Впч тест с определением генотипов высокого риска

[09-177]
Human Papillomavirus высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68), Digene-тест

6195 руб.

Выявление в исследуемых образцах вирусов папилломы высокого канцерогенного риска – указывающих на высокий риск развития рака (вызывают рак шейки матки, прямой кишки, полового члена, головы, шеи, легких); проводится посредством Digene HPV теста – высокочувствительный тест, современная молекулярная технология, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод “гибридного захвата”). высокоточный и современный лабораторный анализ, достоверно определяющий или исключающий ВПЧ

Выдается общий по всем перечисленным типам результат (положительный/отрицательный) с полуколичественной оценкой, без деления на типы.

Синонимы русские

Папиллома-вирусы человека высокого канцерогенного риска, вирусы папилломы человека высокого канцерогенного риска, ВПЧ высокого канцерогенного риска, Дайджен-тест, Дайджест-тест, ВПЧ digene-тест.

Синонимы английские

Papillomavirus hominis, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 types.

Метод исследования

Гибридный захват.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Мазок смешанный из цервикального канала и поверхности шейки матки.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Подготовки не требуется.

Общая информация об исследовании

Вирусы папилломы человека (ВПЧ) широко распространены, поражают эпителий кожи и слизистых оболочек и обладают онкогенным потенциалом. ВПЧ передаётся при тесном контакте с инфицированным эпителием, поэтому основные пути заражения – половой и контактно-бытовой. Возможна передача ВПЧ от инфицированной матери к плоду. Человек может быть инфицирован несколькими типами ВПЧ.

К факторам, провоцирующим развитие ВПЧ-инфекции, относятся ранее начало половой жизни, большое количество половых партнеров, сниженный иммунитет, применение оральных контрацептивов, авитаминозы, инфекции, передаваемые половым путём, курение и проживание в крупных городах.

Инкубационный период может длиться от 2 месяцев до 2-10 лет. Характерно скрытое течение заболевания, при котором отсутствуют клинические проявления, а при кольпоскопическом, цитологическом и гистологическом обследовании выявляется норма. В 30 % случаев в течение 6-12 месяцев может произойти избавление от вируса.

При острой инфекции возникают доброкачественные образования, такие как папилломы, бородавки, кондиломы. У детей папиллома-вирусы могут приводить к папилломатозу гортани. Поражение клеток трофобласта папиллома-вирусами чревато спонтанным абортом.

Объединение ДНК папиллома-вируса с геном клетки приводит к дисплазии/неоплазии (чаще всего в переходной зоне шейки матки). К папиллома-вирусам высокого онкогенного риска относятся ВПЧ типов 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 и 68. Инфицирование ими приводит к относительно доброкачественному бовеноидному папулёзу или плоскоклеточным интраэпителиальным неоплазиям шейки матки.

Инфицирование высокоонкогенными типами ВПЧ может быть ассоциировано с развитием цервикальной интраэпителиальной неоплазии (ЦИН/CIN) и рака шейки матки у женщин. Рак шейки матки занимает третье место в структуре заболеваемости женщин России злокачественными новообразованиями. В большинстве случаев, в 90%, онкологический процесс представлен плоскоклеточной карциномой, реже – другими гистологическими вариантами (аденокарцинома и аденоплоскоклеточная карцинома). Длительная персистенция вируса и высокий уровень его содержания может быть ассоциирован с тяжестью заболевания.

К основному методу скрининга рака шейки матки и предраковых состояний относится цитологическое исследование по Папаниколау (мазок по Папаниколау). Согласно общепринятым рекомендациям, его проводят всем женщинам в возрасте от 21 года вне зависимости от возраста начала половой жизни с интервалом 3 года до достижения 65 лет. Для женщин в возрасте 30-65 лет может быть использована альтернативная скрининговая программа с интервалом 5 лет, предполагающая одновременное проведение двух анализов: цитологическое исследование по Папаниколау и Digene-тест – Дайджест-тест (разработан компания Digene Diagnostics). Следует отметить, что в молодом возрасте ВПЧ может спонтанно элиминироваться из организма и не детектироваться с помощью современных методов. При этом в 70% случаев в течение первого года и в 90% случаев через два года после инфицирования возможно самоизлечение.

Digene HPV тест – специально разработанная молекулярная технология, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод “гибридного захвата”). Он позволяет дифференцировать 2 группы генотипов вируса – высокого (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и низкого онкориска (6, 11, 42, 43, 44). В качестве исследуемого материала для анализа берут мазок из цервикального канала, поверхности шейки матки. Это очень высокочувствительный и точный тест (ошибки практически исключены) при выявлении канцерогенных типов ВПЧ, способных привести к дисплазии и раку шейки матки, что позволяет, наряду с цитологическим обследованием, достоверно определить отсутствие или наличие предрасположенности к раку шейки матки. Дайджест-тест определяет клинически значимую концентрацию вируса, которая характеризует значимый и опасный уровень инфекции, приводящий к развитию неоплазии шейки матки, в то же время как ПЦР-исследование определяет только наличие вируса вне зависимости от его клинического проявления. При этом его все равно полезно дополнять Дайджест-тест другими скрининговыми исследованиями: цитологией, кольпоскопией, ПЦР-диагностикой, ПАП-тестированием. Комплексное обследование позволяет получить развернутый результат, на основе которого можно наиболее уверенно назначать лечение.

Использование комбинированной диагностики (цитологического исследования и, например, Дайджест-тестирования) повышает эффективность обнаружения предраковых состояний, ЦИН 2 и 3 степени выраженности, рака шейки матки.

Для чего используется исследование?

• Для выявления папиллома-вирусной инфекции высокого онкогенного риска.
• Для подтверждения/исключения персистирования определённого типа ВПЧ.
• Чтобы оценить степень канцерогенного риска у женщин с дисплазией эпителия шейки матки; для оценки риска развития процессов и заболеваний, ассоциированных с ВПЧ: цервикальной интраэпителиальной неоплазии (ЦИН 2 и 3 степени выраженности) и рака шейки матки, влагалища, вульвы, рака прямой кишки, орофарингеальной карциномы.
• Для определения тактики, контроля проводимой терапии и оценки возможности развития рецидива после лечения.

Когда назначается исследование?

• При скрининге рака шейки матки (наряду с цитологическим исследованием) у женщин старше 30 лет.
• При наблюдении за инфицированными ВПЧ.
• При лечении рака и предраковых состояний, ассоциированных с ВПЧ.
• При неопределенных результатах PAP-теста.
• После хирургического лечения цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN II) для выявления/исключения персистенции определённого типа ВПЧ высокого онкогенного риска (оценка в динамике).
• При сомнительных результатах цитологического исследования гинекологических мазков; при выявлении цитологических изменений в мазке на атипию, при цитологическом исследовании мазка по Папаниколау, в гистологическом препарате.

Что означают результаты?

Референсные значения

Отношение S/CO (signal/cutoff): 0 – 0,81.

Результат: отрицательный.

Выдается общий по всем типам результат, без деления на типы.

Отрицательный результат

Указанных генотипов вируса в исследуемом материале нет.

Положительный результат

Положительный результат у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.   

Положительный результат у женщин старше 30 лет может свидетельствовать о персистенции вируса. При соответствующем результате цитологического исследования это означает, что женщина имеет высокий риск развития онкопатологии шейки матки и ей требуется специальная профилактика или лечение.



Важные замечания

• Специфичность теста эквивалентна цитологическому исследованию.
• Рекомендуется сочетание Дайджест-теста и цитологичесокго исследования – Pap-теста.
• У молодых женщин от 18 до 30 лет при положительном результате анализа следует повторить его через 9 месяцев, так как вероятна транзиторная инфекция. Вирус имеет временный характер – иммунитет здорового человека может справиться с ним, в таком случае ВПЧ может находиться в эпителиальных клетках шейки матки не более 12-18 месяцев и не успевает их как-то изменить, поэтому даже выявленный ВПЧ не всегда означает угрозу.

