Когда была создана вакцина от впч
Нет вакцины, вызывающей столь же многочисленные и горячие споры между экспертами, как группа вакцин от вируса папилломы человека (ВПЧ)
Со времени лицензирования самой первой из них (Гардасил компании Мерк) прошло 12 лет, и все эти годы идут дискуссии о балансе пользы и рисков Гардасила и Церварикса, а также о том, должна ли вакцинация от ВПЧ стать национальной программой, либо оставаться делом личного выбора пациента.
Оговоримся сразу: в данной статье не будет ссылок на дискуссии в прессе с участием медицинских активистов, не будет и описанных в популярных СМИ примеров поствакцинальных осложнений. Речь пойдет лишь о фактах, задокументированных в медицинской литературе, и экспертных мнениях.
Итак, начнем.
Чем опасен вирус папилломы?
Существуют более 100 типов ВПЧ, из которых, по меньшей мере, 13 приводят к развитию рака. Вирус передается при сексуальных контактах, и большинство людей инфицируются им вскоре после того, как начинают вести половую жизнь. По оценкам экспертов, большая часть взрослого населения земли на том или ином этапе переносит данную инфекцию без всяких симптомов, даже не подозревая о ней: иммунная система справляется с вирусом самостоятельно, без каких-либо вмешательств в течение периода от нескольких месяцев до двух лет.
Итак, папилломавирус проходит без последствий в 90% (по некоторым оценкам, даже в 98%) случаев, но небольшая доля инфекций определенными серотипами может сохраняться и развиваться в рак.
Два типа ВПЧ (16 и 18) вызывают 70% всех случаев рака шейки матки и ее предраковых патологических состояний. Имеются также фактические данные об их связи с раковыми заболеваниями ануса, вульвы, влагалища и пениса. В более редких случаях к болезни также могут приводить 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 и 68 серотипы.
Рак шейки матки является вторым по распространенности среди женщин видом рака в наименее развитых регионах: в 2012 году примерно 270 000 женщин умерли от этого заболевания, причем более 85% этих случаев приходится на страны с низким и средним уровнем дохода.
Типы ВПЧ, не вызывающие рак (особенно 6 и 11), могут вызывать остроконечные кондиломы и респираторный папилломатоз (болезнь, при которой опухоли вырастают в дыхательных путях, ведущих из носа и рта в легкие). И хотя эти заболевания не являются смертельными, они очень неприятны и ухудшают качество жизни.
Какие есть вакцины?
На рынке лекарственных препаратов присутствуют три вакцины от папилломавируса.
Церварикс (производства ГлаксоСмитКляйн) – это двухвалентная вакцина от вируса папилломы наиболее опасных типов – 16 и 18. Предназначена она для вакцинации девушек от 10 до 25 лет.
Гардасил (производства компании Мерк и Ко) – четырехвалентная вакцина против серотипов 16, 18, 6 и 11 (последние два вызывают аногенитальные кондиломы).
Сравнительно новая вакцина Гардасил 9 действует против девяти штаммов папилломавируса: 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58.
Гардасил и Гардасил 9 одобрены для применения как у девушек, так и у юношей в возрасте от 9 до 26 лет.
Результаты клинических испытаний свидетельствуют о том, что вакцины очень эффективны и безопасны в профилактике инфекции ВПЧ 16 и 18, особенно, если прививка ставится до воздействия вируса, поэтому предпочтительнее проводить вакцинацию до первого сексуального контакта.
ВОЗ рекомендует иммунизировать девочек в возрасте 9–13 лет, а в некоторых странах введена также вакцинация мальчиков с учетом того, что Гардасил позволяет предотвращать генитальный рак и развитие генитальных кондилом как у мужчин, так и у женщин.
Для девочек 9-15 лет эксперты рекомендуют две дозы вакцины, от 15 лет и старше – 3 дозы.
Итак, все складывается прекрасно: вакцина эффективна и безопасна, почему бы не привить всех и не расстаться навсегда пусть с несколькими редкими, но жизнеугрожающими видами рака, а заодно и еще с некоторыми неприятными заболеваниями?
Но, как оказывается, картина несколько сложнее.
Ключевое слово – скрининг
Доктор Диана Харпер, сотрудник ряда научных центров США, один из ведущих в мире специалистов по вирусу папилломы человека. Фото с сайта pinterest.co.uk
Специалисты пока что не знают точно, сколько лет длится иммунитет, обеспеченный вакциной от папилломавируса. Церварикс продемонстрировал десятилетнюю эффективность, но пока неясно, продлится ли иммунитет за пределы этого срока. Что касается Гардасила, то он дает высокие титры антител к ВПЧ 16 типа в течение 5-6 лет, а от других серотипов – еще на более короткий срок. Мужчин он эффективно защищает от генитальных кондилом в течение 2,4 лет.
Некоторые исследователи, однако, утверждают, что снижение антител в организме вакцинированных мужчин и женщин еще не говорит о том, что вакцина перестала защищать от папилломавируса. Пока что неясно, каков минимальный уровень антител, способный дать организму защиту от этой инфекции, считает Луиз Рамондетта, практикующий гинеколог-онколог из Хьюстона (США), и призывает всех врачей пропагандировать необходимость вакцинации от папилломавируса.
Иного мнения придерживается доктор Диана Харпер, сотрудник ряда научных центров США, один из ведущих в мире специалистов по вирусу папилломы человека и всему комплексу связанных с ним проблем. Харпер принимала участие в разработке как Гардасила, так и Церварикса. Она считает наличие возможности иммунизации от ВПЧ важным и полезным и отмечает, что на уровне популяции всеобщая вакцинация даст значительный эффект в странах третьего мира, где плохо развита система гинекологического наблюдения. Именно эти страны, по данным ВОЗ, дают 85% всех смертей от рака шейки матки в мире.
Что же касается, например, США, уровень заболеваемости раком шейки матки в этой стране удалось снизить до очень низкого показателя – 7 случаев на 100 000 женского населения исключительно благодаря введению программы скрининга.
Смерть же от этого заболевания – большая редкость в Штатах, так как предраковое состояние, а именно цервикальная эпителиальная неоплазия, успешно лечится. (Последствия лечения могут затруднить естественные роды, либо способствовать преждевременным родам, однако рак шейки матки оно предотвращает).
Итак, спускаясь с уровня популяции на индивидуальный уровень, важно констатировать, что для любой женщины, независимо от того, привита она от папилломавируса или нет, необходим регулярный скрининг, который бы выявлял инфекцию и, самое главное, предраковые состояния шейки матки.
Цифры и факты
В своем интервью доктор Харпер приводит следующие данные: заболеваемость раком шейки матки без скрининга и без вакцинации составляет 90 случаев на 100 000 женщин, при вакцинации Гардасилом она падает до 14:100 000, Цервариксом – до 9:100 000.
Это очень существенное снижение, но оба показателя все же ниже, чем результативность скрининга (напомним, это 7:100 000). В этом смысле на уровне популяции в стране с успешной программой скрининга всеобщая иммунизация не даст дополнительного снижения заболеваемости раком шейки матки.
На индивидуальном же уровне, вакцинация девочек оправдана при длительности искусственного иммунитета в 10 лет, то есть до того момента, когда девушка попадает в программу скрининга. Но вакцинация девятилетней девочки, весьма вероятно, окажется бесполезной, если она начнет половую жизнь в возрасте после 19 лет.
Имея в виду все эти соображения, Диана Харпер настаивает на том, что в развитых странах иммунизация от папилломавируса должна быть индивидуальным выбором родителей девочки либо самой молодой женщины, для которой эффективнее всего было бы привиться в год начала сексуальной активности.
Перспектива ревакцинации после 26 лет пока что остается туманной и с точки зрения баланса общественных затрат и пользы (в случае введения прививки в национальный календарь), и с точки зрения индивидуальной пользы, так как в большинстве исследований вакцины продемонстрировали низкую эффективность в старших возрастных группах.
