Новое в лечении меланомы 2017
Меланома кожи – одна из наиболее злокачественных опухолей человека, способная быстро метастазировать почти во все органы. Новые тенденции в лечении этого заболевания «Медицинскому вестнику» прокомментировал председатель правления Ассоциации специалистов по проблемам меланомы, руководитель отделения онкодерматологии/биотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н.Блохина» Минздрава России, д.м.н., профессор Лев Вадимович Демидов.
— Лев Вадимович, какова ежегодная статистика по выявляемости меланомы кожи и какая динамика роста этого онкологического заболевания в России сегодня?
— Заболеваемость и смертность, ассоциированные с меланомой кожи, в России, как и в мире в целом, растут из года в год. В нашей стране ежегодно диагностируется 11 тыс. новых случаев меланомы кожи. Этот рост в большей степени связан с изменением образа жизни людей. К сожалению, в настоящее время наблюдается высокий показатель запущенности меланомы кожи – 19% всех случаев меланомы выявляются на поздних (III–IV) стадиях. Более того, среди всех онкологических заболеваний именно метастатическая форма меланомы имеет наибольший риск распространения в центральную нервную систему. Частота метастазирования в головной мозг для данной нозологии достигает 43% по объединенным данным клинических исследований.
— От чего зависит поздняя обращаемость пациентов за помощью? От малого количества информации о раке кожи в СМИ и интернете?
— Зачастую люди не знают, что у них развивается меланома. Из-за дефицита информации общество не осознает важность данной проблемы. Сейчас наша главная задача – добиться ранней диагностики меланомы кожи: заболевание на первой стадии хорошо поддается терапии, при второй стадии вероятность излечиться преобладает над вероятностью хронической болезни. Однако говорить о полном излечении при второй стадии нельзя.
При этом нужно понимать, что массовый скрининг в данном случае малоприменим: показатель заболеваемости – 7 человек на 100 000, именно поэтому на первую роль выходит информирование людей о заболевании и активная работа с врачами первичного звена – дерматологами, хирургами и терапевтами.
— Имеются ли в России информационно-образовательные платформы для населения по заболеваемости раком кожи?
— Существует ассоциация специалистов по проблемам меланомы, которая имеет интернет-ресурсы, где представлена важная медицинская информации и для пациентов, и для их родственников. Главное – достоверность источника: информация о меланоме или другом онкологическом заболевании не должна искажаться. Иногда читаешь какую-нибудь статью в интернете, и волосы просто дыбом встают. Там совершенно не то, что на самом деле в жизни. Поэтому я призываю обращать внимание на достоверные источники информации.
Совместно с компанией BIOCAD мы проводили акцию «Живи без страха». Это социально-образовательная программа, направленная на профилактику и раннюю диагностику онкологических заболеваний. Кампания включала бесплатное обследование злокачественных новообразований и образовательные программы для врачей. Цель мероприятия была направлена на информированность населения и развитие взаимодействия между специалистами: дерматологами и онкологами.
В 2019 году кампания прошла в 4 регионах России – Самарской области, Челябинской области, Краснодарском крае, Свердловской области. За 2 месяца реализации проекта около 3000 человек прошли скрининги. У 19 участников были обнаружены злокачественные новообразования кожи, а у троих удалось выявить меланому на ранней стадии.
В 2020 году планируется продолжение проекта после стабилизации эпидемиологической ситуации.
— Что сейчас нового в лечении метастастической меланомы кожи, удается онкологам повысить выживаемость в этой группе пациентов?
— Важным этапом в лечении онкологических заболеваний стало развитие иммуноонкологии. Меланома кожи – одна из тех локализаций, которая тяжелее всего поддается другим методам лечения: стандартная химиотерапия дает короткий ответ в 20% случаев, а пятилетняя выживаемость пациента при этом не превышает 5%. При использовании современных иммунотерапевтических препаратов этот показатель выше в разы. Это очень хороший результат в сравнении с результатами химиотерапии.
В апреле этого года Минздрав РФ одобрил применение первого российского противоопухолевого препарата Фортека® (МНН – пролголимаб), который предназначен для лечения пациентов с неоперабельной метастатической меланомой. Препарат стал первым российским оригинальным PD-1 ингибитором, представляющим собой моноклональное антитело изотипа IgG1 с Fc-фрагментом, модифицированным методом генной инженерии.
