Референтные значения впч 16
Заболевание вирусом папилломы человека требует точной диагностики и эффективного лечения. Расшифровка анализов на ВПЧ-инфекцию – важный этап в обследовании и последующей терапии.
Изучение норм и отклонений показателей диагностики, а также понимание результатов анализов – поможет не только подготовиться к походу, к врачу, но и приблизительно распланировать свои последующие действия.
Таблицы расшифровки результатов: нормы и отклонения
Чтобы поставить диагноз ВПЧ и назначить необходимое лечение, нужно сдать биологический материал на анализ.
Существует больше количество методов обследования вируса папилломы человека. Результаты самых основных способов диагностики будут подробно рассмотрены в этой статье.
Результаты ПЦР
Метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) помогает выявить ДНК и РНК возбудителей инфекционных болезней в любых фрагментах и клетках тканей человеческого организма.
В таблице можно ознакомиться с общими сведениями о возможных результатах на основе ПЦР анализа.
| Вирусная нагрузка ВПЧ | Предварительный результат | Расшифровка |
|---|---|---|
| 0-3 Lg | Отрицательно | Норма. Вирус в организме отсутствует. |
| 3-5 Lg | Не определено | Концентрация инфекции находится на границе с нормальным значением. Требуется провести дополнительное исследование. Присутствует риск развития дисплазии. |
| Больше 5 Lg | Положительно | Превышена концентрация инфекции. Высока вероятность присутствия дисплазии. |
Количественного исследования
Количественный анализ (другое название — Digene-тест) позволяет захватить вирусную ДНК специальным зондом РНК. После чего подсчитать генетический материал.
Нормальные значения результатов анализа можно увидеть в таблице.
| Группы ВПЧ | Типы ВПЧ | Предполагаемые результаты |
|---|---|---|
| Низкий онкогенный риск | 6, 11, 42, 43, 44 | Более 1 относительной единицы – положительный результат (концентрация вирусов клинически значимая). Если меньше 1 – «Не обнаружен» — результат отрицательный. |
| Высокий онкогенный риск | 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 | Более 1 относительной единицы – положительный результат (концентрация вирусов клинически значимая). Если меньше 1 – «Не обнаружен» — результат отрицательный. |
Иммуноферментного
Иммуноферментный анализ выявляет качественное и количественное содержание трех классов антител в биологическом материале:
- IgM.
- IgA.
- IgG.
Эти антитела вырабатываются на разных стадиях заболевания.
Например:
- IgM – вырабатывается в самом начале болезни. У здорового человека в организме этих антител быть не должно.
- Наличие IgG свидетельствует о том, что человек либо является носителем инфекции, либо уже ей переболел.
- Если в крови обнаружены антитела класса IgA – человеку требуется интенсивная терапия. Инфекционное заболевание носит хронический характер. Отсутствие IgA говорит о том, что инфекцию удалось уничтожить.
Традиционно для проведения этого анализа сдается венозная кровь.
Важно!
Выявить штамм вируса или его тип при помощи этого метода – невозможно.
Для более удобной расшифровки результатов, в таблице отражены комбинации отсутствия или наличия в организме этих трех классов антител.
| IgM | IgG | IgG | Результат |
|---|---|---|---|
| нет | нет | нет | У человека отсутствует иммунитет к инфекции |
| нет | есть | нет | У человека имеется постинфекционный иммунитет |
| есть | нет/есть | нет/есть | Острая инфекция |
| есть | есть | есть | Состояние хронической инфекции находится в стадии обострения |
| нет | нет/есть | нет/есть | В организме присутствует хроническая инфекция |
При расшифровке результатов (есть) говорит о положительном результате, а (нет) – об отрицательном.
Общее исследование забора крови
Общий анализ крови не предназначен для определения наличия вируса папилломы человека в организме. Этот метод используется для того, чтобы выявить сопутствующие заболевания, передающиеся половым путем.
К ним относятся:
- Гепатит.
- Хламидиоз.
- ВИЧ.
- Микопалазмоз и др.
Если общий анализ крови показал отрицательный результат на сопутствующие инфекции, то лечение будет направлено исключительно на ВПЧ.
Что означают результаты
Кратко, но о каждом расскажем ниже.
Ложноположительный
Не всегда положительный результат анализа на HPV-инфекцию означает наличие заболевания. Бывают и ложноположительные результаты, которые необходимо перепроверять.
Референтность значения
Референтные результаты анализа нельзя рассматривать, как единственно верные. Эти показатели подразумевают общее значение, полученное лабораторией в ходе исследования определенной выборки населения.
Например:
- беременные женщины;
- молодые люди в возрасте 20-35 лет;
- нерожавшие девушки и т. д.
Результаты анализов этих категорий граждан необходимы для того, чтобы получить средний суммарный показатель относительной нормы.
Таким образом, производится количественный анализ на ВПЧ. Усредненное значение 3–5 Lg подразумевает сомнительные результаты. Они собраны по оценке определенной выборки носителей HPV вируса.
СПРАВКА: Поэтому, понятия нормы – размыты, ведь они могут отличаться в зависимости от возраста, сопутствующих заболеваний и особенностей организма.
Чаще всего необходимо предавать значение только качественному итогу исследования, который показывает наличие вируса. Если обнаружится неонкогенный тип HPV, следует считать, что его концентрация несущественна.
Если исследование положительное?
Если анализ на ВПЧ оказался положительным, значит, в организме присутствует вирус. Не стоит переживать.
СПРАВКА: По статистическим данным, 7 человек из 10 – носители вируса папилломы.
Многие даже не догадываются о своем заболевании и живут счастливо долгие годы. Симптомы патологии активизируются только в период ослабления иммунной системы.
В зависимости от общей клинической картины болезни и выявленного типа возбудителя, врач назначает лечение. Чаще всего оно включает в себя:
- противовирусную терапию;
- методы деструкции новообразований;
- терапию по укреплению иммунитета.
При 56, 16, 31, 18 и другие онкоопасные штаммы
При обнаружении штаммов инфекции с повышенным онкогенным риском, необходимо немедленно приступить к лечению. Терапия должна быть направлена на восстановление иммунитета и устранение образований.
Важно!
Онкоопасные штаммы вируса наиболее губительны для женского здоровья. Они могут вызвать развитие злокачественных новообразований в области шейки матки.
Поэтому нужно обязательно пройти дополнительное диагностическое исследование на наличие дисплазии или эрозии. Чтобы выявить злокачественные изменения в клетках, следует пройти гистологическое обследование тканей.
При доброкачественных штаммах
Неонкогенные типы HPV—вируса не приводят к мутации клеток. Они могут нести угрозу только при повреждении или расчесывании папиллом деталями одежды.
В рану может попасть инфекция, которая вызовет вторичный воспалительный процесс. Поврежденные клетки новообразования начнут ускоренно распространяться на здоровых «соседей».
Доброкачественные штаммы ВПЧ могут проявляться в виде:
- бородавок различных форм и видов;
- кондилом;
- «бородавок мясника» — новообразований красного цвета, похожих на открытые раны.
Бывает, что анализ на ВПЧ положительный, но клинические проявления вируса (бородавок, кондилом и т. д.) отсутствуют. Это может говорить о том, что человек является только носителем инфекции.
Если ДНК папилломавируса не обнаружено
Если результаты анализа показали, что ДНК вируса папилломы человека не обнаружено, значит, в организме пациента отсутствует инфекция.
Важно!
Но не всегда отрицательный результат говорит об отсутствии вируса.
Если в организме присутствует маленькая концентрация инфекции, то иммунная система человека в состоянии самостоятельно подавить ее активность.
Но при ослабленном иммунитете вирус может начать «действовать». Поэтому не стоит пренебрегать повторными обследованиями. Нередко именно они выявляют наличие заболевания.
Что может влиять на показатели
Чтобы анализ на ВПЧ не был ложным, врачи рекомендуют придерживаться определенных правил. Если пациенты их нарушают – результаты исследования искажаются.
Ложноположительные результаты могут диагностироваться, если:
- человек проигнорировал рекомендации врача и нарушил правила подготовки к диагностике;
- незадолго до проведения анализа, пациент проходил лечение;
- забор материала был произведен неправильно;
- биологический образец был загрязнен.
Чтобы результаты анализа на ВПЧ не были ложными, нужно учесть несколько правил:
- запрещается употреблять противомикробные, антибактериальные и противовирусные препараты в течение 12 часов перед забором материала для анализа;
- за 72 часа до сдачи мазка нужно воздержаться от половых контактов;
- за несколько часов до сбора материала, желательно воздержаться от мочеиспускания;
- перед походом к специалисту для забора материала, необходимо принять ванну;
- мазок не следует сдавать во время критических дней, а также за два дня до их начала, и в течение двух дней – после.
В том случае, если пациент собирается сдавать анализ крови, то лучше делать это на голодный желудок.
Правильная подготовка к обследованию, соблюдение четких рекомендаций врача – позволит не только выявить заболевание, но и дать ему вовремя отпор.
Источник
[09-106]
Human Papillomavirus высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), ДНК генотипирование [реал-тайм ПЦР]
1100 руб.
Выявление возбудителя папиллома-вирусной инфекции (Human Papillomavirus), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) исследуется ДНК вирусов в образце биоматериала. При этом определяется наличие высококанцерогенных типов вируса (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и/или 59), производится их типирование.
Синонимы русские
Папиллома-вирусы человека высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), вирусы папилломы высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), ВПЧ высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы).
Синонимы английские
Papillomavirus hominis, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 types, DNA.
Метод исследования
Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Соскоб из прямой кишки, соскоб урогенитальный.
Общая информация об исследовании
Вирусы папилломы человека (ВПЧ) широко распространены, поражают эпителий кожи и слизистых оболочек и обладают онкогенным потенциалом. ВПЧ передается при тесном контакте с инфицированным эпителием, поэтому основные пути заражения – половой и контактно-бытовой. Возможна передача ВПЧ от инфицированной матери к плоду. Человек может быть инфицирован несколькими типами ВПЧ.
К факторам, провоцирующим развитие ВПЧ-инфекции, относятся: ранее начало половой жизни, большое количество половых партнеров, сниженный иммунитет, применение оральных контрацептивов, авитаминозы, инфекции, передаваемые половым путем, курение и проживание в крупных городах.
Инкубационный период может длиться от 2 месяцев до 2-10 лет. Характерно скрытое течение заболевания, при котором отсутствуют клинические проявления, а при кольпоскопическом, цитологическом и гистологическом обследовании выявляется норма. В 30 % случаев в течение 6-12 месяцев может произойти избавление от вируса. Диагностика скрытой ВПЧ-инфекции осуществляется только методом ПЦР.
При острой инфекции возникают доброкачественные образования, такие как папилломы, бородавки, кондиломы. У детей папиллома-вирусы могут приводить к папилломатозу гортани. Поражение клеток трофобласта папиллома-вирусами чревато спонтанным абортом.
Объединение ДНК папиллома-вируса с геном клетки приводит к дисплазии/неоплазии (чаще всего в переходной зоне шейки матки). К папиллома-вирусам высокого онкогенного риска относятся ВПЧ типов 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 и 68. Инфицирование ими приводит к относительно доброкачественному бовеноидному папулезу или плоскоклеточным интраэпителиальным неоплазиям шейки матки.
Для выявления ВПЧ высокого онкогенного риска используется в основном полимеразная цепная реакция в режиме реального времени, которая позволяет найти ДНК ВПЧ в исследуемом биоматериале и идентифицировать его отдельные типы. Принцип метода основан на амплификации (многократном увеличении числа копий) специфичного для данного возбудителя участка ДНК.
Для чего используется исследование?
- Для выявления папиллома-вирусной инфекции высокого онкогенного риска.
- Для подтверждения/исключения персистирования определенного типа ВПЧ.
- Чтобы оценить степень канцерогенного риска у женщин с дисплазией эпителия шейки матки.
Когда назначается исследование?
- При первичном скрининге рака шейки матки (наряду с цитологическим исследованием) у женщин старше 30 лет.
- После хирургического лечения цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN II) для выявления/исключения персистенции определенного типа ВПЧ высокого онкогенного риска (оценка в динамике).
- При сомнительных результатах цитологического исследования гинекологических мазков.
Что означают результаты?
Референсные значения: отрицательно.
Причины положительного результата
- Инфицирование папиллома-вирусом.
Причины отрицательного результата
- Отсутствие папиллома-вирусной инфекции.
- Низкое содержание ВПЧ в крови.
Выявление ДНК ВПЧ в исследуемом материале свидетельствует о наличии папиллома-вирусной инфекции. Если ДНК ВПЧ в исследуемом биоматериале не выявляется, то наличие папиллома-вирусной инфекции маловероятно.
Важные замечания
- Положительный результат исследования на ДНК ВПЧ чаще всего не позволяет прогнозировать развитие рака шейки матки, поскольку примерно в 80 % случаев инфицирование заканчивается спонтанным выздоровлением. Однако выявление ВПЧ-инфекции при дисплазии эпителия шейки матки обладает большой прогностической значимостью и позволяет судить о степени канцерогенного риска.
- Разработаны вакцины против ВПЧ типов 16 и 18 (причина 70 % случаев рака шейки матки) и 6 и 11 (причина 90 % случаев генитальных бородавок). Вакцины предназначены для предупреждения инфицирования ВПЧ.
Также рекомендуется
- Цитологическое исследование мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала – окрашивание по Папаниколау (Рар-тест)
- Цитологическое исследование мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала на атипию
- Human Papillomavirus, ДНК количественно [реал-тайм ПЦР]
- Human Papillomavirus 6/11 (HPV 6/11), ДНК [реал-тайм ПЦР]
- Human Papillomavirus высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), ДНК количественно, без определения типа [реал-тайм ПЦР]
Кто назначает исследование?
Акушер-гинеколог, дерматовенеролог, уролог, инфекционист, проктолог, педиатр, ЛОР.
Литература
- Папиллома-вирусная инфекция урогенитального тракта женщин (эпидемиология, клинико-патогенетические особенности, методы диагностики, лечение, профилактика): информационно-методическое пособие / Е. В. Фоляк, Т. М. Соколова, К. Ю. Макаров, А. В. Якимова, В. Р. Мухамедшина, А.В . Усова. – Новосибирск : Вектор-Бест, 2010. – 88 с.
- Кулаков В. И., Прилепская В. Н. Профилактикарака шейки матки : руководство для врачей. – М. : МЕДпресс-информ, 2008. – 56 с.
- Bonnez W., Reichman R.C. Papillomaviruses. In: Principles and practice of infectious disease / G.L. Mandell, Bennett J.E., Dolin R (Eds) ; 6th ed. – Churchill Livingstone, Philadelphia, PA 2005. – 2701 p.
- Garcea R. L. The papillomaviruses / R.L. Garcea, D. DiMaio. – Springer, 2007. – 419 p.
Источник
Исследование для выявления онкогенного вируса папилломы человека (ВПЧ) 16 типа, в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) определяется генетический материал (ДНК) вируса в образце биоматериала.
Синонимы русские
Вирус папилломы человека, ВПЧ, 16 тип, папиллома-вирус.
Синонимы английские
HPV-16 [Real-Time Polymerase Chain Reaction, quantitative RT-PCR, qPCR, qRT-PCR], OncogenicHPV, High-riskHPV, hrHPV.
Метод исследования
Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Соскоб из прямой кишки, соскоб урогенитальный.
Общая информация об исследовании
В большинстве случаев рак шейки матки обусловлен инфекцией вирусом папилломы человека (ВПЧ). На сегодняшний день известно около 150 разновидностей ВПЧ, обладающих разной способностью к персистенции в эпителии шейки матки и разной степенью онкогенного риска. 16 тип ВПЧ относится к группе так называемых ВПЧ высокого онкогенного риска. Показано, что 50 % случаев рака шейки матки вызваны 16 типом ВПЧ. Также 16 тип ВПЧ может быть выявлен в подавляющем большинстве случаев рака вульвы, влагалища, ануса и полового члена. На сегодняшний день исследование РТ-ПЦР на ВПЧ 16 типа включено в программу скрининга рака шейки матки и предраковых состояний и наблюдения женщин с этими заболеваниями.
РТ-ПЦР является методом молекулярной диагностики, позволяющим выявлять в биологическом материале (например, в урогенитальном мазке) фрагменты генетического материала ДНК ВПЧ, а также производить количественную оценку вирусной нагрузки (в крестах).
Исследование РТ-ПЦР на ВПЧ рекомендуется в следующих ситуациях:
1. При выявлении в цитологическом мазке атипичных клеток плоского эпителия неясного значения;
2. При дальнейшем наблюдении женщин с патологическими признаками в цитологическом мазке, но нормальными результатами кольпоскопии/биопсии;
3. При оценке эффективности лечения ЦИН 2+ (дисплазия средней степени);
4. При проведении скрининга рака шейки матки и предраковых состояний в группе женщин старше 30 лет в сочетании с цитологическим мазком. Следует отметить, что на данный момент использование РТ-ПЦР в комбинации с цитологическим мазком рекомендовано только в группе женщин старше 30 лет. Использование РТ-ПЦР в качестве скринингового теста (отдельно или в комбинации с цитологическим мазком) в группе женщин младше 30 лет не рекомендовано. Также скрининг рака шейки матки не проводится в группе женщин старше 65 лет.
Традиционно для скрининга рака шейки матки используется цитологический мазок по Папаниколау. С помощью этого теста можно выявить наличие атипичных клеток и заподозрить предраковые изменения эпителия шейки матки на ранних стадиях (цервикальную интраэпителиальную неоплазию, ЦИН). При сравнении результатов скрининга с помощью цитологического мазка и исследования РТ-ПЦР было показано, что метод РТ-ПЦР позволяет выявлять женщин с диспластическими изменениями эпителия на более ранних стадиях. Метод РТ-ПЦР обладает очень высокой чувствительностью, превосходящей чувствительность цитологического мазка. Высокая чувствительность теста означает, что отрицательный результат на ВПЧ 16 в сочетании с отрицательным результатом исследования на другие онкогенные ВПЧ практически позволяет исключить риск развития рака шейки матки. Благодаря этому при использовании метода РТ-ПЦР в программе скрининга рака шейки матки интервал между повторными скрининговыми анализами может быть увеличен до 5 лет (по сравнению с 3 годами при использовании только цитологического мазка).
Метод РТ-ПЦР характеризуется очень высокой специфичностью и способен выявлять конкретный тип вируса. Это чрезвычайно важно, учитывая абсолютно разные подходы к ведению женщин с ВПЧ высокого и низкого онкогенного риска. Так, положительный результат на ВПЧ 16 типа свидетельствует о наличии именно 16 типа ВПЧ и будет отрицательным при наличии неонкогенных типов ВПЧ (например, 6 или 8). С другой стороны, опять же благодаря высокой специфичности, исследование РТ-ПЦР на ВПЧ 16 типа не дает никакой информации о наличии других типов ВПЧ высокого онкогенного риска, например ВПЧ 18.
Следует отметить, что специфичность РТ-ПЦР в отношении вируса и в отношении рака шейки матки – это не одно и то же. Действительно, специфичность теста в отношении вируса очень высокая. Однако из-за того, что многие, даже выраженные диспластические изменения эпителия шейки матки, связанные с ВПЧ, спонтанно и бесследно регрессируют, специфичность РТ-ПЦР в отношении рака шейки матки не такая высокая. Поэтому однократный положительный результат анализа РТ-ПЦР на ВПЧ-16 не всегда говорит о наличии риска рака шейки матки и предраковых состояний. Это особенно касается молодых женщин. С другой стороны, сохранение положительного результата РТ-ПЦР при повторных анализах на протяжении более 2 лет свидетельствует о высоком риске развития ЦИН высокой степени в ближайшие 5-10 лет.
Метод РТ-ПЦР не предназначен для скрининга злокачественных или предраковых заболеваний, вызванных ВПЧ 16 типа, у мужчин.
Следует отметить, что кроме 16 типа существует еще около 15 других типов ВПЧ высокого онкогенного риска. По этой причине отрицательный анализ РТ-ПЦР на ВПЧ 16 типа не позволяет полностью исключить риск рака шейки матки и должен быть дополнен другими лабораторными тестами.
Для чего используется исследование?
- Для скрининга рака шейки матки и предраковых состояний и наблюдения женщин с этими состояниями.
Когда назначается исследование?
- При выявлении в цитологическом мазке атипичных клеток плоского эпителия неясного значения (ACS-US);
- при дальнейшем наблюдении женщин с патологическими признаками в цитологическом мазке, но нормальными результатами кольпоскопии/биопсии;
- при оценке эффективности лечения ЦИН 2+;
- каждые 5 лет при проведении скрининга рака шейки матки и предраковых состояний в группе женщин 30-60 лет в сочетании с цитологическим мазком.
Что означают результаты?
Референсные значения: отрицательно.
Положительный результат:
- ВПЧ 16 типа (ВПЧ высокого онкогенного риска).
Отрицательный результат:
- норма;
- прекращение инфекции;
- неправильный сбор биоматериала для исследования.
Что может влиять на результат?
Наличие в образце биоматериала крови может препятствовать проведению реакции.
Важные замечания
- Однократный положительный результат анализа РТ-ПЦР на ВПЧ-16 не означает наличие риска рака шейки матки и предраковых состояний;
- отрицательный анализ РТ-ПЦР на ВПЧ 16 типа не позволяет полностью исключить риск рака шейки матки.
Также рекомендуется
[09-018] Human Papillomavirus 16/18 (HPV 16/18), ДНК [реал-тайм ПЦР]
[09-019] Human Papillomavirus 31/33 (HPV 31/33), ДНК [ПЦР]
[09-105] Human Papillomavirus высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), ДНК без определения типа [реал-тайм ПЦР]
[09-106] Human Papillomavirus высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), ДНК генотипирование [реал-тайм ПЦР]
[12-050] Цитологическое исследование мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала – окрашивание по Папаниколау (Рар-тест)
Кто назначает исследование?
Гинеколог, врач общей практики.
Литература
- Poljak M, Oštrbenk A. The Abbott RealTime High Risk HPV test is a clinically validated human papillomavirus assay for triage in the referral population and use in primary cervical cancer screening in women 30 years and older: a review of validation studies. Acta Dermatovenerol Alp Panonica Adriat. 2013;22(2):43-7.
- Lowy DR, Solomon D, Hildesheim A, Schiller JT, Schiffman M. Human papillomavirus infection and the primary and secondary prevention of cervical cancer. Cancer. 2008 Oct 1;113(7 Suppl):1980-93. Review.
- U.S. Preventive Services Task Force. Screening for cervical cancer: recommendation statement. Am Fam Physician. 2012 Sep 15;86(6):555-9.
- Juckett G, Hartman-Adams H. Human papillomavirus: clinical manifestations and prevention. Am Fam Physician. 2010 Nov 15;82(10):1209-13.
Источник