Гардасил прививка при впч
Вирус папилломы человека поразил уже более 80% всего населения планеты Земля. На сегодняшний день медицине известно более чем о 100 различных штаммов данной инфекции. Большинство из типов не опасны, но есть и штаммы с повышенной онкогенной опасностью. Наибольшему риску подвергаются женщины. Инфекция типа 18, 56, 31, 16 и другие провоцируют развитие раковых опухолей заднего прохода, шейки матки, наружных половых органов и т.д. На данный момент времени существует большое количество лекарственных препаратов подавляющих активность вируса, но уникальная прививка Гардасил ВПЧ защищает от заражения.
Как действует препарат на папилломавирус
Согласно последним исследованиям наличие в организме ВПЧ еще не является прямым свидетельством того, что человек заболеет раком. Но важно следить за развитием заболевания, так как риск все-таки присутствует. Вирус проникает внутрь клеток эпителия и меняет его ДНК, что может в любой момент спровоцировать перерождение опухоли в злокачественную.
Для защиты от заражения и осложнений была разработана вакцина Гардасил, которая проявляет активность против 4-х разновидностей папилломавируса, но не лечит их. В их число входят штаммы с высокой онкогенной опасностью – 18 и 16, а также штаммы, вызывающие рост бородавок на половых органах. Эти типы считаются самыми опасными, остальные могут проникнуть в организм в течение жизни, но самые неприятные последствия от них это рост папиллом в разных частях тела.
Рекомбинантная вакцина производится немецкой компанией Merc&Co. В 2006 году она прошла регистрацию и разрешена к применению на территории Российской Федерации.
Благодаря полному курсу прививок практически у 100% пациентов вырабатывается стойкий иммунитет к 4-м привитым штаммам. После завершения терапии на протяжении 54 месяцев наблюдалась защитная реакция на развитие предраковых дисплазий, злокачественных опухоле в области половых органов и появление кондилом на гениталиях.
Действенность препарата доказана при вакцинации женщин и молодых девушек 16-45 лет и пациентов детского, подросткового возраста — 9-15 лет.
Состав Гардасила и рекомендации по применению
Защитные функции вакцины объясняются содержанием в ее составе таких активных веществ, как белок папилломавирусной инфекции следующего вида:
- типа 11;
- 18-го;
- 6-го;
- 16-го типа.
Инструкция по вакцинации при вирусе папилломы Гардасилом:
Суспензию можно вводить только внутримышечным путем в область верхней трети бедра или вдоль дельтовидной мышцы. Запрещено ставить укол в вену.
Для пациентов разного возраста доза одной инъекции составляет 0,5 мл. Профилактическая терапия проводится курсом и включает в себя три укола, которые ставятся по следующей схеме:
- Первое внутримышечное введение осуществляется в день, который назначил врач.
- Второе спустя 2 месяца.
- Третье показано по истечении полугода после первой процедуры.
Также по решению врача схема вакцинации Гардасилом может быть изменена и перерывы будут длиться месяц и 3 месяца. Если были допущены нарушения в интервалах, то курс профилактических уколов считается удачно проведенной, если все инъекции был введены в течении 12 месяцев.
Ревакцинация не требуется, исследования не выявили необходимость в данных манипуляциях.
Инструкция по использованию разовых дозировок:
- Аккуратно вскройте ампулу с соблюдением всех правил гигиены.
- При помощи одноразового шприца и стерильной иглы наберите из флакона 0,5 мл. лекарственного раствора. Ампулу с остатками необходимо незамедлительно выбросить.
- Место инъекции обработайте 70%-ным спиртом.
- Содержимое шприца вводится полностью.
Рекомендации по использованию шприцев с содержанием разовой дозировки:
Для введения лекарственного средств можно использовать иглу, входящую в комплект. Для этого необходимо удалить защитную крышку со шприца при помощи нажатия на имеющиеся выступы. Затем соедините шприц с иглой Люэра, поворачивая ее по направлению часовой стрелки. Снимите защиту.
