100% случаев инвазивного рака шейки матки, в 75% предракового состояния и в 15 % точных результатов цитологического исследования. Молекулярная диагностика инфекции может быть очень эффективным инструментом диагностики раковых заболеваний в первом триместре беременности. 

В настоящий момент профилактическая программа основана на скрининге с цитологией. Это предоставляет возможность обнаружить только дополнительные изменения, которые развиваются через несколько десятков лет после заражения.

Когда сделать тест на HPV?

Показания для исследования ДНК HPV следующие:

• рецидивирующие инфекции половых путей (уретры, головки полового члена или крайней плоти);
• рецидивирующие генитальные бородавки;
• планируется беременность;
• наличие эрозий и генитальных бородавок у родственников;
• использование пероральной гормональной контрацепции в течение нескольких лет;
• неоднозначный результат теста Папаниколау.

Тест ДНК HPV должен выполнять ежегодно каждый человек, который активен в сексуальном плане. Стоит помнить, что выполнение теста имеет смысл у лиц после 30 лет. У молодых людей инфекции ВПЧ обычно имеют преходящий характер. Инфекция исчезает самопроизвольно, не приводя к серьезным последствиям для здоровья, поэтому исследование не обязательно, но может быть рекомендовано в отдельных случаях.

Как проводится тестирование на ДНК HPV?

У многих пациенток есть сомнения в том, как правильно сделать тест на ВПЧ. Первым этапом испытаний является получение подходящего материала для исследований. Как подготовиться к исследованию ДНК вируса HPV? 

Пациентка не должна идти на диагностику во время менструации, оптимальное время – это, по крайней мере, два дня после прекращения кровотечения. Не допускается ирригация или применение любых вагинальных препаратов за двое суток перед проведением исследования, а в течение 24 ч до него необходимо воздержаться от половых отношений.

Получение материала для анализа, заключается в выполнении мазка с шейки матки при помощи цитощетки которую врач вводит в устье канала шейки матки и пять раз поворачивает вокруг своей оси. 

У мужчин материал получают при помощи соскоба из уретры. Процедура взятия биоматериала на анализ ДНК HPV не болезненна. 

Суть теста на ДНК – применение метода полимеразной цепной реакции ПЦР (PCR), которая заключается в транслировании большого количества копий ДНК, что позволяет обнаруживать даже незначительные количества фрагментов нуклеиновой кислоты.

Для тестирования на ДНК ВПЧ возможна идентификация нескольких десятков типов вирусов. Анализ ДНК HPV позволяет обнаружить больше четырнадцати генотипов высокого риска: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 58, 59, 66, 68. Важное значение имеет выявление ВПЧ типов 16 и 18, как высокоонкогенных.

Как интерпретировать результат теста ДНК HPV – расшифровка анализа

Время ожидания результата исследования ДНК ВПЧ составляет 7-10 рабочих дней. Получение положительного результата теста на ДНК ВПЧ подтверждает на 100% присутствие нуклеиновой кислоты вируса папилломы в анализируемом материале. Нужно сказать, что, это не означает неизбежного развития рака шейки матки, а только указывает на принадлежность к группе высокого риска, что не менее важно для предупреждения развития онкологии. 

Подтверждение типа ВПЧ 16 и 18 требует обязательного проведения кольпоскопии, независимо от результата мазка папаниколау. 

Если результат теста указывает на наличие других онкогенных типов, в обязательном порядке необходимо проведение цитологического исследования.

Повторный тест ДНК HPV проводится через год. Отрицательный результат анализа ДНК вируса HPV указывает на незначительный риск развития злокачественного поражения шейки матки, по крайней мере, в ближайшие несколько лет.

Поделиться ссылкой: