Результат впч digene теста норма

Результат впч digene теста норма thumbnail

Информация об исследовании

НИЗКИЙ РИСК РАЗВИТИЯ РАКА (вызывает кондиломы на половых органах, папилломатоз дыхательных путей, РАК головы, шеи, легких.
Выдается ОБЩИЙ НА ВСЕ ТИПЫ КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ РЕЗУЛЬТАТ. Digene-тест – высокочувствительный тест – свыше 95%.

 «Золотой стандарт» диагностики предрака и рака шейки матки.

Рак шейки матки – злокачественное новообразование, причиной которого является вирус папилломы человека. Инфицирование вирусом папилломы предшествует последующей сквамозной (чешуйчатой) интраэпителиальной дисплазии шейки матки. Длительная персистенция (5 – 10 лет) папилломавируса генотипов высокого онкогенного риска у женщин старше 30 лет связана со значительным ростом риска развития злокачественных изменений шейки матки. Инфицирование вирусом папилломы генотипов низкого онкогенного риска может клинически проявляться в виде появления остроконечных кондилом. 

Digene HPV тест – защищённая международным патентным законодательством молекулярная технология фирмы Digene, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод «гибридного захвата»).

Digene HPV тест дает возможность дифференцировать между 2 группами генотипов вируса – высокого (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и низкого онкориска (6, 11, 42, 43, 44).

ВПЧ Digene-Тест  – это единственный в мире лабораторный тест, обладающий наивысшей клинической чувствительностью, позволяющий, наряду с детальным цитологическим обследованием, достоверно определить отсутствие или наличие предрасположенности к раку шейки матки.

ВПЧ Digene-Тест определяет клинически значимую концентрацию вируса,  которая  характеризует угрожающий уровень инфекции, приводящий к развитию неоплазии шейки матки, в тоже время, например, ПЦР-исследование определяет только наличие вируса вне зависимости от его клинического проявления.

Чувствительность теста в комбинации с цитологическим исследованием (PAP-тест) в обнаружении предраковых изменений шейки матки и рака шейки матки намного выше, чем проведение только цитологического исследования. Считается целесообразным проведение Digene HPV теста при неопределённых результатах PAP-теста. В настоящее время комбинация Digene HPV теста и цитологического PAP-теста становится «золотым стандартом» в этой области диагностики и предлагается для скринингового обследования женщин старше 30 лет. Метод стандартизован. Это единственный в мире тест выявления HPV высокого онкогенного риска, одобренный FDA (Федеральное Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами). Тест получил одобрение ФСНСЗСР (Федеральная служба РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития).


Digene-тест выявляет клинически значимый уровень инфицирования вирусом папилломы человека, приводящий к развитию неоплазии шейки матки (в отличие от обычных ПЦР-методов, направленных на максимальную чувствительность выявления вирусной ДНК, что не всегда имеет прямые клинические корреляции).

Положительный Digene HPV тест у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер. 


Положительный Digene HPV тест у женщин старше 30 лет может свидетельствовать о персистенции вируса. При соответствующем результате цитологического исследования это означает, что женщина имеет высокий риск развития онкопатологии шейки матки и ей требуется специальная профилактика или лечение.

Преимущества использования ВПЧ Digene-Тест:

  • Прогностическая ценность: 99%
  • Чувствительность: свыше 95%
  • Специфичность теста эквивалентна цитологическому исследованию.
  • Простота применения, стандартизованность и объективность.
  • Образцы можно использовать одновременно для цитологического исследования.

Полный перечень исследований раздела “ПЦР-диагностика инфекций” представлен в  “ПЦР-Диагностика”.

telefon.png

Специальной подготовки к исследованию не требуется.

Источник



Бородавка, или папиллома, — это не только косметический недостаток. Эти новообразования могут быть смертельно опасны. Вызывает их особый вирус — вирус папилломы человека (ВПЧ). И передается он, увы, очень легко. Чтобы узнать наверняка, заражены ли вы, и принять меры, необходимо сдать анализы на ВПЧ.

Что такое ВПЧ и когда назначают анализы на его выявление

ВПЧ — это папилломавирус, который передается только от человека к человеку. Он укореняется в глубоких слоях кожи, а его размножение проходит в верхних слоях эпителия. Захватывая клетку, вирус «ломает» нормальный механизм ее деления. Так и возникают новообразования.

ВПЧ считается одним из самых распространенных вирусов, которые передаются половым путем. Заразиться им легко — врачи отмечают, что за последние десятилетия количество зараженных возросло практически в десять раз.



Цифры и факты




Некоторые врачи полагают, что 80% населения планеты инфицировано тем или иным типом вируса папилломы человека.

Известно более сотни разновидностей вируса. Из них примерно 40 вызывают новообразования (кондиломы) на слизистой оболочке половых органов. Некоторые виды не несут почти никакого вреда организму, однако определенные подтипы являются онкогенными и могут спровоцировать развитие рака.

Читайте также:  Пцр впч в реальном времени

Проявления деятельности этих вирусов различны. ВПЧ типа 1–4 вызывают бородавки на подошвенной части ступней, эти новообразования напоминают мозоли. ВПЧ типа 10, 28 и 49 виновны в появлении плоских бородавок. ВПЧ 27 вызывает рост обычных бородавок. ВПЧ 6, 11, 13, 16, 18, 31, 33, 35 провоцируют появление на половых органах остроконечных кондилом и папиллом. Самые опасные типы ВПЧ — 30, 39, 40, 42, 43, 52, 55, 57–59, 61, 62, 67–70. Они вызывают новообразования, которые классифицируются как предраковые.

Нужно ли вам сдавать анализ на ВПЧ? Скорее всего, да. Особенно если вы входите в группу риска. Вирус папилломы человека передается разными путями:

  • при незащищенном половом акте. Он может передаться и при поцелуе, если во рту или на губах есть ранки;
  • при родах — от матери к ребенку;
  • бытовым путем. Заразиться вирусом папилломы возможно при несоблюдении правил гигиены в сауне, бассейне, в туалете, при использовании чужой зубной щетки, бритвенного станка, посуды, полотенца, особенно если есть повреждения слизистых оболочек и кожных покровов. Вне тела этот вирус живет недолго, однако достаточно, чтобы заразить человека.

Генетической предрасположенности к этому вирусу нет. Риск заразиться возрастает при несоблюдении правил гигиены, игнорировании средств защиты при сексе, а также при пониженном иммунитете. Вредные привычки также ослабляют организм и делают его более уязвимым.

Какие анализы на выявление ВПЧ существуют и как они проводятся

Обычно направление на анализ на ВПЧ выдает гинеколог, уролог или дерматолог. Сегодня существует много точных способов выяснить не только сам факт наличия вируса папилломы человека в крови, но и определить, к какому типу он принадлежит — безвредному или опасному.


  • Кольпоскопия


    Это визуальное исследование шейки матки при помощи специального прибора — кольпоскопа. Он позволяет детально рассмотреть слизистые оболочки, увеличив картинку в несколько раз и заметить папилломы, если они есть.

  • Цитологический метод


    Исследование мазка при помощи микроскопа. Результаты 1–2 классов означают, что все в порядке, при результатах 3 класса назначают дополнительное обследование (как правило, гистологическое), а результаты 4–5 классов указывают на наличие злокачественных клеток. Критерием наличия папилломавирусной инфекции при цитологическом исследовании является наличие в мазках особых видоизмененных клеток — койлоцитов и дискератоцитов.

  • Гистологическое исследование биоптатов


    Для такого исследования врач берет очень маленький образец ткани и исследует его при помощи микроскопа на наличие видоизмененных клеток, пораженных вирусом.

  • Обнаружение антител к вирусу папилломы человека


    Метод ранней диагностики, так как антитела появляются намного раньше, чем собственно проявления деятельности вируса. Однако этот тест не показывает концентрацию и не позволяет со 100-процентной точностью определить тип вируса. Материалом для исследования служит кровь.

  • Digene-тест (амплификационный)


    Новый и очень точный метод анализа на ВПЧ, который показывает концентрацию вируса, его тип и онкогенность. В качестве материала используется соскоб со слизистой влагалища или уретры. Digene-тест часто назначают вместе с цитологическим исследованием для получения определенных результатов.

  • ПЦР (неамплификационный)


    Это широко распространенный анализ на ВПЧ онкогенных типов. Материал для анализа — мазок со слизистой, иногда — кровь, моча, околоплодные воды. Метод основывается на обнаружении ДНК вируса и позволяет с большой точностью определить, заражен пациент или нет. Проводить это исследование должен опытный и ответственный специалист, так как при несоблюдении технологии результат может быть ложноотрицательным или ложноположительным.



Важно!




При раке шейки матки практически во всех случаях обнаруживается ВПЧ высокоонкогенных типов, в основном — типов 16 и 18.

Для пациента практически все анализы на ВПЧ просты, безболезненны и нетравматичны. Если для анализа берется материал из влагалища или уретры, необходима минимальная подготовка. За 3 дня до сдачи биоматериала нужно отказаться от использования любых антибактериальных и противовирусных средств, а также от антибактериальных средств для интимной гигиены. В день сдачи анализа не рекомендуется проводить гигиенических процедур, желательно также не мочиться за 2 часа до забора материала (особенно это касается мужчин). У женщин анализ не берут во время менструации и в течение 2–3 дней после ее окончания. Использование противозачаточных влагалищных мазей, гелей и губок также может исказить результат, поэтому все эти средства нужно отменить за 3 дня до сдачи анализа.

Читайте также:  Впч и риск развития рака

Анализ крови рекомендуется сдавать натощак — это значит, в течение 10–12 часов перед визитом к доктору лучше ничего не есть и пить только воду. Хорошо бы также за 2–3 дня исключить алкоголь и вредную пищу. И мужчины, и женщины должны воздерживаться от половых контактов в течение двух дней перед забором материала.

Расшифровка результатов анализа на ВПЧ

Расшифровать результаты анализов на ВПЧ может только врач. Некоторое представление о форме результатов и правилах интерпретации стоит знать пациенту. Однако помните, что все найденное в Интернете, предназначено только для ознакомления, но никак не для самостоятельной постановки диагноза.

Больше всего вопросов вызывают результаты Digene-теста. Если на бланке написано «ДНК не обнаружено», это говорит об отсутствии вируса. Менее 3 Lg говорит о незначительной концентрации вируса, 3–5 Lg — о клинически значимой, более 5 Lg — об очень высокой.

Вирус папилломы человека особенно опасен для женщин, он может вызывать рак шейки матки и другие онкологические заболевания. И с возрастом этот риск становится только выше. До 30 лет более 70% заболеваний, вызванных вирусом папилломы, спонтанно подлежат обратному развитию. Однако в более старшем возрасте поражения регрессируют гораздо реже. Впрочем, вирус папилломы человека опасен и для мужчин. Разрастаясь в мочеиспускательном канале, папилломы могут полностью перекрыть его просвет и вызвать серьезные проблемы, вплоть до импотенции, бесплодия и онкологических заболеваний.


Анализы на выявление ВПЧ и его подтипа просты в исполнении, не требуют от пациента сложной подготовки и длительного ожидания результатов. Между тем важность ранней диагностики ВПЧ-поражений сложно переоценить. Правильно выбранная терапия позволит значительно снизить риск развития рака.

Источник

 Digene тест необходимо делать женщинам 30 лет и более вместе с Пап-тестом(цитологическим исследованием) как метод профилактики рака шейки матки,а женщинам моложе этого возраста только в случае обнаружения атипических клеток по  результату Пап-теста.

< увеличить рисунок   

 Что такое вирус папилломы человека?

Вирусы папилломы человека проникают в эпителий шейки матки и при длительном нахождении там могут приводить сначала к предраку, а затем и к раку шейки матки. Подробности о вирусе папилломы человека см. здесь.

Какие бывают типы вируса папилломы человека?

Доброкачественные типы = неонкогенные типы = вирусы папилломы человека низкого риска. Эти типы не приводят к развитию рака шейки матки. Эти типы могут приводить к папилломам на наружных половых органах, которые в рак не превращаются. 6, 11, 40, 42, 43, 44, 53, 54, 61, 72, 73 и 81 – это доброкачественные типы вируса папилломы человека.

Злокачественные типы = онкогенные типы = вирусы папилломы человека высокого риска. Эти типы при длительном нахождении в эпителии шейки матки могут приводить к дисплазии (предрак) и, затем к раку шейки матки. 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 и 68 (всего 13 типов) – это онкогенные типы вируса папилломы человека.

Какие есть тесты на вирусы папилломы человека?

  1. Digene тест на злокачественные вирусы папилломы человека
  2. ПЦР тест на вирусы папилломы человека. 

Что такое Digene тест на злокачественные типы вируса папилломы человека? Что может Digene тест?

Данный тест, позволяет сказать, есть ли у конкретной женщины один или более онкогенных/злокачественных типов вируса папилломы человека или нет.

Чего не может Digene тест на злокачественные типы вируса папилломы человека?

Digene тест на злокачественные типы вируса папилломы человека

не может показать:

– есть у женщины дисплазия (предрак) шейки матки или нет;

– есть у женщины рак шейки матки или нет;

– давно ли есть в шейке матки злокачественный тип/типы вируса папилломы человека

Есть у женщины дисплазия (предрак) шейки матки) или нет, может показать Пап-тест (цитология шейки матки) и гистология шейки матки, но не Digene тест.

Читайте также:  Плоский эпителий с косвенными признаками впч

Как выполняется Digene тест на злокачественные вирусы папилломы человека ?

Во влагалище вводится гинекологическое зеркало. С шейки матки при помощи марлевого тампона удаляются влагалищные выделения. Специальная маленькая щеточка вводится внутрь и прокручивается вокруг своей оси 3 раза в канале шейки матки. Затем щеточка вынимается из шейки матки и помещается в специальную пробирку со средой. На концах щетки во время прокручивания оседают клетки эпителия шейки матки. Эти клетки в и будут тестироваться в лаборатории на наличие какого-либо из тринадцати злокачественных типов вируса папилломы человека, т.е. на – 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы.

 

Какие бывают результаты Digene теста на вирусы папилломы человека высокого риска (злокачественные типы)?

– тест на вирусы папилломы человека высокого риска – результат положительный или

– тест на вирусы папилломы человека высокого риска – результат отрицательный.

Других вариантов заключения Digene теста на вирусы папилломы человека не бывает.

Что означает положительный результат Digene теста на злокачественные типы вируса папилломы человека?

Означает, что у конкретной женщины есть один или два, или несколько злокачественных типов вирусов папилломы человека. При этом нельзя сказать, сколько именно злокачественных типов вирусов папилломы человека есть у данной женщины: один или два, или больше. Нельзя сказать, какой именно из указанных выше тринадцати злокачественных типов вируса папилломы человека есть у конкретной женщины. Положительный результат Digene теста просто констатирует факт наличия хотя бы какого-то одного злокачественного типа вируса папилломы человека у конкретной женщины.

Означает ли положительный результат Digene теста на злокачественные типы вируса папилломы человека, что у данной женщины есть дисплазия

(предрак) или рак шейки матки?

Нет, совсем не означает. Чтобы узнать есть или нет у конкретной женщины с положительным результатом Digene теста дисплазия ( предрак)/ рак шейки матки нужны результаты других анализов: Пап-теста (цитологии шейки матки) и/или биопсии шейки матки (гистология). Вот почему, Digene тест на злокачественные типы вируса папилломы человека всегда делается одновременно с Пап-тестом.

Что означает отрицательный результат Digene теста на злокачественные типы вируса папилломы человека?

Это означает, что у конкретной женщины нет ни одного из указанных тринадцати злокачественных типов вируса папилломы человека.

Зачем нужен Digene тест на злокачественные типы вируса папилломы человека?

В комбинации с цитологией шейки матки (Пап-тестом) у женщин 30-ти лет и старше, Digene тест на злокачественные типы вируса папилломы человека повышает процент выявляемости предрака и рака шейки матки. Если у женщины имеется отрицательный результат Digene теста и нормальный результат цитологии шейки матки, то вероятность того, что у нее пропущена дисплазия/рак шейки матки составляет менее 1 случая на 1000.

Кому рекомендуется делать Digene тест на злокачественные типы вируса папилломы человека?

  1. Всем женщинам 30-ти лет и более как метод профилактики рака шейки матки.
  2. Женщинам до 30 лет, только если Пап-тест (цитология шейки матки) показал наличие атипических клеток (по западной терминологии, если Пап-тест показал наличие ASCUS; к сожалению, у нас в России в описании заключения Пап-теста не всегда соблюдается принятая мире терминология).

 Почему Digene тест на злокачественные типы вируса папилломы человека не рекомендуется женщинам до 30-ти лет как метод профилактики рака шейки матки?

Потому, что среди женщин до 30 лет в абсолютном большинстве случаев  инфекция вирусом папилломы человека носит временный характер и не приводит к предраку/раку шейки матки. Поэтому сам факт обнаружения злокачественных типов вируса папилломы человека в этой возрастной группе вовсе не означает, что разовьется предрак и рак шейки матки. Следовательно, необходимость в этом тесте нет никакой (исключение – обнаружение атипических клеток в Пап-тесте). НО!!! Женщинам до 30-ти лет важно регулярно делать Пап-тест (цитологию шейки матки) как метод профилактики рака шейки матки. Хорошо бы еще и вакцинацию от вируса папилломы человека сделать, она как раз одобрена для женщин до 26 лет.

Консультирующий акушер-гинеколог, к.м.н. Борисова Александра Викторовна.

Источник