Впч скрининг реал тайм

[09-019]
Human Papillomavirus 31/33 (HPV 31/33), ДНК [реал-тайм ПЦР]

380 руб.

Молекулярно-генетическое исследование, направленное на выявление ДНК высокоонкогенных генотипов вируса папилломы человека, ассоциированных с риском развития рака шейки матки.

Синонимы русские

Вирус папилломы человека (ВПЧ) 31-го и 33-го генотипов.

Синонимы английские

Human Papillomavirus (HPV), DNA, High Risk, Genotypes 31 and 33.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени в режиме реального времени.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Соскоб из прямой кишки, соскоб урогенитальный.

Общая информация об исследовании

Вирус папилломы человека – ДНК-содержащий вирус из семейства паповавирусов, ассоциированный с развитием остроконечных кондилом, бородавок, предраковых изменений аногенитальной области, рака шейки матки. Существует более 100 типов ВГЧ, около 30 из них могут инфицировать половые пути, и около 14 генотипов повышают риск рака шейки матки, прямой кишки, полового члена и новообразований некоторых других локализаций (например, орофарингеальной карциномы).

Онкогенные папиллома-вирусы имеют в составе ДНК белки Е6/Е7, которые способны подавлять процессы апоптоза (запрограммированной гибели) в клетках с измененным генетическим материалом. Генотипы 1, 2, 3, 5 считаются неонкогенными, а генотипы 6, 11, 42, 43, 44 относятся к папиллома-вирусам низкого онкогенного риска. К ВПЧ высокого онкогенного риска относятся генотипы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 и 68.

Основной путь их распространения – половой. Возможна вертикальная (от матери ребенку) и контактно-бытовая передача инфекции. В организм человека может попасть несколько типов ВПЧ одновременно. Заражение обычно происходит после начала половой жизни в возрасте 16-25 лет. При инфицировании онкогенными генотипами вируса между 25 и 35 годами иногда возникают интраэпителиальные поражения, и через несколько лет развивается рак. В 70  % случаев в течение первого года и в 90 % случаев через 2 года после инфицирования возможно самоизлечение.

Рак шейки матки по распространенности занимает 3-е место среди всех злокачественных опухолей у женщин (после рака молочной железы и рака толстой кишки). Частота инвазивного рака шейки матки в мире составляет 15-25 на 100 000 женщин. Новообразования шейки матки возникают в основном у женщин среднего возраста (35-55 лет), редко диагностируются у женщин моложе 20 лет и в 20 % случаев выявляются у женщин старше 65. 5-летняя выживаемость при локализованном (местном) раке шейки матки равна 88  %, в то время как выживаемость при распространенном раке не превышает 13  %. Кроме инфицирования онкогенными генотипами ВПЧ, факторами риска являются курение, хламидийная или герпетическая инфекция, хронические воспалительные гинекологические заболевания, длительное применение противозачаточных препаратов, случаи рака шейки матки в семье, раннее начало половой жизни, частая смена половых партнеров, недостаточное поступление с пищей витаминов А и С, иммунодефициты и ВИЧ-инфекция. Несмотря на то что вирус папилломы человека не всегда приводит к новообразованиям, с ним ассоциировано более 93 % случаев рака шейки матки.

Во многих странах мира существуют специальные программы профилактического обследования для исключения рака шейки матки, которые позволяют значительно снижать число смертельных исходов. Риск развития инвазивного рака в 5-10 раз выше у женщин, которые никогда не участвовали в скрининге. При выявлении изменений в материале из шейки матки рекомендовано исключение папиллома-вирусной инфекции и определение генотипа вируса, с помощью которых можно оценить риск развития опухоли и разработать тактику лечения.

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) выявляет ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) в более чем 90  % случаев рака и 75-85  % интраэпителиальной неоплазии с выраженной дисплазией.

Определение ДНК различных генотипов вируса папилломы человека должно обязательно проводиться с учетом результатов цитологического исследования мазка из шейки матки или гистологического материала участка с дисплазией, метаплазией или признаками малигнизации.

Для чего используется исследование?

• Для скрининга инфицирования вирусом папилломы человека 31-го и 33-го генотипов.
• Чтобы оценить риск развития рака шейки матки.
• В качестве дополнительного обследования при скрининге рака шейки матки.
• Для дифференциальной диагностики генотипов ВПЧ.

Когда назначается исследование?

• При выявлении цитологических изменений в мазке на атипию, в мазке по Папаниколау.
• При кондиломах и других морфологических изменениях половых путей.
• При скрининге рака шейки матки (в качестве дополнительного исследования).
• При уточнении генотипа вируса папилломы человека.

Что означают результаты?

Референсные значения: отрицательно.

Причины положительного результата:

• наличие ВПЧ 31-го и 33-го генотипов в исследуемом материале, что ассоциировано с высоким риском развития рака шейки матки и других новообразований аногенитальной области.

Причины отрицательного результата:

• отсутствие ВПЧ 31-го и 33-го генотипов в исследуемом материале, что не исключает вероятного инфицирования ВПЧ других генотипов.



Важные замечания

• Инфицирование ВПЧ не всегда приводит к раку шейки матки.
• Возможно одновременное заражение несколькими генотипами ВПЧ.
• Результат анализа должен интерпретироваться с учетом заключений цитологического и гистологического исследований.

Также рекомендуется

• Human Papillomavirus 16/18 (HPV 16/18), ДНК [реал-тайм ПЦР]
• Human Papillomavirus 6/11 (HPV 6/11), ДНК [реал-тайм ПЦР]
• Human Papillomavirus высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), ДНК генотипирование [реал-тайм ПЦР]
• Human Papillomavirus высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), ДНК количественно, без определения типа [реал-тайм ПЦР]
• Human Papillomavirus, ДНК количественно [реал-тайм ПЦР]
• Цитологическое исследование мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала – окрашивание по Папаниколау (Рар-тест)
• Цитологическое исследование мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала на атипию
• Антиген плоскоклеточной карциномы (SCCA)

Кто назначает исследование?

Гинеколог, онколог.

Литература

• Arbyn M. et al. (2010). “European Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer Screening. Second Edition – Summary Document”. Annals of Oncology 21 (3): 448–458.
• Saslow D, Solomon D, Lawson HW, et al. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology Screening Guidelines for the Prevention and Early Detection of Cervical Cancer. Am J Clin Pathol. 2012;137:516-542.
• “Genital HPV Infection – CDC Fact Sheet”. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). April 10, 2008. Retrieved 13 November 2009.

Исследование для выявления онкогенного вируса папилломы человека (ВПЧ) 16 типа, в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) определяется генетический материал (ДНК) вируса в образце биоматериала.

Синонимы русские

Вирус папилломы человека, ВПЧ, 16 тип, папиллома-вирус.

Синонимы английские

HPV-16 [Real-Time Polymerase Chain Reaction, quantitative RT-PCR, qPCR, qRT-PCR], OncogenicHPV, High-riskHPV, hrHPV.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Соскоб из прямой кишки, соскоб урогенитальный.

Общая информация об исследовании

В большинстве случаев рак шейки матки обусловлен инфекцией вирусом папилломы человека (ВПЧ). На сегодняшний день известно около 150 разновидностей ВПЧ, обладающих разной способностью к персистенции в эпителии шейки матки и разной степенью онкогенного риска. 16 тип ВПЧ относится к группе так называемых ВПЧ высокого онкогенного риска. Показано, что 50 % случаев рака шейки матки вызваны 16 типом ВПЧ. Также 16 тип ВПЧ может быть выявлен в подавляющем большинстве случаев рака вульвы, влагалища, ануса и полового члена. На сегодняшний день исследование РТ-ПЦР на ВПЧ 16 типа включено в программу скрининга рака шейки матки и предраковых состояний и наблюдения женщин с этими заболеваниями.

РТ-ПЦР является методом молекулярной диагностики, позволяющим выявлять в биологическом материале (например, в урогенитальном мазке) фрагменты генетического материала ДНК ВПЧ, а также производить количественную оценку вирусной нагрузки (в крестах).

Исследование РТ-ПЦР на ВПЧ рекомендуется в следующих ситуациях:

1. При выявлении в цитологическом мазке атипичных клеток плоского эпителия неясного значения;

2. При дальнейшем наблюдении женщин с патологическими признаками в цитологическом мазке, но нормальными результатами кольпоскопии/биопсии;

3. При оценке эффективности лечения ЦИН 2+ (дисплазия средней степени);

4. При проведении скрининга рака шейки матки и предраковых состояний в группе женщин старше 30 лет в сочетании с цитологическим мазком. Следует отметить, что на данный момент использование РТ-ПЦР в комбинации с цитологическим мазком рекомендовано только в группе женщин старше 30 лет. Использование РТ-ПЦР в качестве скринингового теста (отдельно или в комбинации с цитологическим мазком) в группе женщин младше 30 лет не рекомендовано. Также скрининг рака шейки матки не проводится в группе женщин старше 65 лет.

Традиционно для скрининга рака шейки матки используется цитологический мазок по Папаниколау. С помощью этого теста можно выявить наличие атипичных клеток и заподозрить предраковые изменения эпителия шейки матки на ранних стадиях (цервикальную интраэпителиальную неоплазию, ЦИН). При сравнении результатов скрининга с помощью цитологического мазка и исследования РТ-ПЦР было показано, что метод РТ-ПЦР позволяет выявлять женщин с диспластическими изменениями эпителия на более ранних стадиях. Метод РТ-ПЦР обладает очень высокой чувствительностью, превосходящей чувствительность цитологического мазка. Высокая чувствительность теста означает, что отрицательный результат на ВПЧ 16 в сочетании с отрицательным результатом исследования на другие онкогенные ВПЧ практически позволяет исключить риск развития рака шейки матки. Благодаря этому при использовании метода РТ-ПЦР в программе скрининга рака шейки матки интервал между повторными скрининговыми анализами может быть увеличен до 5 лет (по сравнению с 3 годами при использовании только цитологического мазка).

Метод РТ-ПЦР характеризуется очень высокой специфичностью и способен выявлять конкретный тип вируса. Это чрезвычайно важно, учитывая абсолютно разные подходы к ведению женщин с ВПЧ высокого и низкого онкогенного риска. Так, положительный результат на ВПЧ 16 типа свидетельствует о наличии именно 16 типа ВПЧ и будет отрицательным при наличии неонкогенных типов ВПЧ (например, 6 или 8). С другой стороны, опять же благодаря высокой специфичности, исследование РТ-ПЦР на ВПЧ 16 типа не дает никакой информации о наличии других типов ВПЧ высокого онкогенного риска, например ВПЧ 18.

Следует отметить, что специфичность РТ-ПЦР в отношении вируса и в отношении рака шейки матки – это не одно и то же. Действительно, специфичность теста в отношении вируса очень высокая. Однако из-за того, что многие, даже выраженные диспластические изменения эпителия шейки матки, связанные с ВПЧ, спонтанно и бесследно регрессируют, специфичность РТ-ПЦР в отношении рака шейки матки не такая высокая. Поэтому однократный положительный результат анализа РТ-ПЦР на ВПЧ-16 не всегда говорит о наличии риска рака шейки матки и предраковых состояний. Это особенно касается молодых женщин. С другой стороны, сохранение положительного результата РТ-ПЦР при повторных анализах на протяжении более 2 лет свидетельствует о высоком риске развития ЦИН высокой степени в ближайшие 5-10 лет.

Метод РТ-ПЦР не предназначен для скрининга злокачественных или предраковых заболеваний, вызванных ВПЧ 16 типа, у мужчин.

Следует отметить, что кроме 16 типа существует еще около 15 других типов ВПЧ высокого онкогенного риска. По этой причине отрицательный анализ РТ-ПЦР на ВПЧ 16 типа не позволяет полностью исключить риск рака шейки матки и должен быть дополнен другими лабораторными тестами.

Для чего используется исследование?

• Для скрининга рака шейки матки и предраковых состояний и наблюдения женщин с этими состояниями.

Когда назначается исследование?

• При выявлении в цитологическом мазке атипичных клеток плоского эпителия неясного значения (ACS-US);
• при дальнейшем наблюдении женщин с патологическими признаками в цитологическом мазке, но нормальными результатами кольпоскопии/биопсии;
• при оценке эффективности лечения ЦИН 2+;
• каждые 5 лет при проведении скрининга рака шейки матки и предраковых состояний в группе женщин 30-60 лет в сочетании с цитологическим мазком.

Что означают результаты?

Референсные значения: отрицательно.

Положительный результат:

• ВПЧ 16 типа (ВПЧ высокого онкогенного риска).

Отрицательный результат:

• норма;
• прекращение инфекции;
• неправильный сбор биоматериала для исследования.

Что может влиять на результат?

Наличие в образце биоматериала крови может препятствовать проведению реакции.



Важные замечания

• Однократный положительный результат анализа РТ-ПЦР на ВПЧ-16 не означает наличие риска рака шейки матки и предраковых состояний;
• отрицательный анализ РТ-ПЦР на ВПЧ 16 типа не позволяет полностью исключить риск рака шейки матки.

Также рекомендуется

[09-018] Human Papillomavirus 16/18 (HPV 16/18), ДНК [реал-тайм ПЦР]

[09-019] Human Papillomavirus 31/33 (HPV 31/33), ДНК [ПЦР]

[09-105] Human Papillomavirus высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), ДНК без определения типа [реал-тайм ПЦР]

[09-106] Human Papillomavirus высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), ДНК генотипирование [реал-тайм ПЦР]

[12-050] Цитологическое исследование мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала – окрашивание по Папаниколау (Рар-тест)

Кто назначает исследование?

Гинеколог, врач общей практики.

Литература

• Poljak M, Oštrbenk A. The Abbott RealTime High Risk HPV test is a clinically validated human papillomavirus assay for triage in the referral population and use in primary cervical cancer screening in women 30 years and older: a review of validation studies. Acta Dermatovenerol Alp Panonica Adriat. 2013;22(2):43-7.
• Lowy DR, Solomon D, Hildesheim A, Schiller JT, Schiffman M. Human papillomavirus infection and the primary and secondary prevention of cervical cancer. Cancer. 2008 Oct 1;113(7 Suppl):1980-93. Review.
• U.S. Preventive Services Task Force. Screening for cervical cancer: recommendation statement. Am Fam Physician. 2012 Sep 15;86(6):555-9.
• Juckett G, Hartman-Adams H. Human papillomavirus: clinical manifestations and prevention. Am Fam Physician. 2010 Nov 15;82(10):1209-13.