Шейка матки впч тест

Шейка матки впч тест thumbnail

Международный стандартизованный метод своевременного распознавания вероятной онкологической патологии шейки матки. Проводится одновременное выявление ДНК ВПЧ в соскобе эпителиальных клеток слизистой шейки матки и цервикального канала методом ПЦР и цитологическое исследование клеток с окрашиванием по Папаниколау и формулировкой результата в соответствии с классификацией Bethesda. 

Рак шейки матки (РШМ) является вторым по распространенности типом рака среди женского населения, от которого ежегодно умирает более 250 000 женщин во всем мире. Процесс развития РШМ длительный. Период от интраэпителиального поражения клеток низкой степени (LSIL – low grade squamous intraepithelial lesion), интраэпителиального поражения клеток высокой степени (HSIL – high grade squamous intraepithelial lesion) до инвазивного рака шейки может составить 10-15 лет. Это означает, что у женщин достаточно времени для проведения соответствующих профилактических мероприятий, препятствующих развитию инвазивного РШМ. 

Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), профилактикой РШМ являются скрининговые исследования – тестирование всех женщин старше 30 лет, у большинства из которых симптомы не проявляются. При скрининге проводят визуальный осмотр шейки матки с применением раствора уксусной кислоты или тестирование на ВПЧ. 

Существует более ста генотипов вируса папилломы человека. Инфицирование этим вирусом – достаточно распространенное явление. Передается инфекция обычно половым путем, в редких случаях возможна вертикальная передача вируса от матери ребенку во время родов. 

Клинические проявления папилломавирусной инфекции могут отсутствовать. Часто наблюдается естественная элиминация вируса, особенно в молодом возрасте. Но персистенция вируса в эпителии шейки матки в течение длительного времени может вызывать его патологические изменения, а также приводить к развитию рака шейки матки. 

В настоящее время в ряде стран, в том числе и в России, при проведении скрининговых программ для выявления рака шейки матки, предраковых и фоновых состояний применяется только цитологическое исследование соскоба слизистой шейки матки с окрашиванием по Папаниколау. С целью цитологической диагностики интраэпителиальных неоплазий со слизистой цервикального канала и влагалищной части шейки применяется метод жидкостной цитологии – стандартизированная технология приготовления цитологического препарата (тест

№ 518

). 

По данным исследования POBASCAM (Нидерланды), клинически значимые состояния CIN2+ (дисплазия шейки матки средней степени тяжести) и выше могут быть выявлены раньше, если параллельно использовать цитологическое исследование и определение ВПЧ методом ПЦР в сравнении с использованием только цитологического исследования. 

Для удобства взятия биоматериала и возможности сочетать выполнение двух исследований у пациентки за один визит к врачу применяется технология выполнения ВПЧ-тестирования методом ПЦР из пробы, взятой для выполнения жидкостной цитологии. Технология ко-тестирования обеспечивает стандартизованное взятие биоматериала с помощью щетки Cervex-Brush combi и положительно влияет на чувствительность метода жидкостной цитологии. Врач-цитолог дополнительно получает информацию о ВПЧ-статусе пациента. 

Необходимым условием получения достоверного результата исследования ПЦР является соблюдение техники взятия соскоба эпителиальных клеток. В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр – контроль взятия материала (КВМ). КВМ представляет собой тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой являются эпителиальные клетки, попадающие в пробу при правильной технике взятия биоматериала.

Материал для исследования 

Соскоб эпителиальных клеток слизистой шейки матки и цервикального канала. 

Метод определения 

Жидкостная цитология технология ThinPrep®, ПЦР. 

Интерпретация результатов 

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т. д. 

С интерпретацией результатов можно ознакомиться 

здесь

.

№ 311С-УРО Определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) высокого онкогенного риска, скрининг 14 типов

Формат выдачи результата включает суммарный ответ по всем указанным типам ВПЧ: обнаружено/не обнаружено. Результат «ОБНАРУЖЕНО» выдается при наличии в образце специфических участков ДНК одного или нескольких типов ВПЧ без указания конкретного типа. Результат «НЕ ОБНАРУЖЕНО» выдается при отсутствии в образце специфических участков ДНК ВПЧ всех указанных типов. 

Контроль взятия материала Тест КВМ выполняется до проведения исследования по выявлению ДНК ВПЧ. В случае, если значение КВМ неудовлетворительное, т. е. менее 4 lg (10000) копий ДНК человека в пробе, выявление ДНК ВПЧ не проводится, и рекомендуется повторное взятие биологического материала. Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.