Харпер подчеркивает, что даже если молодая женщина, свободная от инфекции, прошла вакцинацию, уже будучи взрослой, это ни в коей мере не означает, что она может не волноваться о своем здоровье и не посещать гинеколога.
«Многие вакцинированные женщины возвращались ко мне в клинику после получения положительного результата теста на папилломавирус и с заболеваниями, вызываемыми им. Они были сильно разочарованы, когда узнали о том, что Гардасил не защищает против всех типов ВПЧ, и для них все еще сохраняется риск рака шейки матки», – говорит доктор Харпер.
Итак, привиты вы или нет, не забывайте о скрининге. Если вы решили, что вашей дочери следует пройти вакцинацию от папилломавируса, не забудьте объяснить ей, что вакцина защищает не от всех болезнетворных серотипов, и ей все равно необходимо следить за своим здоровьем и после начала половой жизни с определенной периодичностью посещать гинеколога.
В США скрининг проводят с 21 года, Всемирная организация здравоохранения рекомендует его проходить всем женщинам, начиная с 30 лет. В России наблюдается рост заболеваемостью раком шейки матки именно среди молодых женщин, хотя не исключено, что это как раз результат лучшей диагностики, выявляющей больше случаев заболевания, чем раньше. Некоторые эксперты считают, что возрастом начала скрининга в России имеет смысл назначить 25 лет.
Ваш гинеколог должен быть готов обсудить с вами ваши индивидуальные обстоятельства образа жизни и здоровья и посоветовать, когда и с какой периодичностью лично вам стоит проходить осмотр и делать анализы.
Есть еще одно обстоятельство в пользу прививки на уровне популяции. Австралийские исследования демонстрируют, что вакцинация девушек от ВПЧ ощутимо снижает инфицирование мужчин. Пока что нет данных о том, как это отражается на заболеваемости теми редкими видами рака, которые ассоциированы у мужчин с папилломавирусом, но логично предположить, что они должны пойти на убыль.
И, наконец, про то, что в англоязычной медицинской литературе называется safety concerns, то есть «озабоченность безопасностью».
Поствакцинальные осложнения вакцин от ВПЧ – насколько они реальны?
Об этом читайте в следующей статье.
Источники:
Вирус папилломы человека (ВПЧ) и рак шейки матки
«Скрининг и вакцинация спасают жизни людей, но это всегда траты» Интервью онкоэпидемиолога Антона Барчука – о том, почему в России чаще стали болеть раком шейки матки и как это исправить
HPV vaccines — A review of the first decade
An Interview with Dr. Diane M. Harper, HPV Expert
Источник
Вы давно просили об этом написать — ловите. Постаралась максимально разобрать самые частые вопросы, которые вы мне обычно задаете. Итак, поехали…
Виды вакцин
Гардасил — защищает от генитальных кондилом (ГК) и наиболее онкогенных типов ВПЧ 6,11 и 16, 18 типов соответственно.
- Гардасил 9 – новейшая вакцина, защищающая сразу от 9 типов ВПЧ, все тех же 6, 11, 16 и 18, а также 31, 33, 45, 52 и 58.
- Церварикс — защищает только от 16 и 18 типов ВПЧ, не защищает от ГК.
Эти вакцины являются профилактическими, а не лечебными.
У меня 16 тип ВПЧ и мне рекомендовали прививку, якобы она поможет справиться с вирусом.
Нет, не поможет.
У меня генитальный кондиломы, дисплазия шейки матки, прививка поможет мне избавиться от них?
Нет, не поможет. Вакцины так не работают! Они являются профилактическими. Ими нужно воспользоваться до заражения ВПЧ и до возникновения ВПЧ-ассоциированных болезней.
На сегодняшний день активно ведутся работы над созданием лечебных вакцин, которые возможно смогут успешно излечивать от вируса, но пока они недоступны.
Какая вакцина лучше?
Конечно Гардасил 9, потому что она защищает от 9 типов ВПЧ. В СНГ пока ее нет, поэтому если есть возможность — прививайтесь за рубежом. Если Гардасил 9 недоступна, преимущество отдается Гардасил, так как она защищает от 4 типов ВПЧ. Церварикс — это защита всего от 2 типов ВПЧ, но все лучше, чем ничего.
В каком возрасте делать прививку?
В 11-13 лет, можно и позже, я обычно рекомендую 14-15 лет. Главное сделать прививку до начала половой жизни, тогда ее эффективность будет наивысшей.
А если я старше 15 лет, если я уже жила половой жизнью, имеет ли смысл делать прививку?
Да. Гардасил или Гардасил 9 можно делать вплоть до 45 лет (официально одобрена FDA). Церварикс — до 25 лет, позже не используется.
Кому точно стоит вакцинироваться?
Если ваш возраст 20-35 лет, вы ведете активную сексуальную жизнь, сейчас у вас есть отношения, но возможно в скором времени вы вступите в новые сексуальные отношения — жизнь длинная, вы молоды и активны.
Каждый новый половой партнер может заражать вас новыми типами ВПЧ.
Прививка не защитит вас от тех типов, которыми вы уже заразились, но может защитить от тех, с которыми вы еще не встречались.
Мало вероятно, что к этому возрасту вы успели заразиться всеми 4-ю, а тем более 9-ю типами ВПЧ, от которых защищает вакцина. То есть, в том случае, когда ваша сексуальная жизнь активна и половые партнеры периодически меняются, прививку абсолютно точно стоит сделать.
Кому можно не делать прививку?
Если вы замужем, у вас один постоянный половой партнер, и вы у него тоже одна. В моногамных отношениях вы не можете заразиться новыми типами ВПЧ, а с теми типами ВПЧ, которыми вы уже заражены, вакцина не поможет справиться.
Поэтому прививку в целом делать бессмысленно, хоть и безопасно. Если случился развод и предполагается смена полового партнера — не грустите о случившемся, думаю, что все перемены к лучшему и вакцинируйтесь.
В каких странах запрещены прививки от ВПЧ?
Таких не существует. Есть страны, где прививка входит в национальный календарь и делается всем без исключения за деньги государства. Есть страны (более бедные), где прививка делается по желанию и за ваши собственные деньги (страны СНГ и некоторые другие).
Нужны ли обследования перед прививкой? И что если у меня уже есть ВПЧ 16 типа — можно мне делать прививку?
Вакцинация против ВПЧ может проводиться без проведения каких-то специальных обследований. Нужно показаться доктору и побеседовать с ним, он, если нужно будет, дообследует. Обследование на ВПЧ перед вакцинацией не требуется. С наличием ВПЧ можно делать прививку, перечитайте пункт «кому стоит вакцинироваться»
Вакцина действительно эффективна? Почему же тогда есть данные о том, что среди вакцинированных женщин все равно есть случаи рака шейки матки?
Вакцина действительно эффективна и способна предотвратить предраковые и раковые заболевания шейки матки, возникновение ГК, анальный рак и даже рак ротоглотки. Если вы не были инфицирована ВПЧ и вакцинация была проведена до 25 лет, эффективность составляет 98-100%.
А случаи рака шейки матки среди вакцинированных женщин связаны с тем, что прививка не защищает вас от всех типов ВПЧ, которые могут вызывать рак. А только от 7-ми — если вы привились Гардасил-9, или от 2-х, если вы привились Гардасил или Церварикс. Но это все равно защита на 98%. Получать ее или нет — дело ваше.
Австралия одной из первых ввела эту вакцину в национальный календарь и сейчас находится на 22 месте по заболеваемости РШМ (мы на 2-4-ом).
Длительность эффекта «Защитный» иммунитет держится не менее 10 лет. Этого вполне достаточно, поэтому и эффективность вакцин такая высокая, ведь с началом половой жизни и до создания семейных отношений, где вы перестаете менять полового партнера, а, следовательно, перестаете заражаться новыми «порциями» ВПЧ, проходит в среднем 10 лет. Вы защищены и будете готовы к встрече с вирусом в пик своей сексуальной активности.