Во время инъекции старайтесь максимально крепко держать пальцами инструмент и давить на поршень. Раствор должен быть без остатка введен в мышцу.
Особенности использования при лечении ВПЧ
Лечение раковых опухолей вульвы, репродуктивных органов, влагалища и кондилломатоза Гардасилом не проводится. Прививка является профилактикой и предупреждает заражение теми типами вируса, которых не было диагностировано у больного. Препарат не оказывает влияние на активность имеющейся инфекции.
Курс вакцины не способен защитить от инфекций передающихся при половом контакте другой этиологии.
Раствор не вводился внутрикожно и подкожно, поэтому нет данных о реакции на лечение данным путем.
Во время процедуры важно иметь лекарство, которое может пригодиться для оказания неотложной помощи пациенту в случае развития анафилактического шокового состояния.
Важно наблюдать за реакцией вакцинируемого в течение получаса после введения лекарства. Часто у женщин молодого возраста и подростков наблюдается негативная реакция в виде обморока.
Врач может изменить дату процедуры, если у пациента высокая температура или он заболел.
При проблемах со свертываемостью крови и наличии тромбоцитопении в анамнезе введение Гардасила должно осуществляться медленно и аккуратно, так как есть риск развития кровотечения после прокола мышцы.
Статьи по теме:
1. Подофиллин при ВПЧ;
2. Генферон при папиломавирусе;
3. Препараты при лечение впч у женщин.
Показания к назначению и побочные эффекты
Прививка показана к назначению женщинам и молодым девушкам 16-45 лет и пациентам детского, подросткового возраста — 9-15 лет в следующих случаях:
- для защиты от роста остроконечных кондилом вызванных папилломавирусом;
- для предупреждения раковых заболеваний шейки матки, дисплатических состояний влагалища, полвых органов и шейки матки, в результат активности ВПЧ.
Применять вакцину Гардасил при заражении папиломавирусом можно только по назначению лечащего врача. Вылечить болезнь данным лекарственным средство невозможно, оно используется лишь в профилактических целях.
Гардасил может вызывать негативные реакции организма, которые проявляются следующими симптомами и состояниями:
- идиопатическая пурпура;
- гематома и зуд;
- усталость;
- крапивница;
- мышечные боли;
- миалгия;
- тошнота;
- усталость;
- лимфоаденопатия;
- анафилактоидные/анафилактические реакции;
- боль в месте введения и припухлость;
- бронхоспазм;
- артралгия;
- головная боль;
- обморочные состояния;
- рвота;
- реакции гиперчувствительности;
- повреждения соединительных тканей и мышечно-скелетные расстройства;
- острый рассеянный энцефаломиелит;
- головокружения;
- тонико-клонические судороги;
- пирексия;
- синдром Гийна-Барре и др.
Часть данных симптомов была выявлена в период разработки и проведения опытов по влиянию препарат на организм. О некоторых побочных эффектах стало известно уже после пострегистрационного применения, люди самостоятельно по собственной инициативе сообщали о реакциях на прививку, поэтому сложно достоверно оценить частоту и тяжесть некоторых реакций.
Противопоказания к назначению и передозировка
Прививка Гардасил от ВПЧ не назначается, если у пациента отмечается высокая чувствительность к активному веществу и вспомогательным компонентам. Если признаки непереносимости возникли сразу после введения первой дозы лекарственного раствора, то последующие вакцинации запрещены.
Относительным противопоказанием является:
- плохая свертываемость крови из-за курса антикоагулянтов;
- тромбоцитопения;
- гемофилия.
В этих случаях врач должен оценить риск от введения вакцины внутрь мышцы с предполагаемой пользой. Если было решено проводить профилактику ВПЧ, то нужно предпринять все меры по уменьшению осложнений в постинъекционном периоде.
Время прививания следует перенести, если у больного отмечается лихорадочное состояние. Небольшой подъем температур и легкая инфекция не являются строгим противопоказанием к инъекции.