Механизм действия пролголимаба направлен на восстановление способности Т-лимфоцитов распознавать и уничтожать злокачественные клетки, в результате чего иммунная система человека может снова начать бороться с опухолью.
На протяжении десятилетий вера онкологов, да и простых людей, кто косвенно или напрямую коснулся проблемы рака, часто от безысходности сводилась к вере в таинственную силу самой иммунной системы. И вот наступило время, когда эта вера перестала быть слепой. Но для этого мысли человека пришлось пройти огромный путь от самой веры до создания препаратов, способных помочь иммунной системе осуществить наяву это чудо.
— Какие проводились исследования с применением пролголимаба и каковы результаты иммунотерапии данным препаратом?
— Результаты были представлены компанией BIOCAD в прошлом году. В исследование MIRACULUM было включено 126 пациентов с нерезектабельной метастатической меланомой из России и Белоруссии. Полный или частичный ответ на терапию наблюдался у 48% пациентов с меланомой кожи, которые получали пролголимаб в режиме дозирования 1 мг/кг 1 раз в 2 недели в качестве первой линии терапии. У большинства ответивших на терапию ответ сохранялся на протяжении всего срока наблюдения. 12-месячная выживаемость без прогрессирования в данной группе пациентов составила 44,6%, а общая выживаемость достигла 71,8% Также исследование показало, что новый препарат обладает благоприятным профилем безопасности с низкой частотой отмены терапии из-за нежелательных явлений (3,2%).
— Какие преимущества иммунотерапевтического подхода в лечении больных с меланомой кожи?
— Достаточно высокая эффективность и благоприятный профиль безопасности. Этот метод может помочь больным, для которых химиотерапия и другие методы лечения не были эффективны.
— Как вы считаете, важно ли для специалистов, что оригинальный препарат пролголимаб разработан именно в России?
— Разработка и создание новых молекул, клинические исследования и производство оригинального препарата в нашей стране является важным приоритетом. При этом терапия онкологических больных не будет зависеть от курса доллара и ввоза препаратов из-за рубежа. Вывод на рынок российских оригинальных продуктов говорит о том, что отечественные производители, научно-исследовательские институты, биотехнологические компании, как в случае с BIOCAD, способны сделать эту область более конкурентоспособной, а также развивать экспортный потенциал.
Источник
Наши врачи совместно с ведущими научно-исследовательскими институтами участвуют в разработке новейших препаратов, благодаря которым лечение меланомы проходит более эффективно. Пациенты с меланомой должны иметь доступ к информации, которая касается экспериментальных лечебных программ. К сожалению больные и их близкие не получают правдивую информацию о терапии и конкретной лечебной стратегии. Пациент верит доктору, который кроме препаратов Дакарбазин и Интерферон Альфа предложить ничего не может.
Напомним еще раз
Меланома может менять конфигурацию своих белков за очень короткое время. Скорость роста – самая высокая из всех видов опухолей. И если она дала метастазы по организму, традиционные лечебные методы и препараты безрезультатны, врачам нечего предложить помимо поддерживающей симптоматической терапии.
Основные методы диагностики при метастазах
– биопсия сторожевого лимфоузла,
– анализ на мутацию гена BRAF-600,
– анализ на ЛДГ,
– проверка на митотическую активность.
Почему при меланоме химиотерапия не помогает
Меланома не чувствительна ни к химио-, ни к лучевой терапии. Лечение меланомы не имеет алгоритма, его просто не существует. Например, при раке легкого есть алгоритмы, есть понимание, какие схемы (протоколы) препаратов назначать. При меланоме опухоль может изменять конфигурацию своих белков за короткое время.
Белки меланомных клеток защищены от проникновения лекарственных препаратов, поэтому применение химиопрепаратов и интерферонов приносит результат не более чем в 11% случаев и только на короткое время – до 6 месяцев. Далее меланома значительно прогрессирует, когда снижаются функции иммунитета.
Лечение меланомы химиотерапией подавляет работу иммунной системы, останавливая синтезирование антител, моноклональных тел, лимфоцитов. У лимфоцитов главная функция защищать организм от микробов и от чужих опухолевых клеток. Но если пациент подавляет с помощью химии активность лимфоцитов, не дает им размножаться, то и защищать организм некому.
Хирургия меланомы
Хирургическая операция проводится при наличии первичного очага. При необходимости лифодиссекции сторожевого лимфоузла, для предотвращения распространения раковых клеток по путям лимфотока. Хирургическое вмешательство как единственный метод лечения меланомы используется на ранних этапах развития меланомы без метастазирования.
В данном случае иссекается опухоль с окружающей кожей (от края опухоли на туловище и конечностях отступают минимум на 3-5 см, на лице-2-3 см), подкожной клетчаткой, фасцией или апоневрозом. Поэтому приходиться часто выполнять пластику, чтобы закрыть раневой дефект.
Современное лечение меланомы
Многолетнее наблюдение показало, что распространение метастазов происходит в период от 6 до 12 месяцев, средняя продолжительность жизни пациентов с метастазами в один орган составляет 7 месяцев, в два органа – 4 месяца, а в три и более составляет 2 месяца. Дакарбозин, другие химиопрепараты и интерфероны увеличивают срок продолжительности жизни лишь на 9%, но помогают они далеко не всем.
На какие современные препараты возможно обратить внимание пациентам.
1. Т-лимфоциты (TIL терапия),
2. Биовакцина на основе дендритных клеток,
3. Активизированные NK –клетки.
Приглашаем пациентов принять участие в новых методах лечения меланомы, а также в клинических испытаниях новых препаратов
Читайте также:
- • Диагностика на разных стадиях
- • Как проходит биопсия сторожевого лимфоузла?
- • BRAF мутация – ключ эффективности терапии
- • Анализ ЛДГ
- • Анализ на белок S 100
- • Что означает митотический индекс?
Терапия
- • Биовакцины как будущее онкологии
- • Клеточная иммунотерапия меланомы
- • Терапия меланомы на разных стадиях
- • Меланома с метастазами в лимфоузлы
- • Новые препараты
- • Лечим метастазирующую меланому вакциной на основе Т-лимфоцитов
- • Программа TIL
- • Лечение третьей стадии заболевания
- • Лечение меланомы 4 стадии
Продолжительность жизни
при применении новых препаратов
- • Зелбораф
- • Ипилимумаб
- • Кейтруда
- • Опдиво
- • Тафинлар
- • Дакарбазин
- • Фактор некроза опухолей
Дополнительно
- • Виды мутаций
- • Скорость развития меланомы
- • Метастазы – чего ожидать?
- • Прогнозы жизни при 4 стадии
Виды
- • Поверхностная
- • Узловая или нодулярная
- • Лентиго-меланома
- • Акрально-лентигинозная
- • Меланома глаза
На консультации обсуждаются: – методы инновационной терапии;
– возможности участия в экспериментальной терапии;
– как получить квоту на бесплатное лечение в онкоцентр;
– организационные вопросы.
После консультации пациенту назначается день и время прибытия на лечение, отделение терапии, по возможности назначается лечащий доктор.
Источник
Правообладатель иллюстрации
Getty Images
В лечении одной из самых страшных раковых опухолей – меланомы – достигнут большой успех.
Десять лет назад всего один из 20 пациентов, которому диагностировали меланому на поздней стадии, выживал в течение пяти лет. Большинство умирали в течение нескольких месяцев после постановки диагноза.
Теперь, по данным британских врачей, 52% пациентов с таким диагнозом имеют шанс прожить по крайней мере пять лет, благодаря иммунотерапии.
Насколько опасна меланома?
Меланома – пятый по распространенности вид рака в Британии. От неё гибнет около 2300 человек в год.
Если диагноз ставится на раннем этапе заболевания, шансы на выживание высоки. Однако если к моменту обнаружения рак начал агрессивно распространяться в организме пациента и образовывать метастазы, смерть наступала в течение в течение 6-9 месяцев после постановки диагноза.
“В прошлом метастазирующая меланома считалась неизлечимым заболеванием, – говорит профессор Джеймс Ларкин, консультант медицинского управления Ройял Марсден. – Онкологи считали меланому особым видом рака, который было невозможно лечить на стадии образования метастаз”.
Что показали клинические испытания?
В клинических испытаниях, которые проходили в течение пяти лет в британских больницах, приняли участие 945 пациентов с меланомой четвертой стадии.
Треть из них получала ниволумаб, треть – ипилимумаб, а еще трети вводились оба лекарства.
Спустя пять лет врачи проанализировали выживаемость пациентов.
Оказалось, что выжили:
- 26% больных, получавших ипилимумаб
- 44% больных, получавших ниволумаб
- 52% больных, получавших и тот и другой препарат
“Мы были поражены столь быстрым прогрессом в течение такого короткого времени, – рассказывает профессор Ларкин. – Речь идет о самой необычной трансформации в лечении вида рака, который до этого считался самым трудно излечимым онкологическим заболеванием”.
Результаты клинических испытания были доложены на заседании Европейского общества медицинской онкологии и опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.
Свидетельства пациентов
Правообладатель иллюстрации
Pam Smith
Image caption
Пам Смит: я могла никогда не увидеть своих внуков
67 летняя Пам Смит, проходившая лечение в больнице города Танбридж-Уэллс, была включена в программу испытаний в январе 2014 года.
Она была в отчаянии, узнав, что ее рак является неизлечимым. У нее не было никаких шансов выжить, если бы не новые методы лечения, говорит Пам.
В течение четырех месяцев каждые две недели ей вводили препараты, но лекарства вызвали у нее такие сильные побочные эффекты в форме диареи, что лечение пришлось прекратить.
Однако ее опухоль сократилась вдвое и перестала расти. По словам Пам, она прекрасно себя чувствует.
“Я могла никогда не увидеть своих внуков, – говорит она. – Прошло уже больше пяти лет с момента диагноза, и моему внуку исполнилось шесть лет”.
Можно ли считать результат полным излечением?
В случае рака всегда трудно говорить о полном излечении, но ремиссия в течение пяти лет является крупным достижением.
Некоторые из пациентов, которые принимают эти препараты, находятся в полной ремиссии и сканирование не выявляет у них патологий.
Другие, подобно Пам, имеют опухоли, но те не проявляют признаков роста.
Из всех выживших пациентов три четверти больше не нуждаются в приеме антираковых препаратов.
Иммунотерапия доказывает свою эффективность
Обычно наша иммунная система самостоятельно ищет в организме мутировавшие клетки и разрушает их, не давая им размножаться. Однако раковые клетки нашли способ обходить эту естественную защиту, что позволяет опухоли быстро расти.
Лауреаты Нобелевской премии по медицине 2018 года американец Джеймс Аллисон и японец Тасуку Хондзё научились обманывать раковые клетки и не давать им блокировать иммунную реакцию. Это произвело настоящую революцию в терапии и легло в основу нового класса лекарственных препаратов.
Пока что у этих лекарств немало побочных эффектов, однако они доказали свою эффективность в борьбе с онкологией. Иногда удается вылечить даже пациентов на поздней стадии рака, которых ранее считали неизлечимыми.
Как насчет побочных симптомов?
Да, новые препараты воздействуют на всю иммунную систему человека и могут вызывать такие побочные эффекты как усталость, воспаления кожи и диарею.
Иногда побочные эффекты оказываются настолько серьезными, что пациент, подобно Пам Смит, не может пройти полный курс лечения.
Однако даже кратковременное лечение, как оказалось, оказывает длительное благотворное воздействие на иммунную систему и на общее состояние больных.
Это сильно отличает иммунотерапию от других методов лечения, например, химиотерапии, которая перестает действовать при прекращении приема препаратов.
В то же время следует учитывать, что воздействие на иммунную систему может приводить к тому, что побочные эффекты могут проявляться и в дальнейшем.
Насколько доступны новые лекарства?
Результаты этого клинического испытания привели к тому, что новые иммунопрепараты начинают применяться по всему миру.
Государственная служба здравоохранения Британии необычно быстро одобрила применение новых препаратов. Теперь ими лечат и другие виды рака – легких и почек.
Источник
Ученые уверяют, что открыли принципиально новый способ справиться с меланомой, одним из самых агрессивных и смертоносных видов рака. Вдохновением для открытия, по их словам, послужила морская бактерия, которая способна стать мощным оружием в борьбе с этой опасной формой онкологии. Они надеются, что уже в ближайшем будущем смогут предложить пациентам с раком кожи эффективный препарат для лечения.
Морская бактерия поможет бороться с меланомой
Рак кожи в настоящее время входит в число наиболее распространенных онкологических заболеваний в мире. Меланома – одна из его форм, которая развивается из продуцирующих меланин клеток, – несмотря на то, что составляет всего 1% таких опухолей, является причиной смерти большинства людей с диагнозом «рак кожи». Коварство меланомы заключается в ее способности к активному росту и метастазированию уже на ранних стадиях, что существенно ограничивает возможности врачей в противостоянии с ней.
По последним оценкам, в одних только Соединенных Штатах Америки в нынешнем году будут выявлены порядка 100 тысяч новых случаев заболевания меланомой, свыше семи тысяч человек станут жертвами этой разновидности рака. Чаще всего меланому диагностируют у пожилых людей, однако в последнее время она приобретает широкое распространение и среди молодых.
Ведущие клиники в Израиле
За последние полсотни лет уровень заболеваемости меланомой рос тревожно быстрыми темпами. И дело не только в повышении эффективности и распространенности скрининговых программ. В условиях сравнительно высокого уровня смертности от меланомы и постоянно растущего числа диагностированных случаев перед учеными встала серьезная задача: как можно скорее изобрести новый – эффективный – способ лечения этого вида рака.
Новые возможности
Относительно недавно появился новый класс препаратов, которые показали свою эффективность в лечении меланомы. Речь идет об ингибиторах BRAF – гена, мутации которого чаще всего сопровождают опухоли кожи меланомного типа. Однако проблема в том, что почти половина пациентов не отвечают на терапию этими препаратами, а у тех, кто все же реагируют, в течение нескольких месяцев развивается устойчивость к ним, что делает лечение неэффективным.
Не тратьте время на бесполезный поиск неточной цены на лечение рака
* Только при условии получения данных о заболевании пациента, представитель клиники сможет рассчитать точную цену на лечение.
По этой причине ученые по всему миру торопятся изобрести действенное оружие против меланомы. Недавно исследователи из Калифорнийского университета в Сан-Диего и их коллеги из Федерального университета Сан-Паулу в Бразилии заявили о возможном открытии нового эффективного метода, вдохновение для которого они почерпнули в весьма необычном источнике – морских бактериях. О ходе и результатах своего исследования они рассказали в свежей научной статье, вышедшей на страницах специализированного медицинского издания ACS Medicinal Chspanistry Letters.
Их работа стала своеобразным продолжением исследования, проведенного и обнародованного в 2014 году. В этом исследовании их коллеги изучали химическое вещество под названием серинихинон, которое они выделили из морской бактерии вида Serinicoccus. В ходе эксперимента, проведенного в лабораторных условиях, было доказано, что серинихинон способен избирательно разрушать клетки меланомы, стимулируя процесс клеточной гибели. Этой цели он достигает, атакуя белок дермицидин, который помогает опухоли защищаться от иммунной системы. В этом исследовании ученые впервые идентифицировали крошечную молекулу, способную поражать злокачественные клетки.
Стадии Меланомы
Разумеется, обнаружить химическое вещество, которое сражается со свободно плавающими в пробирке раковыми клетками, совсем не одно и то же, что изобрести лекарство, способное успешно бороться с раком у живого человека. Как отмечают сами ученые, преобразовать серинихинон в химиотерапевтический агент непросто. Это требует огромных усилий от людей, занятых в области медицинской химии, по созданию большого числа производных этого вещества, необходимых, чтобы усилить его лекарственные свойства.
Хотите получить смету на лечение?
* Только при условии получения данных о заболевании пациента, представитель клиники сможет рассчитать точную смету на лечение.
Новое лекарство – в ближайшей перспективе
Недавнее исследование ученых приблизило их к созданию клинически применимого препарата. Им, в частности, удалось, определить структурные элементы молекулы серинихинона, которые и определяют его противораковую активность. Затем они видоизменили другие компоненты молекулы, чтобы сделать водорастворимой и облегчить процесс ее очищения. Оба этих свойства важны для превращения морской бактерии в эффективный лекарственный препарат.
Что самое важное, все эти изменения не повлияли на противоопухолевые свойства серинихинона. «Таким образом, проведенные нами и нашими коллегами исследования доказывают, что вполне возможно разработать специфичные для борьбы с меланомой производные серинихинона, обладающие лекарственными свойствами», – отмечают ученые.
И хотя нынешние усилия приблизили авторов к созданию пригодного для клинического применения препарата, впереди им предстоит еще много работы. Исследователи намерены продолжать идти к своей цели и уже работают над способами очищения и усиления действия производных серинихинона. Они надеются, что в конце концов смогут создать и вывести на рынок новое мощное лекарство против меланомы.
Невзирая на масштабы предстоящей работы, тот факт, что ученым удалось наметить новый эффективный способ борьбы с агрессивной формой рака кожи, сам по себе является значимым достижением.
Источник