Но прививка не должна «растормаживать»: «Я привита, значит мне можно ничего не бояться и жить половой жизнью открыто». Есть много других инфекций, передающихся половым путем, о которых вы должны помнить и бояться их, так что презерватив – это ваш друг на все случаи жизни.
Если я сделала прививку, надо ли мне проходить цитологический скрининг? Мне делать ПАП-тест или анализ на ВПЧ?
Да, поскольку вакцина не лечит уже имеющуюся инфекцию-ВПЧ, если вы привились после начала половой жизни. Кроме того, есть другие высокоонкогенные типы ВПЧ, от которых вакцина не защищает, но которые также могут вызывать предраковые и раковые заболевания шейки матки.
Стоит ли делать прививку мальчику?
Да, он получает все ту же защиту от рака анального канала, ротоглотки и полового члена и ГК. Снижается частота распространения вируса среди половых партнеров.
Ревакцинация не проводится, то есть вы раз в жизни делаете прививку по графику и больше не вакцинируетесь.
Безопасность вакцины
Ни одна вакцина от ВПЧ не содержит вирусов, ни живых, ни мертвых, никаких, поэтому заразиться ВПЧ, сделав прививку, просто невозможно. Вакцины содержат вирусоподобные частицы, которые имитируют вирусный капсид, не содержащий никакого генетического материала самого ВПЧ.
Ну а как же сплетни, скандалы, интриги, расследования, ртуть, алюминий, вебинары натуропатов, громкие статьи ученых из Гарварда, и ссылки, ссылки на исследования?…А еще мнения других врачей, что прививика бесплодие вызывает и отговорил ее делать… Док, что-то вы как-то очень гладко пишете? Наводит на подозрение…
В период с 2006 года по 2013 года в Соединенных Штатах было вакцинировано около 57 миллионов человек, а на период 2019 года по некоторым данным вакцинированных более 100 миллионов. Страны с наибольшим охватом вакцинации от ВПЧ — США и Австралия.
Источник
В России рак шейки матки занимает пятое место среди видов женской онкологии: более 15 000 случаев выявляют каждый год. Основная причина РШМ — вирус папиломмы человека (ВПЧ). Вирус передается половым путем — и носителями являются 80% населения. ВПЧ не лечится, защититься можно только при помощи вакцины. Насколько она безопасна и эффективна, рассуждает Елена Петрова, заведующая Первым педиатрическим отделением Детской клиники «МЕДСИ» в Благовещенском переулке, врач-педиатр, врач высшей квалификационной категории.
ВПЧ — причина распространенного вида рака
Каждый год более 250 000 женщин становятся жертвами злокачественных новообразований шейки матки. И даже в развитых странах, где имеются широкие диагностические возможности, рак шейки матки на втором месте среди онкологических заболеваний и причин смертности у женщин до 26 лет. В числе основных причин, вызывающих рак шейки матки, — вирус папилломы человека (ВПЧ). Вирус передается половым путем. Примерно 80% населения когда-либо были инфицированы ВПЧ, но лишь несколько его видов смертельно опасны: это онкогенные 16 и 18 серотипы ВПЧ , а также ВПЧ 6 и 11 серотипов, вызывающие появление кондилом.
Папилломавирусная инфекция остается основной причиной онкологической заболеваемости среди женщин в мире. Дополнительными факторами риска при наличии инфицирования ВПЧ являются: курение, хронические воспалительные процессы в организме, слабый иммунитет. Даже у здорового организма при инфицировании ВПЧ иммунная защита не справляется с вирусом. Поэтому только своевременная вакцинация — единственная надежная защита организма от вируса и его последствий.
Нобелевская премия за вакцину
Вакцинация против вируса папилломы человека — заслуга немецкого вирусолога Харальда цур Хаузена. В 90-е годы прошлого века он разработал вакцину для первичной профилактики развития папилломавирусной инфекции, за что был удостоен в 2008 году Нобелевской премии. В России с 2006 года применяются вакцины церварикс и гардасил. Церварикс (Бельгия) — обезвреживает вирусы серотипов 16 и 18. Гардасил (Голландия) — обеспечивает профилактику заражения ВПЧ 16, 18, 6 и 11.