Также рекомендуется

• Цитологическое исследование мазков-соскобов с поверхности шейки матки и наружного маточного зева – окрашивание по Папаниколау (Рар-тест)
• Цитологическое исследование мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала на атипию
• Human Papillomavirus 16/18 (HPV 16/18), ДНК [реал-тайм ПЦР]
• Human Papillomavirus 31/33 (HPV 31/33), ДНК [реал-тайм ПЦР]
• Human Papillomavirus 6/11 (HPV 6/11), ДНК [реал-тайм ПЦР]

Кто назначает исследование?

Акушер-гинеколог, дерматовенеролог, уролог, инфекционист, проктолог, педиатр, ЛОР.

Литература

• Папиллома-вирусная инфекция урогенитального тракта женщин (эпидемиология, клинико-патогенетические особенности, методы диагностики, лечение, профилактика): информационно-методическое пособие / Е. В. Фоляк, Т. М. Соколова, К. Ю. Макаров, А. В. Якимова, В. Р. Мухамедшина, А.В . Усова. – Новосибирск : Вектор-Бест, 2010. – 88 с.
• Кулаков В. И., Прилепская В. Н. Профилактика рака шейки матки : руководство для врачей. – М. : МЕДпресс-информ, 2008. – 56 с.
• Bonnez W., Reichman R.C. Papillomaviruses. In: Principles and practice of infectious disease / G.L. Mandell, Bennett J.E., Dolin R (Eds) ; 6th ed. – Churchill Livingstone, Philadelphia, PA 2005. – 2701 p.
• Garcea R. L. The papillomaviruses / R.L. Garcea, D. DiMaio. – Springer, 2007. – 419 p.

Тест ДНК ВПЧ – это метод, который позволяет точно определить наличие вируса HPV (папилломы человека). HPV отвечает за развитие раковых заболеваний, в частности, шейки матки. В отличие от традиционной цитологии, исследование позволит обнаружить ВПЧ на самом раннем этапе развития инфекции, а также в ситуации, когда протекает она бессимптомно. 

Если результат теста на ДНК ВПЧ положительный, это не эквивалентно онкологическому заболеванию, однако, является показанием для проведения регулярной диагностики.

Что такое HPV?

HPV (папилломавирус) широко присутствует в мировой популяции, особенно среди молодых людей. По оценкам Всемирной Организации Здравоохранения, около 80% людей в возрастной категории 19-45 лет имели контакт с этой инфекцией. Наиболее серьезным последствием заражения папилломавирусом является рак.

Почти в 100 процентах случаев причиной злокачественного поражения шейки матки является предшествующее инфицирование вирусом HPV. Несмотря на то что о вирусе папилломы говорят чаще всего в контексте рака у женщин, мужчины также находятся в опасности. Они не являются только носителями вируса – в основе 90 процентов диагнозов рака прямой кишки и 40 процентов рака полового члена лежит присутствие инфицирования вирусом HPV.

Как можно заразиться HPV?

Этот вирус передается путем половых контактов или использования общих предметов личной гигиены. Возможна также передача вируса от матери к ребенку во время родов. Из 200 серотипов ВПЧ, эти характеризуются как неонкогенные (6, 11, 13, 30, 40, 42, 43 и 44), вызывают возникновение кондилом. 

Эти поражения кожи, локализованные на коже половых губ и шейке матки (для женщин) или на пенисе, мошонке и прямой кишке у мужчин, принимают характер отдельных или сливающихся форм, очень напоминающих цветную капусту. 

Некоторые остроконечные кондиломы уничтожаются самопроизвольно (под воздействие защитных сил организма), остальные необходимо как можно скорее удалить, так как они являются источником заражения последующих сексуальных партнеров.

ВПЧ и рак – кто подвержен раку?

Гораздо более опасные последствия несет в себе инфекция типами канцерогенных вирусов – 16, 18, 31, 33 и 45. Сам факт заражения не однозначен, но доказано, что HPV повышает риск его возникновения. Решающее значение для начала процесса развития неоваскуляризации имеет наличие так называемых кофакторов, то есть факторов, сопровождающих. 