Источник

Тест ДНК ВПЧ – это метод, который позволяет точно определить наличие вируса HPV (папилломы человека). HPV отвечает за развитие раковых заболеваний, в частности, шейки матки. В отличие от традиционной цитологии, исследование позволит обнаружить ВПЧ на самом раннем этапе развития инфекции, а также в ситуации, когда протекает она бессимптомно. 

Если результат теста на ДНК ВПЧ положительный, это не эквивалентно онкологическому заболеванию, однако, является показанием для проведения регулярной диагностики.

Что такое HPV?

HPV (папилломавирус) широко присутствует в мировой популяции, особенно среди молодых людей. По оценкам Всемирной Организации Здравоохранения, около 80% людей в возрастной категории 19-45 лет имели контакт с этой инфекцией. Наиболее серьезным последствием заражения папилломавирусом является рак.

Читайте также:  Как жить с человеком у которого впч

Почти в 100 процентах случаев причиной злокачественного поражения шейки матки является предшествующее инфицирование вирусом HPV. Несмотря на то что о вирусе папилломы говорят чаще всего в контексте рака у женщин, мужчины также находятся в опасности. Они не являются только носителями вируса – в основе 90 процентов диагнозов рака прямой кишки и 40 процентов рака полового члена лежит присутствие инфицирования вирусом HPV.

Как можно заразиться HPV?

Этот вирус передается путем половых контактов или использования общих предметов личной гигиены. Возможна также передача вируса от матери к ребенку во время родов. Из 200 серотипов ВПЧ, эти характеризуются как неонкогенные (6, 11, 13, 30, 40, 42, 43 и 44), вызывают возникновение кондилом. 

Эти поражения кожи, локализованные на коже половых губ и шейке матки (для женщин) или на пенисе, мошонке и прямой кишке у мужчин, принимают характер отдельных или сливающихся форм, очень напоминающих цветную капусту. 

Некоторые остроконечные кондиломы уничтожаются самопроизвольно (под воздействие защитных сил организма), остальные необходимо как можно скорее удалить, так как они являются источником заражения последующих сексуальных партнеров.

ВПЧ и рак – кто подвержен раку?

Гораздо более опасные последствия несет в себе инфекция типами канцерогенных вирусов – 16, 18, 31, 33 и 45. Сам факт заражения не однозначен, но доказано, что HPV повышает риск его возникновения. Решающее значение для начала процесса развития неоваскуляризации имеет наличие так называемых кофакторов, то есть факторов, сопровождающих. 

Основные из них это:

  • курение табака;
  • ранний период сексуальной инициации;
  • частая смена партнеров;
  • не использование презервативов;
  • ослабление иммунитета;
  • пероральная гормональная контрацепция;
  • сосуществование заболеваний: ВИЧ-инфекции, Хламидий (Chlamydia trachomatis) и герпеса.

Тест на ДНК вируса HPV – показания

Ежегодно раком шейки матки заболевает более 500 тысяч женщин. К сожалению, многие из них умирают. Наличие HPV обнаруживается в 100% случаев инвазивного рака шейки матки, в 75% предракового состояния и в 15 % точных результатов цитологического исследования. Молекулярная диагностика инфекции может быть очень эффективным инструментом диагностики раковых заболеваний в первом триместре беременности. 

В настоящий момент профилактическая программа основана на скрининге с цитологией. Это предоставляет возможность обнаружить только дополнительные изменения, которые развиваются через несколько десятков лет после заражения.

Когда сделать тест на HPV?

Показания для исследования ДНК HPV следующие:

  • рецидивирующие инфекции половых путей (уретры, головки полового члена или крайней плоти);
  • рецидивирующие генитальные бородавки;
  • планируется беременность;
  • наличие эрозий и генитальных бородавок у родственников;
  • использование пероральной гормональной контрацепции в течение нескольких лет;
  • неоднозначный результат теста Папаниколау.

Тест ДНК HPV должен выполнять ежегодно каждый человек, который активен в сексуальном плане. Стоит помнить, что выполнение теста имеет смысл у лиц после 30 лет. У молодых людей инфекции ВПЧ обычно имеют преходящий характер. Инфекция исчезает самопроизвольно, не приводя к серьезным последствиям для здоровья, поэтому исследование не обязательно, но может быть рекомендовано в отдельных случаях.

Как проводится тестирование на ДНК HPV?

У многих пациенток есть сомнения в том, как правильно сделать тест на ВПЧ. Первым этапом испытаний является получение подходящего материала для исследований. Как подготовиться к исследованию ДНК вируса HPV? 

Пациентка не должна идти на диагностику во время менструации, оптимальное время – это, по крайней мере, два дня после прекращения кровотечения. Не допускается ирригация или применение любых вагинальных препаратов за двое суток перед проведением исследования, а в течение 24 ч до него необходимо воздержаться от половых отношений.

Получение материала для анализа, заключается в выполнении мазка с шейки матки при помощи цитощетки которую врач вводит в устье канала шейки матки и пять раз поворачивает вокруг своей оси. 

У мужчин материал получают при помощи соскоба из уретры. Процедура взятия биоматериала на анализ ДНК HPV не болезненна. 

Суть теста на ДНК – применение метода полимеразной цепной реакции ПЦР (PCR), которая заключается в транслировании большого количества копий ДНК, что позволяет обнаруживать даже незначительные количества фрагментов нуклеиновой кислоты.

Для тестирования на ДНК ВПЧ возможна идентификация нескольких десятков типов вирусов. Анализ ДНК HPV позволяет обнаружить больше четырнадцати генотипов высокого риска: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 58, 59, 66, 68. Важное значение имеет выявление ВПЧ типов 16 и 18, как высокоонкогенных.

Как интерпретировать результат теста ДНК HPV – расшифровка анализа

Время ожидания результата исследования ДНК ВПЧ составляет 7-10 рабочих дней. Получение положительного результата теста на ДНК ВПЧ подтверждает на 100% присутствие нуклеиновой кислоты вируса папилломы в анализируемом материале. Нужно сказать, что, это не означает неизбежного развития рака шейки матки, а только указывает на принадлежность к группе высокого риска, что не менее важно для предупреждения развития онкологии. 

Подтверждение типа ВПЧ 16 и 18 требует обязательного проведения кольпоскопии, независимо от результата мазка папаниколау. 

Читайте также:  Впч есть ли жжение

Если результат теста указывает на наличие других онкогенных типов, в обязательном порядке необходимо проведение цитологического исследования.

Повторный тест ДНК HPV проводится через год. Отрицательный результат анализа ДНК вируса HPV указывает на незначительный риск развития злокачественного поражения шейки матки, по крайней мере, в ближайшие несколько лет.

Поделиться ссылкой:

Источник

Расшифровка результатов ПЦР-анализа на папилломавирус, Digene-теста и их разновидностей не отличаются, поскольку количество микроорганизмов и их тип не зависит от метода обнаружения.

Готовый анализ на ВПЧ выглядит в виде бланка, на котором указываются:

  • Дата исследования. Она очень важна, поскольку концентрация ВПЧ часто оценивается в динамике. В этом случае самым важным фактором является рост концентрации вируса. Быстрое увеличение уровня ВПЧ гораздо опаснее слегка его повышенной концентрации, сохраняющейся в течение длительного времени. Поэтому результаты анализа надо сохранить.
  • Номер пробирки, присваиваемый каждому образцу, поступающему в лабораторию.
  • ФИО пациента и его пол.
  • Данные врача и лаборатории, проводившей исследование.

Результат анализа выдается в виде таблицы, где указывается абсолютная и относительная концентрация каждого из вирусов и общая вирусная нагрузка. В нём обязательно указывается концентрация вирусов штаммов 16, 18 и 31, чаще всего вызывающих рак шейки матки, и остальных, которые предусмотрены данным методом исследования.

Пример бланка с результатами анализов на папилломавирус

Бланк анализа на ВПЧ

Абсолютная вирусная нагрузка – это количество вируса обнаруженного в образце. Если ВПЧ отсутствует или его концентрация не превышает клинически значимую, в бланке ставится пометка «вирус отсутствует» или «не обнаружен». Такая запись не означает, что возбудителя вообще нет в организме. Это маловероятно, поскольку папилломавирус встречается у 80% населения. Просто его концентрация недостаточна для развития рака шейки матки и других заболеваний.

Если абсолютное содержание ВПЧ превышает клинически значимое, напротив штамма вируса указывается его концентрация (вирусная нагрузка). Чем она выше, чем хуже результат.

Абсолютная вирусная нагрузка ВПЧ при поражениях шейки матки разной тяжести, копий/мл (геном-эквивалентов на 105 клеток эпителия человека). Таблица результатов

Вирусная нагрузкаПоражение шейки маткиПоказатель Lg (абсолютных копий) ВПЧ/10 5 клеток
Клинически малозначимаяот 103 до 105< 3
Умеренная105–1073 – 5
ВысокаяБолее 107Более 5

Чем выше концентрация вирусов в мазке, тем существеннее риск возникновения болезней вызываемых папилломавирусом – злокачественных опухолей, бородавок, кондилом, папиллом, папилломатоза дыхательных путей.