В случае передозировки могут усилиться нежелательные реакции организма, которые были выявлены при введении рекомендованных доз инъекции.
Аналоги Гардасила и препараты заменители
Прививка Гардасил от ВПЧ не имеет структурных аналогов, но на фармацевтическом рынке присутствует препарат заменитель под названием Церварикс.
| Производитель | Активные компоненты | Форма выпуска | Показания к вакцинации | Схема постановки инъекций |
| Великобритания | Белки папилломавирусной инфекции 18 и 16 типа. | Суспензия | Для предупреждения развития острых и хронических патологий, вызванных папилломавирусом с высоким онкогенным статусом; Предупреждение развития раковых заболеваний шейки матки у подростков и молодых женщин 10-25 лет. | Первичная иммунизация включает в себя три прививки с интервалом в месяц и полгода. |
Если на теле появилась папилома, то не откладывайте визит к дерматологу. Данное новообразование является главным симптомом заражения папилломавирусом. Он попадает в организм при появлении благоприятных факторов – снижении иммунной защиты. Если вы уже являетесь носителем одного типа, то вероятность заражения другими велика. Гардасил не лечит уже имеющуюся инфекцию, но надежно защищает от самых опасных штаммов.
Статья проверена редакцией
Источник
Гардасил — особая вакцина. Она появилась не так давно и потому до сих пор может вызывать сомнения даже у убежденных сторонников вакцинации. Мы собрались рассказать вам всё о Гардасиле начистоту, чтобы сомнения отпали, и вы смогли защитить своих девочек от ВПЧ и рака шейки матки.
Оглавление:
- Что такое вирус папилломы человека?
- Как передаются ВПЧ и как часто они встречаются?
- Как диагностируется ВПЧ-инфекция?
- Как лечится ВПЧ-инфекция?
- Какая связь между ВПЧ-инфекцией и раком шейки матки?
- Как уменьшить риск инфицирования ВПЧ?
- Что такое вакцина Гардасил?
- Кому рекомендована вакцинация Гардасилом?
- Нужно ли прививать мальчиков?
- Каковы противопоказания к вакцинации против ВПЧ?
- Можно ли прививаться при беременности и кормлении грудью?
- Насколько часто встречаются реакции на прививку Гардасилом?
- Каково взаимодействие Гардасила с другими вакцинами?
- Порядок вакцинации
- Насколько эффективна вакцина Гардасил?
- Нужно ли делать ПЦР или ПАП-тест перед вакцинацией?
- Насколько безопасна вакцинация против ВПЧ?
Что такое вирус папилломы человека?
Это многочисленная группа вирусов, включающая более 600 типов. Есть ВПЧ низкого риска, но некоторые типы ВПЧ (например, 16 и 18) могут вызывать рак: шейки матки, ануса у женщин и мужчин, рак влагалища и рак пениса. В 2010 году доказана взаимосвязь между папилломавирусной инфекцией и развитием плоскоклеточного рака рта и глотки. Есть противоречивые данные о роли ВПЧ в развитии рака мочевого пузыря.
Как передаются ВПЧ и как часто они встречаются?
Некоторые из вирусов ВПЧ передаются половым путем и поражают гениталии мужчин и женщин: кожу полового члена, вульву, задний проход, стенки влагалища, шейку матки и прямую кишку.
Как правило, ВПЧ-инфекция протекает бессимптомно и проходит сама, однако в некоторых случаях становится хронической. Более 80% людей к 50 годам были заражены ВПЧ.
Как диагностируется ВПЧ-инфекция?
С помощью ПАП-теста — первичного скрининга рака шейки матки и предраковых изменений, вызываемых ВПЧ. Кроме того, врач может порекомендовать женщине с аномальных ПАП провести ПЦР-тест. Тесты на ВПЧ мужчинам не проводятся.
Как лечится ВПЧ-инфекция?
Никак. Обычно она проходит самостоятельно. Половые бородавки и предраковые изменения шейки матки требуют лечения.
Какая связь между ВПЧ-инфекцией и раком шейки матки?
Типы ВПЧ с высоким риском — основной фактор риска рака шейки матки. Регулярный ПАП-тест помогает выявить раковый процесс шейки матки на ранней стадии, так как обычно он развивается не быстро и его можно обнаружить при регулярном скрининге.
Как уменьшить риск инфицирования ВПЧ?
Риск заражения ВПЧ уменьшает лишь половое воздержание или взаимно моногамную связь с неинфицированным половым партнером. Однако если партнер был сексуально активен в прошлом, моногамия также не способна защитить от заражения. Презерватив не защищает от инфицирования ВПЧ, так как заражение происходит в результате контакта с кожей и половыми органами партнера. Тем не менее замечено, что использование презерватива снижает риск рака шейки матки, вызванного ВПЧ.
Но полностью защищает от риска ВПЧ и от рака шейки матки только вакцинация.
Что такое вакцина Гардасил?
Это четырехвалентная рекомбинантная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), которая практически со 100% эффективностью предотвращает индуцированные 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных бородавок (остроконечных кондилом).
Вакцина «Гардасил» (против вируса папилломы человека) В НАЛИЧИИ в обеих клиниках Euromed Kids! Стоимость препарата – 10500 рублей. Записывайтесь!
Кому рекомендована вакцинация Гардасилом?
Детям и подросткам от 9 до 17 лет, молодым женщинам от 18 до 26 лет. В идеале следует привиться от ВПЧ до первого полового контакта, так как вакцина наиболее эффективна для тех девушек и женщин, которые ещё не были инфицированы ни одним из входящих в нее типов ВПЧ. Сексуально активные женщины также могут быть привиты, но в этом случае вакцина защитит их только от тех типов ВПЧ, которыми они еще не были инфицированы.
Нужно ли прививать мальчиков?
Вакцинация также эффективна для мальчиков, однако эксперты спорят о том, насколько оправдана их массовая вакцинация, взвешивая стоимость вакцины и частоту рака полового члена и рака ануса. В ходе исследований 2012-2014 годов в США вакцинация от ВПЧ была предложена также и мальчикам.
Мы рекомендуем по возможности привить мальчиков против ВПЧ, так как распространенность рака ануса растёт, а половые бородавки также не безобидны и могут приводить к задержке и болезненности мочеиспускания.
Каковы противопоказания к вакцинации против ВПЧ?
- Тяжёлые аллергические, анафилактические реакции на компоненты вакцины.
- При нарушении свертываемости крови и на фоне приема антикоагулянтов вакцинация возможна после консультации гематолога.
Можно ли прививаться при беременности и кормлении грудью?
Нет данных, согласно которым Гардасил мог бы оказать нежелательное воздействие на способность женщины иметь детей, на текущую беременность или на плод. Гардасил можно применять у кормящих женщин.
Насколько часто встречаются реакции на прививку Гардасилом?
- Более 1%: слабое покраснение, припухлость, зуд и болезненность в месте введения — не более 5 дней.
- Более 1%: головная боль, кратковременное повышение температуры, гастроэнтерит, воспаление органов малого таза.
Каково взаимодействие Гардасила с другими вакцинами?
Гардасил можно вводить одновременно (в другую часть тела) с рекомбинантной вакциной против гепатита В. Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков, гормональных контрацептивов, кортикостероидов не влияет на безопасность и эффективность вакцины Гардасил.
Порядок вакцинации
Гардасил вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или переднюю область бедра. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме: первая доза — в назначенный день; вторая — через 2 месяца после первой; третья — через 6 месяцев после первой. Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой прививки, а третья — через 3 месяца после второй прививки.
При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года. Вакцина начинает действовать спустя месяц после прививки.
Насколько эффективна вакцина Гардасил?
