Прививка от впч гардасил

Позавчера вышла новость, что в проект КоАП РФ внесли штраф за отказ от вакцинации. С той скоростью, с которой у нас принимают дисциплинарные меры, думаю, что общество антипрививочников не успеет сказать гав, как штрафы примут. Я, хоть и недолюбливаю вакцинофобов с их псевдозаботливым бредом из области “у меня от прививки на .опе гнойник, никому не советую, лучше переболейте коклюшем, а если выживете, то потом ещё столбняком, чтоб наверняка”. Но и с такими кардинальными санкциями не совсем согласна. Поживём-увидим, а пока я расскажу о той прививке, за которую готова была заплатить, и немало, но повезло и моему ребёнку сделали её бесплатно.

Для чего нужна прививка от ВПЧ

В России рак шейки матки всегда был в тройке лидеров смертности от всей онкологии у женщин. Последние несколько лет он конкурирует за первое место лишь с раком молочных желез. Между тем, оказывается, это один из немногих раков, который имеет точно установленную причину, с которой можно бороться – вирус папилломы человека. И на 95% предотвратим с помощью вакцины от ВПЧ.

Австралия станет первой страной в мире, победившей рак шейки матки. К 2028 году, по данным государственного Совета по борьбе против рака (Cancer Council Australia), он будет настолько малораспространённым, что перестанет быть проблемой для системы здравоохранения страны.

В 2007 году австралийское правительство запустило программу бесплатной вакцинации против ВПЧ девочек в возрасте 12 — 13 лет, в 2013 году была добавлена и вакцинация мальчиков.

За 10 лет реализации программы уровень инфицирования ВПЧ среди австралийских женщин в возрасте от 18 — 24 лет снизился в 22 раза — с 22,7 до 1,1%, а заболеваемость раком шейки матки у женщин снизилась примерно на 50%

Вот уж не знаю, есть ли в Австралии штрафы за отказ от прививок, а может у них просто нет антипрививочников, но таких результатов России вряд ли удастся достичь. Начнём с того, что у государства нет денег на массовую бесплатную вакцинацию. Но были прецеденты, когда деньги на вакцину выделялись по регионам и где-то даже доходили по назначению. Вот именно в такой момент мы с дочкой по чистой случайности оказались на приёме у детского гинеколога, и нам была предложена вакцинация.

Помню, как раз в то время одна моя знакомая заболела первой стадией рака шейки матки. Всё закончилось вполне благополучно. Сделали конизацию, ВПЧ она лечила даже не месяцами, а годами. Всем известно как плохо обстоят дела с лечением вирусных заболеваний.

Именно тогда я пришла к выводу, что от этого ничто не будет так просто и эффективно как прививка. И если нельзя спасти от рака шейки матки всю Россию, то начну хотя бы со своей семьи. Даже стала искать вакцину и узнавать цены. Двукратная вакцинация в то время стоила около 11 тыс руб, трёхкратная ещё дороже. Поэтому я была совсем не против, что моему ребёнку её сделают бесплатно.

Кому делают прививку от ВПЧ

Изначально я хотела делать прививку себе и дочке. Но, посоветовавшись с врачом, передумала.

По инструкции вакцина предназначена:

для девочек и женщин возраста 9-25 лет.

Предпочтительное условие – надо успеть сделать её до начала половой жизни. Тогда она предохраняет от заражения ВПЧ и, соответственно, снижает риск рака шейки матки до минимума.

С началом половой жизни риск заражения ВПЧ составляет 50%

И введение вакцины теряет свой главный смысл. Есть, конечно, какой-то опыт введения вакцины после долгого и нудного излечения от ВПЧ и кое-какие положительные результаты, но этого недостаточно для международных стандартов доказательности. Не настолько эффективно, как вводить незаражённым.

После начала половой жизни надо было обследоваться на наличие у меня ВПЧ, чтобы выяснить, нужна ли вакцина. Что я, вобщем-то, и сделала.

Вызывают рак несколько серотипов вирусов, но 70% рака шейки матки приходится на два – 16 и 18 тип. Именно от них и защищает вакцина. У меня нет ни одного и по сути, можно прививаться. Но здесь возникает ещё одно если. Если я уже замужем и определилась в жизни с половым партнёром раз и навсегда, вируса у нас нет и нам не до сексуальных приключений, то смысла в прививке нет. Так как шанс смены партнёра и риск заражения итак минимальный.

Так и получилось, что мне вакцинация уже не требуется. Но, если бы я была свободной женщиной в поиске, то я бы прививалась, не смотря на возраст, потому что заражения нет.

А вот девочек, лучше всего в 12-14 лет, у которых ещё всё впереди, учитывая, что в нашей стране риск заражения ВПЧ от первого же полового партнёра составляет 50%, такая прививка защитит оптимально. Поэтому я и решила привить свою 12-летнюю дочку.

Что такое ГАРДАСИЛ, аналоги

Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ).

Немного расшифрую слово квадривалентная, как это обьяснил мне врач.

Вакцина направлена на защиту от 4 серотипов – 6,11, 16, 18. Как видно по анализу выше, онкогенных типов ВПЧ много, но самые опасные это 16 и 18 тип. А вот 6 и 11 серотипы совсем не онкогенны, но вызывают доброкачественное, довольно неприятное и трудноизлечимое заболевание – генитальные кондиломы.

Я без понятия, почему производитель вакцины счёл нужным включить их, но не имею ничего против защиты своего ребёнка ещё и от этого.

В нашей стране есть аналог швейцарского Гардасила – Церварикс, производится в Бельгии и в России.

Вот она защищает исключительно от ВПЧ 16 и 18.

И стоит значительно дешевле, российская что-то от 1500 до 2000 руб. Но я в плане качества вакцин больше доверяю Швейцарии, тем более нам в то время вакцина была предложена, повторюсь, бесплатно.

Существует ещё вакцина Гардасил 9.

Защищает от 9 серотипов ВПЧ – 7 онкогенных и 6, 11 от генитальных кондилом.

Она ещё лучше, но в России её на тот момент не было.

В пользу безопасности вакцины Гардасил говорит то, что она официально признана во всём мире, разрешена во всех странах и очень хорошо изучена.

Гардасил не содержит ртути, тиомерсала, живых или мертвых вирусов, а только похожие на вирусы частицы, которые не могут размножаться в человеческом организме

ГАРДАСИЛ опыт применения

Есть несколько схем введения вакцины против ВПЧ.

Самая распространённая в нашей стране – трёхкратная 0-2-6 мес.

В некоторых странах делают двукратно с интервалом 6 месяцев, в Австралии, к примеру, этого оказалось достаточно, чтоб выработать убедительный массовый иммунитет. Нам делали трёхкратно.

Вакцина упакована либо во флакончик, либо сразу в шприце. Дочке делали сначала из флакончика, потом в шприце. Доза везде одна – 0,5 мл внутримышечно.

Сам укол умеренно болезненный. Моей дочке в жизни не делали уколов, кроме прививок. Поэтому она их боится. Но даже она перенесла всё хорошо. Некоторое время в месте укола сохранялась болезненность, зуд и даже была маленькая гематома. Но спустя неделю и следов не осталось. На примере моего ребёнка вакцина оказалась совсем безопасной.

В инструкции расписаны все побочные эффекты от вакцины, и не скажу что их много:

Местные реакции: ≥1% — покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 сут и не требует назначения медикаментозной терапии.

Общие реакции: ≥1% — головная боль, кратковременное повышение температуры тела;

в отдельных редких случаях — гастроэнтерит, воспаление органов малого таза, тромбоцитопеническая пурпура.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, после введения вакцины необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Как видите, вакцину Гардасил по сравнению с той же АКДС можно назвать совсем безобидной.

Никаких препаратов до или после вакцинации нам не назначали и дочь не принимала.

ГАРДАСИЛ выводы

Не буду делать громких заявлений о стопроцентной эффективности. Мой ребёнок должен прожить жизнь, чтобы я могла заявить о том, что первая в мире вакцина от рака оказалась в нашем случае 100%-но эффективной. Здесь я могу опираться только на мировой опыт.

Но введение прошло благополучно, никаких нежелательных реакций не возникло. Я довольна, что смогла защитить своего ребёнка хотя бы от этого. К тому же, теперь ей не так страшно пропустить медосмотр у гинеколога и не сдать лишний раз мазок на онкоцитологию.

Гардасил (Gardasil) – Вакцина для предупреждения заражения папилломавирусной инфекцией типов 6, 11, 16 и 18
Регистрационное удостоверение №: ЛС-002293 от 24.11.06
Торговое наименование: Гардасил (Gardasil)
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека
Лекарственная форма: Суспензия для в/м введения непрозрачная, белого цвета
Страна-производитель: Merck Sharp&Dohme, B.V., Нидерланды
Предварительное обследование: Не требуется
Стоимость вакцины: 13200 руб.(в стоимость входит осмотр, вакцина, введение вакцины)
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Квадривалентная вакцина против вируса паппиломы человека (ВПЧ). Представляет собой стерильную суспензию для в/м введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ – 6, 11, 16 и 18 – в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах.

Вакцина обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Особые указания

Эффективность и безопасность Гардасила при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются.

Гардасил не предназначен для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Как и при введении любой вакцины, всегда требуется иметь соответствующие лекарственные средства для немедленного купирования анафилактической реакции.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после в/м инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.

Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженном риске.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил (Gardasil) у взрослых старше 26 лет.

СОСТАВ

В 0.5 мл (одна доза) содержится:

Активные компоненты

• L1 белки вируса папилломы человека – 120 мкг;
• в т.ч. тип 6 – 20 мкг;
• тип 11 – 40 мкг;
• тип 16 – 40 мкг;
• тип 18 – 20 мкг;

Вспомогательные вещества

• Алюминий в виде адъюванта алюминия гидроксифосфат-сульфат аморфного (225 мкг);
• Натрия хлорид (9.56 мг);
• L-гистидин (780 мкг);
• Полисорбат 80 (50 мкг);
• Натрия борат (35 мкг);
• Вода д/и.

ФОРМА УПАКОВКИ

• 0.5 мл – флаконы объемом 3 мл (1) – пачки картонные;
• 0.5 мл – флаконы объемом 3 мл (10) – пачки картонные;
• 0.5 мл – шприцы одноразовые объемом 1.5 мл (1) с устройством для безопасного введения (или без него), в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные;
• 0.5 мл – шприцы одноразовые объемом 1.5 мл (6) с устройством для безопасного введения (или без него), в комплекте с 6 или 12 стерильными иглами (или без игл) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика следующих заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18, у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

• Рак шейки матки, вульвы и влагалища;
• Генитальные кондиломы (condiloma acuminata).

Профилактика предраковых диспластических состояний у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

• Аденокарциномы шейки матки in situ (AIS);
• Цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2 и 3 степени (СIN 2/3);
• Внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2 и 3 степени (VIN 2/3);
• Внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2 и 3 степени (VaIN 2/3);
• Цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1 степени (CIN 1).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Применение

Вакцину Гардасил вводят в/м в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра. Вакцина не предназначена для в/в (внутрь вены) введения.

Применение для детей

У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил не оценивалась.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория В. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Гардасила при беременности не проводилось Потенциальное воздействие вакцины на репродуктивную функцию у женщин и на плод не изучалось.

Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется.

Вакцину Гардасил можно вводить женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Дозировка

Для детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.

Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 мес): первая доза – в назначенный день; вторая доза – через 2 мес после первой; третья доза – через 6 мес после первой.

Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес после первой прививки, а третья – через 3 мес после второй прививки.

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года.

Правила введения вакцины

Флаконы с разовой дозой вакцины:

Набрать 0.5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Ввести всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросить.

Шприцы с разовой дозой вакцины:

Ввести все содержимое шприца полностью.

Одноразовые стерильные, предварительно заполненные шприцы с разовой дозой в комплекте с защитным устройством:

Для введения вакцины следует использовать вложенную иглу. При необходимости использования другой иглы следует убедиться, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2.5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.

Снять колпачок с конца шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепить шприц, и присоединить иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалить защитный колпачок с иглы.

При проведении инъекции, как указано выше, следует нажимать на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и ввести всю дозу. Защитное устройство иглы не сработает, если не будет введена вся доза. Извлечь иглу. Отпустить поршень и дать шприцу переместиться вверх до полного закрытия всей иглы. Для документирования вакцинации отделить съемные этикетки, медленно потянув их. После окончания процедуры выбросить шприц в контейнер для острых предметов.

Особые указания по применению

• Вакцина готова к применению, дополнительного разведения или ресуспендирования не требуется. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины;
• Наполненный вакциной шприц предназначен только для однократного использования и только у одного человека;
• Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой не менее 1% и чаще, чем в группе плацебо.

Местные реакции

≥1% – покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 сут и не требует назначения медикаментозной терапии.

Общие реакции

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, после введения вакцины необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Вакцинацию следует проводить в медицинском учреждении, оснащенном средствами противошоковой терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины;
• при возникновении симптомов повышенной чувствительности к Гардасилу введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Относительные противопоказания:нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов. При необходимости применения вакцины у данной категории пациентов следует оценить потенциальные преимущества вакцинации и сопряженный с ней риск. При вакцинации в таких случаях необходимо принять меры для снижения риска образования постинъекционной гематомы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются сообщения о случаях введения вакцины Гардасил в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз данной вакцины.

Лекарственное взаимодействие c другими препаратами

Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В.

Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.

Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммунный ответ на вакцины Гардасил.

Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для в/м введения непрозрачная, белого цвета.

Комплект из шести одноразовых стерильных шприцев или 10 флаконов предназначен для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности – 3 года. Не использовать при визуальном изменении физических свойств суспензии.

ПРЕТЕНЗИИ

Рекламации на специфические и физические свойства вакцины и обо всех случаях повышенной реактогенности или развитии поствакцинных осложнений направляют:

• в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича по адресу 119002 Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7 (495) 241-39-22;
• в адрес представительства компании производителя на территории России и стран СНГ: “Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.”, Швейцария.

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке от вируса папилломы или рака матки «Гардасил» можно по телефону: +7 (495) 788-000-2