В бланке указывается показатель КВМ – контроль взятия материала, характеризующий его качество. Нормальный показатель КВМ должен быть не менее 4. Его уменьшение говорит о нехватке нормального объема ДНК, необходимого для проведения исследования. При низком КВМ проводится повторное взятие материала.

Относительная нагрузка – отношение вирусной нагрузки к КВМ. Результат расшифровки показателя таблицы

Относительная нагрузкаРасшифровка
«Не выявлено».Вирус в организме не обнаружен или его концентрация невелика
Отрицательный показательКоличество вирусов гораздо меньше числа здоровых клеток. Возбудитель находится в «спящем» состоянии или его концентрация снижается
Положительный показательРаспространение инфекции или ее рецидив (возврат) после лечения. Это плохой результат анализа ВПЧ

Общая вирусная нагрузка важна в случае, если имеется поражение несколькими возбудителями. Для подсчета суммируют все имеющиеся вирусные показатели.

По расшифровке результатов анализа, в котором выявлены те или иные типы ВПЧ, можно выявить, какое именно заболевание грозит пациенту.

Таблица расшифровки анализа на ВПЧ с вероятным диагнозом

Заболевания Штамм ВПЧ
Различные типы бородавок – обычные (вульгарные), юношеские (плоские), подошвенные (шипицы)1-4, 10, 26, 27 – 29, 49, 57
Бородавки мясников (крупные бородавчатые наросты на теле)7
Верруциформная эпидермодисплазия – заболевание, сопровождающееся появлением грубых толстых наростов на лице, теле и конечностях, напоминающих кору дерева2, 3, 5, 8-10-12, 14, 15, 18- 20, 36, 37, 46, 47, 50
Кондиломы (генитальные бородавки)6, 11, 16, 18, 33, 39, 40, 42-43, 51-52 54-55, 57, 61-62, 64-67
Дисплазия и рак шейки матки. Злокачественные опухоли анального канала прямой кишки6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39-40, 42-43, 45, 50 – 52, 54-56 ,61- 62, 64, 66, 68
Эпителиальная гиперплазия – заболевание, сопровождающееся появлением наростов на коже13, 32
Папилломатоз дыхательных путей – разрастание полипов в носоглотке и трахее6,11,30
Злокачественные опухоли лёгких и шеи2,6, 11, 16,18, 30

Как сделать интерпретацию результата анализов на ПЦР максимально точной

Для этого нужно сдать анализ с поверхности шейки матки на PAP-тест и пройти одно из ДНК исследований:

  • ДНК-диагностика выявит вирус, его концентрацию и тип. Однако с её помощью невозможно узнать, начал ли вирус атаковать ткани шейки матки и насколько сильно такое поражение. Вирусная нагрузка даёт только косвенные сведения, поскольку развитие рака и других болезней зависит от иммунитета, состояния организма, сопутствующих заболеваний, типа вируса и других факторов. Поэтому даже низкая вирусная нагрузка не даст гарантию, что у пациентки не разовьется злокачественное новообразование шейки матки.
  • PAP-тест выявит клетки, образующиеся при папилломавирусной инфекции. Это укажет на наличие вируса и факт его проникновения в ткани. Метод также покажет тяжесть поражения.
Читайте также:  Тест на впч отрицательный а кондиломы есть

ДНК-диагностика

PAP-тест

Однако даже имея на руках результаты двух анализов, провести их интерпретацию самостоятельно практически невозможно. Для этого нужно провести осмотр пациентки и сопоставить картину состояния шейки с результатами диагностики. Это под силу только опытному врачу-гинекологу с хорошим багажом знаний и специальной аппаратурой. Поэтому, пытаясь самостоятельно расшифровать данные, можно пропустить опасное заболевание.

Для сдачи анализов на ВПЧ и их расшифровки нужно обратиться в Университетскую клинику.Здесь можно проверить состояние шейки матки с помощью видеокольпоскопа – прибора, позволяющего осмотреть ее поверхность вывести изображение на экран. Врачи клиники не только выявят наличие ВПЧ, но и проведут лечение вызванных им поражений-дисплазии, кондилом, папиллом.

Лечение проводится с помощью лазерных, радиоволновых, световых и других щадящих методов, минимальная травмирующих место удаления. После такой процедуры очень быстро восстанавливаются ткани, а на месте патологического очага не остаётся рубцов, стянутости и других остаточных явлений.