Она на 100% эффективна в предотвращении заболеваний, вызываемых четырьмя включенными в нее типами ВПЧ, в случае если женщина ещё не была ими инфицирована. В отношение женщин, которые уже были инфицированы, эффективность несколько меньше.
Важно, что уже существующие ВПЧ-инфекции не могут быть вылечены с помощью вакцинации. Ещё важнее то, что примерно 30% цервикального рака вызываются более редкими типами ВПЧ и потому не могут быть предотвращены вакцинацией. Поэтому привитые девушки и женщины должны, тем не менее, регулярно проводить ПАП-тест.
Нужно ли делать ПЦР или ПАП-тест перед вакцинацией?
Нет, тест на ВПЧ не нужен.
Делаем вакцину «Гардасил» (против вируса папилломы человека) в обеих клиниках Euromed Kids! Стоимость препарата – 10500 рублей. Записывайтесь!
Насколько безопасна вакцинация против ВПЧ?
Да, вакцины тщательно протестированы и вполне безопасны. В интернете (особенно русскоязычном его сегменте) вы можете встретить статьи, в которых описывается бесплодие у девушек, привитых ВПЧ. Это ложная информация. «Гардасил» и «Церварикс» — препараты, которые не оказывают никакого влияния на фертильность. Как и другие вакцины, они действуют исключительно в иммунной системе человека. Оба препарата используются уже много лет, и у привитых женщин давно рождаются дети.
Читайте также:
- Национальный календарь или график прививок
- Прививки детям в роддоме: зачем они нужны?
- Вакцинация в вопросах и ответах
Источник
Гардасил (Gardasil) – Вакцина для предупреждения заражения папилломавирусной инфекцией типов 6, 11, 16 и 18
Регистрационное удостоверение №: ЛС-002293 от 24.11.06
Торговое наименование: Гардасил (Gardasil)
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека
Лекарственная форма: Суспензия для в/м введения непрозрачная, белого цвета
Страна-производитель: Merck Sharp&Dohme, B.V., Нидерланды
Предварительное обследование: Не требуется
Стоимость вакцины: 13200 руб.(в стоимость входит осмотр, вакцина, введение вакцины)
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Квадривалентная вакцина против вируса паппиломы человека (ВПЧ). Представляет собой стерильную суспензию для в/м введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).
Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ – 6, 11, 16 и 18 – в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах.
Вакцина обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.
Особые указания
Эффективность и безопасность Гардасила при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются.
Гардасил не предназначен для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.
Как и при введении любой вакцины, всегда требуется иметь соответствующие лекарственные средства для немедленного купирования анафилактической реакции.
Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.
Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.
Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после в/м инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.
Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженном риске.
Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.
Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил (Gardasil) у взрослых старше 26 лет.
СОСТАВ
В 0.5 мл (одна доза) содержится:
Активные компоненты
- L1 белки вируса папилломы человека – 120 мкг;
- в т.ч. тип 6 – 20 мкг;
- тип 11 – 40 мкг;
- тип 16 – 40 мкг;
- тип 18 – 20 мкг;
Вспомогательные вещества
- Алюминий в виде адъюванта алюминия гидроксифосфат-сульфат аморфного (225 мкг);
- Натрия хлорид (9.56 мг);
- L-гистидин (780 мкг);
- Полисорбат 80 (50 мкг);
- Натрия борат (35 мкг);
- Вода д/и.
ФОРМА УПАКОВКИ
- 0.5 мл – флаконы объемом 3 мл (1) – пачки картонные;
- 0.5 мл – флаконы объемом 3 мл (10) – пачки картонные;
- 0.5 мл – шприцы одноразовые объемом 1.5 мл (1) с устройством для безопасного введения (или без него), в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные;
- 0.5 мл – шприцы одноразовые объемом 1.5 мл (6) с устройством для безопасного введения (или без него), в комплекте с 6 или 12 стерильными иглами (или без игл) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
ПОКАЗАНИЯ
Профилактика следующих заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18, у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:
- Рак шейки матки, вульвы и влагалища;
- Генитальные кондиломы (condiloma acuminata).
