Впч пап тест 031212

Современные скрининговые исследования для выявления предраковых изменений и рака шейки матки (цервикальный скрининг) включают цитологическое исследование (традиционное на стекле и жидкостная цитология) и ВПЧ-тест. С целью увеличения информативности скрининга лабораторией CMD разработан комбинированный тест ВПЧ-ПАП-тест жидкостный, который сочетает в себе два исследования:

• ВПЧ-расширенный. Позволяет выявить и определить типы ВПЧ высокого онкогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и их концентрацию (вирусную нагрузку). Доказана роль ВПЧ в развитии рака шейки матки. Поэтому ВПЧ-тест в цервикальном скрининге в настоящее время занимает важнейшую роль. Во многих исследованиях показано, что ВПЧ-тест обладает более высокой чувствительностью чем цитологическое исследование для выявления патологии шейки матки.
• ПАП-тест жидкостный (жидкостная цитология). Цитологическое исследование цервикального соскоба, взятого во флакон с транспортной средой для жидкостной цитологии (окраска по Папаниколау). Метод жидкостной цитологии – новая технология приготовления препаратов. Преимуществом данного метода является уменьшение количества неадекватных мазков и высокое качество препаратов, что, в свою очередь, повышает выявление предраковых изменений и рака шейки матки. В отличие от стандартного цитологического исследования, где результат исследования носит описательный характер, результат «ВПЧ-ПАП-тест жидкостного» формализован в соответствии с терминологической системой Бетесда (2001 г.). По результатам исследований даются рекомендации в соответствии с алгоритмом скрининга на выявление патологии шейки матки*.

Цель исследования.

• Скрининговые исследования на выявление онкопатологии шейки матки
• Контроль состояния шейки матки после лечения

Референсные значения и интерпретация.

Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом ФЗ № 323 «Об основах защиты здоровья граждан в Российской Федерации», должны производиться врачом соответствующей специализации.

ВПЧ-расширенный: не обнаружено. Единица измерения – lg ДНК на 10^5 клеток.

Пример результата:

*Профилактика рака шейки матки под редакцией Г.Т.Сухих и В.Н.Прилепской, 2012. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology Screening Guidelines for the Prevention and Early Detection of Cervical Cancer, 2012. The Bethesda System for reporting cervical cytology. Defintion, criteria, and explanatory notes. D.Solomon, R.Nayar (eds). – Springer, 2004, XXIII.-191 p.

Включает в себя два исследования: ВПЧ-расширенный и ПАП-тест жидкостный (цитологическое исследование, мазок на атипию, онкоцитология).

Цитологическое исследование мазков из шейки матки по Папаниколау (ПАП-тест) — скрининговый метод, позволяющий оценить состояние слизистой оболочки шейки матки, выявить раковые, предраковые, подозрительные в отношении малигнизации процессы, а также доброкачественные изменения, которые могут стать со временем фоновыми заболеваниями. Данный метод обследования уже давно является обязательным и входит в стандартное ежегодное обследование женщин. Но ранее ПАП-тест проводился путем забора материала с поверхности шейки матки и из цервикального канала, после чего мазки наносились на предметное стекло. Не так давно стало возможно проводить данное исследование иным путем, а именно помещая полученный материал в жидкость. Отсюда и название анализа- жидкостная цитология (ПАП-тест жидкостный). В настоящее время это «золотой стандарт» выполнения цитологического исследования. Данный метод позволяет обеспечить высокое качество взятия биоматериала и его длительную сохранность без изменения морфологических свойств клеток, превосходное качество цитологических препаратов и возможность выполнения дополнительных исследований (ВПЧ-тест, иммуноцитохимические исследования), не прибегая к повторному взятию мазка. Таким образом можно минимизировать возможные технические ошибки при проведении исследования – в жидкость помещается цитощетка, на которой сохраняются все полученные клетки. Это позволяет врачам лабораторной диагностики наиболее верно оценить полученный материал. Результат исследования носит не описательный характер, а согласно общепринятой терминологической системы Бетесда (TBS). Данная система оценки мазков используется во всем мире, на ней основана постановка клинического диагноза.

Папилломавирусная инфекция — одна из самых распространенных вирусных инфекций. Вызывается вирусом папилломы человека (ВПЧ). По разным данным, вирусом папилломы человека инфицировано 50-70% населения. Все типы ВПЧ подразделяют на группы высокого, среднего и низкого онкогенного риска.

Наиболее опасна группа ВПЧ высокого онкогенного риска: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы. Поэтому эти типы определяют отдельно, уделяя особенное внимание вирусной нагрузке. Именно от нее зависит активность вируса. Ведь ВПЧ высокого онкогенного риска может вызывать диспластические изменения в клетках эпителия шейки матки, которые в дальнейшем могут переходить в рак шейки матки. Не следует паниковать, если обнаружен один или несколько типов вируса. Для оценки состояния пациента важны также результаты жидкостной цитологии, расширенной кольпоскопии. ВПЧ-тест в рамках ВПЧ-ПАП-теста позволяет выявить наличие ВПЧ высокого онкогенного риска с указанием типа и количества обнаруженного вируса. В отличие от стандартного исследования, биоматериал помещается во флакон с транспортной средой для жидкостной цитологии.

13.05.2013

ВПЧ-ПАП-тест – самая надежная профилактика рака шейки матки

В России наблюдается неуклонный рост заболеваемости РШМ. Это, в первую очередь, связано с ростом инфицированности населения ВПЧ. Вирус передается половым путем и, следовательно, циркуляция ВПЧ наиболее высока среди молодых сексуально активных людей. Не случайно именно у молодых женщин РШМ занимает первое ранговое место среди онкологических заболеваний.

Вторая причина роста заболеваемости РШМ в России связана с отсутствием или низкой эффективностью организованного скрининга женского населения на наличие онкологической патологии шейки матки и ранних стадий рака.

Скрининг онкологической патологии шейки матки (цервикальный скрининг) – это тотальное обследование женщин на наличие предраковой патологии – дисплазии высокой степени тяжести. До недавнего времени основным методом скрининга служил цитологический ПАП-тест, позволяющий выявлять измененные вирусом клетки. Однако, как выяснилось, метод имеет низкую чувствительность и пропускает около 50% случаев онкологической патологии. Новый метод скрининга – ВПЧ-тест – направлен на выявление этиологической причины РШМ, поэтому его чувствительность приближается к 100%. Но ВПЧ-тест обладает низкой специфичностью, т.к. не все случаи инфицирования вирусом приводят к РШМ.

Современные стратегии скрининга онкологической патологии шейки матки основываются на сочетании двух методов – ПАП-теста и ВПЧ-теста. В зависимости от возраста обследуемых женщин, достатка населения и оснащенности лабораторной службы, используют различные алгоритмы (подходы):

1. ПАП-тест на первом этапе скрининга с последующей сортировкой положительного результата с помощью ВПЧ-теста;
2. ВПЧ-ПАП-тест – одновременное исследование на вирус папилломы человека и онкоцитологию;
3. ВПЧ-тест на первом этапе скрининга с последующей сортировкой положительного результата с помощью ПАП-теста.

Первый алгоритм используют в экономически развитых странах Европы и Северной Америки для женщин с 21-25 лет. Второй – в США и Великобритании для женщин старше 30 лет. Третий рекомендован для использования в развивающихся странах, где плохо организованы или отсутствуют программы скрининга.

Подход с использованием ВПЧ-теста на первом этапе скрининга, а ПАП-теста для разрешения положительного результата, оказался не только наиболее эффективным, но и наименее затратным. Такой подход позволяет значительно снизить количество трудоемких и дорогостоящих цитологических исследований, давая возможность улучшить их качество.

Для реализации любого из трех алгоритмов скрининга в лабораторию, которая выполняет исследования, сразу должны поступать клинические образцы как на первичный ВПЧ-тест, так и на сортировочный ПАП-тест. В случае использования традиционной цитологии берут соскоб из эндо-/эктоцервикса на стекло с последующей влажной фиксацией – для ПАП-теста и соскоб из цервикального канала в пробирку с транспортной средой – для ВПЧ-теста.

Современные технологии скрининга, основанные на жидкостной цитологии (ЖЦ) позволяют упростить процедуру взятия клинического материала. Метод жидкостной цитологии заключается в том, что клинический материал, полученный одновременно с поверхности шейки матки и из цервикального канала не переносится сразу на стекло, а помещается вместе с цитощеточкой во флакон со специальным раствором, который препятствует повреждению клеток и «консервирует» клеточный материал.

Преимущества метода:

• В отличие от традиционной цитологии, при которой делают отпечаток клеток на стекло, а оставшийся на цитощетке материал выбрасывают, в случае ЖЦ весь клеточный материал, взятый из шейки матки, поступает в лабораторию;
• Нет необходимости проводить влажную фиксацию материала для окрашивания по Папаниколау – клетки уже находятся в фиксирующей среде.
• Решены проблемы сохранности материала во время транспортировки – стекла не транспортируются, поэтому и не бъются;
• Более высокая чувствительность жидкостной цитологии в сравнении с традиционной обусловлена способом приготовления клеточного препарата при котором происходит освобождение целевых клеток от элементов, мешающих просмотру препарата – примеси крови, слизи и т.д.;
• Возможность одновременного исследования клеточного материала из одного и того же флакона на вирус папилломы человека (ВПЧ-тест) и онкоцитологию (ПАП-тест) нивелирует проблемы несоответствия результатов, связанные с «попаданием» разного количества клеток при многократном взятии материала на разные тесты, а также избавляет пациентку от дополнительных визитов к врачу для повторного взятия материала на уточняющие исследования;
• Возможность проведения дополнительных уточняющих исследований – выявление клеточных онкобелков p16ink и Ki67 методом иммуноцитохимии из остаточного клеточного материала.

Для скрининга и диагностики онкологической патологии шейки матки мы предлагаем ВПЧ-ПАП-тест – комплексное исследование на вирус папилломы человека высокого онкогенного риска с определением количества и типа вируса и онкоцитологию с окраской по Папаниколау и интерпретацией результатов исследования по терминологической системе Бетесда 2001 года (TBC). По результатам комплексного исследования, согласно алгоритму скрининга, одобренному ACS, ASCCP, ASCP, выдаются рекомендации по прохождению дальнейших диагностических процедур.

В зависимости от способа взятия клинического материала ВПЧ-ПАП-тест выполняется в двух вариантах – на основе традиционной цитологии и на основе жидкостной цитологии.

Показания к назначению исследований:

• Скрининг при профилактическом осмотре или диспансеризации;
• Расширенное обследование женщин с ВПЧ инфекцией;
• Дифференциальная диагностика патологии шейки матки, выявление онкологической патологии шейки матки;
• Мониторинг после лечения онкологической патологии шейки матки;

Характеристика базовых исследований, входящих в комплекс

«ВПЧ-тест расширенный» (с определением количества и типа вируса) проводится в два этапа. На первом этапе – скрининге – выполняют количественное исследование на 12 типов ВПЧ группы высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и отдельно на 16 и 18 типы. В случае получения отрицательного результата, выдается результат «Не обнаружено». При положительном результате проводится определение генотипа вируса. Результатом исследования является информация о количестве ДНК вируса и о присутствующих в пробе генотипах ВПЧ. Пример результата исследования можно посмотреть здесь.

ПАП-тест (онкоцитология с окраской по Папаниколау) Цитологическое исследование по Папаниколау («ПАП-тест») – исследование, направленное на выявление онкопатологии шейки матки. В отличие от «обычного» цитологического исследования (по Папаниколау, по Лейшману) ПАП-тест выполняется в соответствии с международными стандартами. Результат исследования не является описательным, результат формализован в ЛИС в соответствие с терминологической системой Бетезда 2001 года. Пример результата исследования можно посмотреть здесь.

«ВПЧ-ПАП-тест» – это комплекс тестов «ВПЧ-расширенный» (с определением количества и типа вируса) и «ПАП-тест». При этом проводится одновременное тестирование цервикального соскоба на выявление ВПЧ (в количественном формате методом ПЦР) и цитологическое исследование цервикального соскоба, взятого на стекло (код 031211) или во флакон для жидкостной цитологии (код 031212). По результатам исследований даются рекомендации в соответствии с алгоритмом скрининга на выявление патологии шейки матки. Пример результата исследования можно посмотреть здесь.

По материалам сайта  www.cmd-online.ru