Возраст вакцинации
Рекомендуемый возраст для вакцинации — с 9 до 16 лет. Максимально эффективна вакцинация будет до начала половой жизни. Потому что ВПЧ передается половым путем, а значит, после начала половой жизни человек уже может быть инфицирован.
Согласно исследованиям, у женщин старше 25 лет эффективность вакцины значительно снижена, однако она все равно присутствует.
Как правило, в России женщинам вакцинацию проводят в возрасте от 9 до 45 лет, мужчины вакцинируются в возрасте от 9 до 26 лет.
От чего защищает вакцина
Вакцинация используется как для защиты от инфицирования, так и для облегчения течения уже имеющихся ВПЧ-инфекций. Своевременная вакцинация защищает от возникновения остроконечных кондилом, ракового изменения эпителия шейки матки или вульвы (так как вирус поражает прежде всего клетки эпителия, которые покрывают поверхность тела изнутри и снаружи). Также вакцина способна защитить от риска заболевания раком прямой кишки, рака иной локализации (ротовая полость, миндалины, молочные железы), папилломатоза лобковой зоны и наружных половых органов; дисплазии эпителия слизистой гинекологического тракта.
Опасения противников вакцинации и контраргументы
Побочные эффекты. Противники вакцинации против ВПЧ уверены, что высок риск побочных эффектов. Сторонники же вакцинации приводят контраргумент: вакцина от ВПЧ не содержит ДНК вируса, а это значит, что она не создает избыточной нагрузки на иммунную систему. В пользу безопасности препаратов против ВПЧ говорит и тот факт, что они разрешены беременным и кормящим женщинам. Вакцинация также возможна, если пациент принимает и другие препараты, однако важно не менять их схему приема и дозы.
Есть ли эффект? Это второй аргумент противников вакцинации. В большинстве стран Европы и США прививка от ВПЧ включена в обязательную программу вакцинации. В подавляющем большинстве случаев не отмечено никаких осложнений и побочных эффектов. Исследования подтверждают, что за последние несколько лет применения вакцины частота диагностирования ВПЧ в мире значительно снизилась.
В последние десятилетия проводились крупные исследования с участием десятков тысяч добровольцев в возрасте от 16 до 26 лет, в ходе которых проводилась оценка действия вакцин против ВПЧ. По результатам они доказали свою эффективность почти на 100% в образовании антител после проведения полного курса вакцинации. А это значит, что эффект профилактики заболеваний, вызываемых ВПЧ, подтвержден. Также есть научно подтвержденные данные о роли этих вакцин в формировании так называемого перекрестного иммунитета, когда формируется дополнительная защита против других типов ВПЧ, не входящих в указанные вакцины.
Бесплодие. Существует мнение, что противовирусные вакцины вызывают бесплодие и другие возможные осложнения. В качестве весомого контраргумента приведу тот факт, что гардасил и церварикс применяются более 10 лет. А до этого в течение пяти лет проводились их исследования с целью изучения безопасности и эффективности, согласно результатам которых были подтверждены их надежность и безопасность.
Риск заражения во время прививки. Также, вопреки опасениям, ВПЧ невозможно заразиться во время прививки. Препараты, которые используются в России, относятся к категории рекомбинантных вакцин — они не содержат живых вирусов, в них есть так называемые осколки капсулы вируса, которые воспроизведены в лабораторных условиях. Как раз против этих компонентов и вырабатываются в организме антитела, формируется защитная реакция.
Очень важно понимать, что несмотря на обилие противоречивой информации в многочисленных источниках в интернете, научно доказанных и эффективных методов лечения папилломавирусной инфекции на сегодня не существует. Единственная возможность защитить себя и свою семью от вируса и его негативных последствий — только своевременная вакцинация.
Фото: Shutterstock
Еще больше актуальных статей о красоте и здоровье можно найти на сайте Passion.ru!
Источник