Профилактика предраковых диспластических состояний у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:
- Аденокарциномы шейки матки in situ (AIS);
- Цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2 и 3 степени (СIN 2/3);
- Внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2 и 3 степени (VIN 2/3);
- Внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2 и 3 степени (VaIN 2/3);
- Цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1 степени (CIN 1).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Применение
Вакцину Гардасил вводят в/м в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра. Вакцина не предназначена для в/в (внутрь вены) введения.
Применение для детей
У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил не оценивалась.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория В. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Гардасила при беременности не проводилось Потенциальное воздействие вакцины на репродуктивную функцию у женщин и на плод не изучалось.
Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется.
Вакцину Гардасил можно вводить женщинам в период лактации (грудного вскармливания).
Дозировка
Для детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.
Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 мес): первая доза – в назначенный день; вторая доза – через 2 мес после первой; третья доза – через 6 мес после первой.
Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес после первой прививки, а третья – через 3 мес после второй прививки.
При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года.
Правила введения вакцины
Флаконы с разовой дозой вакцины:
Набрать 0.5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Ввести всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросить.
Шприцы с разовой дозой вакцины:
Ввести все содержимое шприца полностью.
Одноразовые стерильные, предварительно заполненные шприцы с разовой дозой в комплекте с защитным устройством:
Для введения вакцины следует использовать вложенную иглу. При необходимости использования другой иглы следует убедиться, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2.5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.
Снять колпачок с конца шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепить шприц, и присоединить иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалить защитный колпачок с иглы.
При проведении инъекции, как указано выше, следует нажимать на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и ввести всю дозу. Защитное устройство иглы не сработает, если не будет введена вся доза. Извлечь иглу. Отпустить поршень и дать шприцу переместиться вверх до полного закрытия всей иглы. Для документирования вакцинации отделить съемные этикетки, медленно потянув их. После окончания процедуры выбросить шприц в контейнер для острых предметов.
Особые указания по применению
- Вакцина готова к применению, дополнительного разведения или ресуспендирования не требуется. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины;
- Наполненный вакциной шприц предназначен только для однократного использования и только у одного человека;
- Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой не менее 1% и чаще, чем в группе плацебо.
Местные реакции
≥1% – покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 сут и не требует назначения медикаментозной терапии.
Общие реакции
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, после введения вакцины необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Вакцинацию следует проводить в медицинском учреждении, оснащенном средствами противошоковой терапии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины;
- при возникновении симптомов повышенной чувствительности к Гардасилу введение последующей дозы вакцины противопоказано.
Относительные противопоказания:нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов. При необходимости применения вакцины у данной категории пациентов следует оценить потенциальные преимущества вакцинации и сопряженный с ней риск. При вакцинации в таких случаях необходимо принять меры для снижения риска образования постинъекционной гематомы.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеются сообщения о случаях введения вакцины Гардасил в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз данной вакцины.
Лекарственное взаимодействие c другими препаратами
Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В.
Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.
Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммунный ответ на вакцины Гардасил.
Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил отсутствуют.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для в/м введения непрозрачная, белого цвета.
Комплект из шести одноразовых стерильных шприцев или 10 флаконов предназначен для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Вакцину следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности – 3 года. Не использовать при визуальном изменении физических свойств суспензии.
ПРЕТЕНЗИИ
Рекламации на специфические и физические свойства вакцины и обо всех случаях повышенной реактогенности или развитии поствакцинных осложнений направляют:
- в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича по адресу 119002 Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7 (495) 241-39-22;
- в адрес представительства компании производителя на территории России и стран СНГ: “Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.”, Швейцария.
Записаться на прием, получить консультацию
Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке от вируса папилломы или рака матки «Гардасил» можно по телефону: +7 (495) 788-000-2
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
Источник