  • Интерпретация результата анализов ВПЧ: расшифровка цитологии и гистологии
  • Расшифровка анализа на ВПЧ: подробная интерпретация цитологического и гистологического анализов
  • ДНК – анализы на ВПЧ

Поделиться ссылкой:

Источник

По статистике, в более чем 99% случаев рак шейки матки сопровождается заражением вирусом папилломы человека (ВПЧ), поэтому полезность вирусологических тестов при скрининге на этот рак изучалась в течение 20 лет.  Результаты сравнивались с эффективностью наиболее распространенного на сегодняшний день в Европе метода — классического цитологического теста (liqiud-base цитология — LBC).

Выявление ДНК папилломавируса, включая цитологию или без нее, эффективно для определения предраковых состояний шейки матки в первой линии скрининга. Об этом говорят многие опытные гинекологи, практикующие в этой области. Но у некоторых врачей остаются сомнения, должен ли тест на ВПЧ полностью заменить цитологическое исследование, и как часто он должен проводиться. 

Результаты исследований HPV FOCAL

Следуя советам американских научных обществ, группа ученых из Канады (Британская Колумбия) провела в рамках официальной программы скрининга рака шейки матки спланированное рандомизированное исследование HPV FOCAL (скрининг вируса папилломы человека и рака шейки матки). В нем приняли участие более 19 тыс. женщин среднего возраста. 

Главными условиями участия респонденток, было отсутствие у них на момент эксперимента цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN, CIN 2+, CIN 3+) и инвазивного рака.  Исследование проводилось в 2008-2012 годах, наблюдение за женщинами продолжалось до 2016 года.

9,5 тыс. женщин прошли тесты на ВПЧ, остальная часть пациенток стала контрольной группой — им проводили только цитологический анализ. 

  • После определения ВПЧ в первой группе, женщинам, у которых не был обнаружен вирус, повторили контрольный анализ через 4 года.
  • Контрольная группа прошла однослойную цитологию (LBC). Тех, у кого изначально был отрицательный результат, также еще раз проверили через 4 года. 

Повторные проверки в обеих группах проводились одновременно двумя тестами — у женщин брали анализы на ВПЧ и цитологию. Конечной точкой исследования была кумулятивная заболеваемость начальной стадией CIN и более выраженными поражениями (CIN2+, CIN3+) после 48 месяцев наблюдения.

Было обнаружено, что после 48 месяцев наблюдения в первой группе по сравнению с контрольной группой:

  • CIN 3+ обнаруживался значительно реже: 2,3/1000 против 5,5/1000. 
  • CIN 2+: 5,0/1000 против 10,6/1000.
Показатель1 группа (анализ ВПЧ)Контрольная группа (цитология)
CIN 3Частота2,3 / 10005,5 / 1000
Доверительный интервал (ДИ)95% — 1,5-3,5, р <0,00195% — 4,2-7,2
CIN 2Частота5,0 / 100010,6 / 1000
Доверительный интервал (ДИ)95% — 3,8-6,7, р <0,00195% ДИ — 8,7-12,9

Кумулятивная частота CIN 3+ после 48 месяцев наблюдения была ниже у женщин с отрицательным результатом на ВПЧ, чем у женщин с нормальной цитологией.

Было также отмечено, что частота обращений к кольпоскопии после первого этапа скрининга была почти в два раза выше в первой группе, но в заключительном исследовании (через 48 месяцев) эти пропорции изменились.

Выводы

Ученые, основываясь на результатах обследования, утверждают, что использование в качестве первичного скринингового теста анализа на ВПЧ по сравнению с цитологией приводит к значительно более низкой вероятности возникновения CIN 3+ через 48 месяцев. Это означает, что тест на ВПЧ по сравнению с цитологическим тестом обнаруживает предраковые состояния раньше и точнее. 

Однако сами авторы считают, что полученные результаты еще не дают оснований полностью менять установленную схему процедуры первичного скрининга рака шейки матки, поскольку их исследование не дает ответа на два очень важных вопроса: как влияет диагностика только ВПЧ на отдаленные клинические результаты и какова рентабельность обеих методик относительно друг друга и результатов.

Специалисты подчеркивают, что независимо от эффективности скрининга, используемого при выявлении предраковых состояний (анализ на ВПЧ, LBC, тест по Папаниколау) и профилактических прививок, окончательный ожидаемый результат снижения смертности и заболеваемости раком шейки матки в первую очередь зависит от доступности этих методов для женщин (система здравоохранения, экономический статус и т. д.) и мотивации для проведения этих исследований.

Поделиться ссылкой:

Источник