Основные из них это:

• курение табака;
• ранний период сексуальной инициации;
• частая смена партнеров;
• не использование презервативов;
• ослабление иммунитета;
• пероральная гормональная контрацепция;
• сосуществование заболеваний: ВИЧ-инфекции, Хламидий (Chlamydia trachomatis) и герпеса.

Тест на ДНК вируса HPV – показания

Ежегодно раком шейки матки заболевает более 500 тысяч женщин. К сожалению, многие из них умирают. Наличие HPV обнаруживается в 100% случаев инвазивного рака шейки матки, в 75% предракового состояния и в 15 % точных результатов цитологического исследования. Молекулярная диагностика инфекции может быть очень эффективным инструментом диагностики раковых заболеваний в первом триместре беременности. 

В настоящий момент профилактическая программа основана на скрининге с цитологией. Это предоставляет возможность обнаружить только дополнительные изменения, которые развиваются через несколько десятков лет после заражения.

Когда сделать тест на HPV?

Показания для исследования ДНК HPV следующие:

• рецидивирующие инфекции половых путей (уретры, головки полового члена или крайней плоти);
• рецидивирующие генитальные бородавки;
• планируется беременность;
• наличие эрозий и генитальных бородавок у родственников;
• использование пероральной гормональной контрацепции в течение нескольких лет;
• неоднозначный результат теста Папаниколау.

Тест ДНК HPV должен выполнять ежегодно каждый человек, который активен в сексуальном плане. Стоит помнить, что выполнение теста имеет смысл у лиц после 30 лет. У молодых людей инфекции ВПЧ обычно имеют преходящий характер. Инфекция исчезает самопроизвольно, не приводя к серьезным последствиям для здоровья, поэтому исследование не обязательно, но может быть рекомендовано в отдельных случаях.

Как проводится тестирование на ДНК HPV?

У многих пациенток есть сомнения в том, как правильно сделать тест на ВПЧ. Первым этапом испытаний является получение подходящего материала для исследований. Как подготовиться к исследованию ДНК вируса HPV? 

Пациентка не должна идти на диагностику во время менструации, оптимальное время – это, по крайней мере, два дня после прекращения кровотечения. Не допускается ирригация или применение любых вагинальных препаратов за двое суток перед проведением исследования, а в течение 24 ч до него необходимо воздержаться от половых отношений.

Получение материала для анализа, заключается в выполнении мазка с шейки матки при помощи цитощетки которую врач вводит в устье канала шейки матки и пять раз поворачивает вокруг своей оси. 

У мужчин материал получают при помощи соскоба из уретры. Процедура взятия биоматериала на анализ ДНК HPV не болезненна. 

Суть теста на ДНК – применение метода полимеразной цепной реакции ПЦР (PCR), которая заключается в транслировании большого количества копий ДНК, что позволяет обнаруживать даже незначительные количества фрагментов нуклеиновой кислоты.

Для тестирования на ДНК ВПЧ возможна идентификация нескольких десятков типов вирусов. Анализ ДНК HPV позволяет обнаружить больше четырнадцати генотипов высокого риска: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 58, 59, 66, 68. Важное значение имеет выявление ВПЧ типов 16 и 18, как высокоонкогенных.

Как интерпретировать результат теста ДНК HPV – расшифровка анализа

Время ожидания результата исследования ДНК ВПЧ составляет 7-10 рабочих дней. Получение положительного результата теста на ДНК ВПЧ подтверждает на 100% присутствие нуклеиновой кислоты вируса папилломы в анализируемом материале. Нужно сказать, что, это не означает неизбежного развития рака шейки матки, а только указывает на принадлежность к группе высокого риска, что не менее важно для предупреждения развития онкологии. 

Подтверждение типа ВПЧ 16 и 18 требует обязательного проведения кольпоскопии, независимо от результата мазка папаниколау. 

Если результат теста указывает на наличие других онкогенных типов, в обязательном порядке необходимо проведение цитологического исследования.

Повторный тест ДНК HPV проводится через год. Отрицательный результат анализа ДНК вируса HPV указывает на незначительный риск развития злокачественного поражения шейки матки, по крайней мере, в ближайшие несколько лет.

Поделиться ссылкой: