Скрининг впч расширенный 15 типов

Подготовка к исследованию

Женщинам рекомендуется сдавать анализ до менструации или через 2 дня после ее окончания и не ранее чем через 2 часа после мочеиспускания. Накануне и в день обследования женщинам не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища, а в день исследования не проводить туалет половых органов. За 3-5 дней до предполагаемого исследования необходимо исключить применение жиросодержащих вагинальных препаратов (свечи, кремы, вагинальные таблетки). Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения антибактериальной терапии (общей/местной) и во время менструации, ранее 24-48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии.

Мужчинам взятие соскоба следует проводить не ранее 2 часов после мочеиспускания до приема антибактериальных и прововирусных препаратов. Исключить за 24-48 часов даже защищенный половой контакт.

Описание

Вирус папилломы человека – это семейство вирусов, вызывающих появление у человека бородавок, папиллом или рака шейки матки.
Выявление возбудителя папиллома-вирусной инфекции (Human Papillomavirus), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) исследуется ДНК вирусов в образце биоматериала. При этом определяется наличие высококанцерогенных типов вируса (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и/или 59).
КВМ – контроль взятия материала.
Вирус папилломы человека передается разными путями:

при незащищенном половом акте. Он может передаться и при поцелуе, если во рту или на губах есть ранки;
при родах — от матери к ребенку;
бытовым путем. Заразиться вирусом папилломы возможно при несоблюдении правил гигиены в сауне, бассейне, в туалете, при использовании чужой зубной щетки, бритвенного станка, посуды, полотенца. Особенно если есть повреждения слизистых оболочек и кожных покровов. Вне тела этот вирус живет недолго, однако достаточно, чтобы заразить человека.

Генетической предрасположенности к этому вирусу нет. Риск заразиться возрастает при несоблюдении правил гигиены, игнорировании средств защиты при сексе, а также при пониженном иммунитете. Вредные привычки также ослабляют организм и делают его более уязвимым.
Вирус папилломы человека особенно опасен для женщин, он может вызывать рак шейки матки и другие онкологические заболевания. И с возрастом этот риск становится только выше. До 30 лет более 70% заболеваний, вызванных вирусом папилломы, спонтанно подлежат обратному развитию. Однако в более старшем возрасте поражения регрессируют гораздо реже. Впрочем, вирус папилломы человека опасен и для мужчин. Разрастаясь в мочеиспускательном канале, папилломы могут полностью перекрыть его просвет и вызвать серьезные проблемы, вплоть до импотенции, бесплодия и онкологических заболеваний.

Показания к назначению

Для выявления папиллома-вирусной инфекции высокого онкогенного риска.
Для подтверждения/исключения персистирования определенного типа ВПЧ.
Оценка степени канцерогенного риска у женщин с дисплазией эпителия шейки матки.

Интерферирующие факторы

Противовирусная терапия способна снижать количество вируса в клетках эпителия.

Причины отклонения показателей от нормы (повышенные значения)

Наличие генетического материала ВПЧ исследуемых типов в исследуемом образце.

Причины отклонения показателей от нормы (сниженные значения)

Отсутствие генетического материала ВПЧ исследуемых типов в исследуемом образце- инфекция маловероятна.

Метод:

ПЦР с детекцией в режиме реального времени

Анализатор:

Детектирующий амплификатор ДТ-96, ДНК-Технология, Россия

Аналитическая чувствительность тест-системы:

1000 копий/мл

Аналитическая специфичность тест-системы:

98%

Метод исследования: ПЦР

Данный тест показан только для женщин

Исследование позволяет определить тип ВПЧ высокого онкогенного риска и концентрацию. К группе ВПЧ высокого канцерогенного риска (ВКР) относятся 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 генотипы. Наиболее канцерогенными считаются 16 и 18 типы, наименее – 51, 56, 68. Более 80% инфицированных ВПЧ спонтанно излечиваются в течение 12–24 мес. Типы ВПЧ ВКР наряду с остроконечными кондиломами и дисплазиями легкой степени, также способствуют злокачественной трансформации эпителия шейки матки, приводящей к инвазивному раку.

ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:

• Скрининговые программы с цитологическим исследованием для женщин старше 30 лет
• Обследование при неопределенных и сомнительных результатах цитологических исследований
• Проведение дифференциальной диагностики с заболеваниями непапилломавирусной этиологии
• Контроль эффективности терапии тяжелой дисплазии шейки матки (CIN2+) через 6 месяцев после удаления пораженного эпителия

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:

Референсные значения (вариант нормы):

Пример результата исследования – ОБНАРУЖЕНО

Пример результата исследования – Не обнаружено

Выявление ДНК ВПЧ свидетельствует о наличии возбудителя. При интерпретации результатов следует учитывать, что более 80% инфицированных спонтанно излечиваются в течение 12–24 мес. Опасность представляет сохраняющаяся более 12–24 мес. инфекция.

Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, должны производиться врачом соответствующей специализации.

Папилломавирус — это распространенный возбудитель из семейства паповавирусов, которым, по некоторым данным, заражено 80-90% населения. Заражение является не только косметической проблемой: некоторые типы вируса существенно повышают вероятность появления злокачественных опухолей (например, рака шейки матки). Чтобы вовремя обнаружить наличие повышенного риска онкологии, необходимо регулярно проходить ВПЧ-скрининг.

Типы ВПЧ

Общее число всех серотипов вируса папилломы человека достигает 150. Но не все типы ВПЧ, которые открыты специалистами, опасны для пациентов. Из 80 наиболее исследованных раковый риск существенно повышают лишь 12-15 серотипов. По признаку онкогенности типы возбудителя классифицируются на:

1. Неонкогенные. К ним относятся 1-5 серотипы ВПЧ. Их присутствие в организме может проявляться только в виде бородавок.
2. Низкоонкогенные. 6, 11, 42-44 типы ВПЧ маркируются как вирусы с низким канцерогенным риском (НКР). Они способны спровоцировать развитие раковых новообразований, но это происходит редко и только при особых условиях. Эти серотипы ВПЧ вызывают появление остроконечных и плоских кондилом и папилломатоз дыхательных путей.
3. Высокоонкогенные (ВКР). Наибольший риск развития раковых опухолей возникает в том случае, если в организме присутствует ВПЧ следующих типов: 82, 73, 68, 66, 59, 58, 56, 52, 51, 45, 39, 35, 33, 31, 18 и 16. Два последних обнаруживаются в крови большей части пациенток с диагностированным раком маточной шейки.

Виды рака, которые провоцируются высокоонкогенными ВПЧ, отличаются большой распространенностью и относительно высокой летальностью (до 16,3% в первый год после постановки диагноза). Для мужчин опасность представляет повышение риска развития злокачественных неоплазий внешних половых органов и аногенитальной области. Реже вирус провоцирует появление опухолей гортани, полости рта и других органов.

В медицинской практике применяется и другая классификация, обусловленная филогенетическими особенностями вирусов папилломы человека. Генитальные типы ВПЧ объединены в группу А. Самые распространенные высокоонкогенные вирусы (16 и 18 типов) входят в подгруппы А9 и А7 соответственно. Это разделение позволяет более точно прогнозировать развитие инфекции.

Причины заражения вирусом папилломы

Вирус папилломы человека передается тремя путями:

• от матери к ребенку в процессе родоразрешения;
• при сексуальном контакте;
• при использовании предметов личной гигиены носителя (контактно-бытовым путем).

Риск заражения как у женщин, так и у мужчин при незащищенном половом контакте составляет 60-66%. Использование презерватива существенно снижает вероятность передачи вируса, но не устраняет полностью.

Скрининг — общее обследование

Проявления болезни могут оставаться незамеченными даже при регулярном посещении гинеколога, поэтому о том, что такое скрининг ВПЧ, не задумывается большинство носительниц вируса.

Общее обследование начинается с гинекологического осмотра и взятия мазка. Анализ на онкоцитологию делается ежегодно по плану (после 30 лет) либо в связи с замеченными проявлениями папилломавирусной инфекции (например, кондиломами).

Анализ ПЦР и расширенный метод скрининга на ВПЧ могут назначаться при патологическом мазке (наличии атипичных клеток в биоматериале) или проводиться параллельно цитологическому исследованию. Вирусы присутствуют в биологических материалах: крови, моче, выделениях, околоплодных водах. Для определения наличия вируса чаще всего используется мазок из влагалища и уретры (у мужчин).

Всего существует два способа установить диагноз ПЧ с уточнением серотипа вируса. Также они помогают определить количество вируса в организме, а также спрогнозировать вероятность малигнизации (развития злокачественной ткани).

Что показывает расширенный скрининг

Наиболее чувствительный метод диагностики ВПЧ — это ИФА-анализ. С его помощью определяется наличие антител к возбудителю инфекции. Однако поставить диагноз на основании этого теста невозможно, т. к. он не уточняет ни серотип, ни количество инфекционного агента в организме пациента.

ВПЧ ВКР-скрининг основывается на определении ДНК вируса в крови или выделениях. Распространенным анализом является метод цепной реакции полимеразной (ПЦР). Этот тест является универсальным, чувствительным и удобным. С его помощью определяются и типы вируса в организме пациента, и их концентрация в биоматериале.

Чувствительность ПЦР-теста позволяет определять наличие ВПЧ практически сразу после попадания в организм, поэтому результат не всегда является поводом для опасений. Для проведения диагностики необходимо выбирать проверенную лабораторию, т. к. процент ложноположительных и ложноотрицательных результатов этого анализа при недостаточной опытности проводящих его специалистов остается высоким.

Digene-тест не менее эффективен для расширенного скрининга, но, в отличие от предыдущего метода, он обнаруживает опасный уровень вирусной нагрузки. При выявлении нескольких онкогенных типов ВПЧ течение заболевания может быть осложнено.

Кроме онкоцитологии, ПЦР и Digene-теста полное тестирование (цервикальный скрининг) может включать кольпоскопию (визуальное исследование слизистых маточной шейки) и гистологический анализ образца тканей.

Надежен ли скрининг

Комплексный скрининг, включающий цитологическое исследование и анализ на ДНК ВПЧ методом ПЦР или Digene-теста, позволяет снизить риск заболеваемости раком, ассоциированным с онкогенными серотипами папилломавируса. Эти тесты применяются как для профилактики, так и для отслеживания эффективности лечения и рецидивов при РШМ.

Динамика результата не менее важна, чем факт наличия вируса: если спустя 9-12 месяцев концентрация возбудителя резко снижается, то заболевание ВПЧ имело транзиторный характер. В другом случае в организме присутствует постоянная (персистентная) инфекция, повышающая риск возникновения раковых опухолей.

Зачем диагностировать заболевание

Регулярные профилактические осмотры позволяют обнаружить проявления ВПЧ (бородавки, кондиломы) или выявить бессимптомную инфекцию при плановых анализах ПЦР. Своевременная терапия и повторная диагностика — гарантия действенной профилактики или лечения онкологии на самых ранних стадиях.

Необходимо учитывать, что у женщин, которые инфицированы ВПЧ, частота возникновения злокачественных новообразований маточной шейки в 300 раз выше, чем у здоровых пациенток.

Кто должен проходить скрининг

Скрининг необходимо проходить всем женщинам после 30 лет не реже чем раз в 3 года. При обнаружении инфекции у партнера и признаках наличия ВПЧ онкогенных типов (плоских и остроконечных кондиломах) рекомендуется обратиться к врачу за направлением на исследование.

Вероятность выявления вируса с ВКР при ПЦР-тестировании достигает 99%. При обнаружении онкогенных типов ВПЧ специалист назначает дополнительные исследования, иммунную терапию и повторные уточняющие анализы.

Анализ ПЦР является частью профилактических мероприятий при планировании беременности.

Что расскажет доктор перед исследованием

При назначении анализа на ВПЧ врач должен остановиться на следующих аспектах:

• определяет ли выбранный тест высокоонкогенные папилломавирусы или только наличие инфекции в организме;
• какое количество ВПЧ ВКР выявляется анализом;
• будет ли указана в результате вирусная нагрузка;
• как сдавать анализ, чтобы не получить ложный результат;
• каковы методы лечения и прогнозы пациентов при ВПЧ;
• спустя какое время исследование необходимо провести снова при положительном результате.

Что необходимо делать для прохождения исследования

Чтобы результат анализа не оказался ложным, необходимо следовать следующим рекомендациям:

• не сдавать анализы во время менструации и в течение 3 дней после;
• не применять вагинальные свечи, мази и кремы в течение 3 суток до исследования;
• накануне сдачи анализа не использовать бактерицидные средства гигиены и спринцевание;
• за 2 суток до забора биоматериала отказаться от вредной пищи, спиртных напитков и сексуальных контактов;
• мужчинам не мочиться в течение 1,5-2 часов до исследования.

Если для анализа берется кровь пациента, то ему рекомендовано заняться исследованием, прежде чем отправиться на завтрак: наиболее точный результат у пробы, взятой натощак.

Как оценить результаты ВПЧ теста

Для интерпретации теста используются показатели Lg или цифровые определения. Результат менее 3 Lg (103) свидетельствует о незначительном количестве возбудителей, 3-5 Lg (103-105) является диагностически важным, а при более чем 5 Lg (>105) существует высокий риск малигнизации тканей.

Оценивать результаты анализа должен врач, принимая во внимание серотип вируса и сопутствующие показания пациента.

Излечима ли папилломавирусная инфекция

В зависимости от онкогенного риска врач может рекомендовать следующие препараты:

• иммуномодуляторы для стимуляции защитных сил организма;
• противовирусные препараты для снижения вирусной нагрузки;
• комплексную терапию против грибковых и бактериальных возбудителей различных болезней;
• витаминные препараты и др.

В большинстве случаев ВПЧ терапия не проводится, устраняются только внешние проявления вируса в виде бородавок и папиллом.