Гардасил при наличии впч

Уже третий год в России зарегистрирована и успешно применяется квадривалентная вакцина «Гардасил» против 4 типов вирусов папилломы человека (ВПЧ), два из которых являются онкогенными и могут стать причиной одного из самых злостных видов «женского» рака — шейки матки, вульвы и влагалища.

В данной статье постараемся ответить на многочисленные вопросы об этой поистине революционной вакцине.

Как проникает вирус папилломы человека?
В большинстве случаев ВПЧ передается половым путем. Барьерные методы контрацепции снижают риск заражения, но не исключают его полностью. Есть данные, что вирус способен проникать через поры презерватива, настолько он мал по размерам. Кроме того, для заражения ВПЧ достаточно контакта кожей — кондилома возникает на вульве, на больших половых губах, на коже.

Вирус может передаваться и при прохождении плода через инфицированные родовые пути матери. Если у женщины клинические формы папилломавирусной инфекции (кондилома), у новорожденного могут быть поражены слизистые полости рта, гортани, трахеи, иногда вплоть до обструкции дыхательных путей.

«Вирусная» статистика:

• В 97% случаев вирус — причина рака шейки матки.
• В 40% случаев он вызывает рак вульвы, влагалища, полового члена, прямой кишки.
• В 90% случаев 6-й и 11-й типы ВПЧ виновны в возникновении генитальных кондилом.

Данных, что вирус вызывает рак молочной железы, нет, но его находят и в протоках молочной железы, и в кистозных образованиях.

Когда рекомендовано проходить вакцинацию?
Вакцина показана для применения детям и подросткам в возрасте: девочки от 7 до 17 лет, мальчики с 9 лет, молодым женщинам от 18 до 26 лет.

Эффективна прививка для женщин живущих половой жизнью?
Нужно прививаться женщинам, живущим половой жизнью, ведь риск инфицирования существует в течение всей жизни. Несмотря на активность половой жизни и независимо от того, рожала женщина или нет, вакцинация может защитить ее от ВПЧ, следовательно, и от рака шейки матки.

Имеет ли смысл делать прививку, если женщина уже заражена вирусом папилломы человека?
Да, имеет. Случаи, когда женщина инфицирована всеми четырьмя типами вируса, от которых защищает прививка, крайне редки. Сделав ее, она предохранит себя и от двух других онкогенов — вирусов 16-го и 18-го типов, которые считаются основной причиной рака шейки матки, и от вирусов 6-го и 11-го типов, которые вызывают генитальные кондиломы. Есть данные, что вакцина защищает и еще от двух — 31-го и 45-го онкогенных типов ВПЧ. Так что в любом случае вакцинация оправдана.

Есть ли противопоказания?
Они такие же, как и к любой другой прививке, которую делают нам в детстве. Это острые состояния, сопровождающиеся температурой, ОРЗ, грипп. Также это касается обострений хронических заболеваний, аутоиммунного или любого другого. Беременность и нарушение свертываемости крови тоже служат противопоказаниями.

Если женщина уже инфицирована онкогенным типом ВПЧ, прививка поможет ей вылечиться?
К сожалению, медикаментозной терапии против ВПЧ не существует, поэтому была разработана эта вакцина, которая применяется в профилактических, а не лечебных целях. Методов лечения на сегодняшний день нет. И то, что назначают сейчас, — терапия, направленная на повышение иммунитета. Да и то использоваться она должна не всегда, а лишь в определенных случаях.

Что делать такой женщине?
Прежде всего — не паниковать. Если вакцинация возможна, лучше ее провести, чтобы защититься хотя бы от других типов ВПЧ. Обнаружение вируса еще не означает что у Вас рак. Просто Вы заранее предупреждены о том, что заболевание может появиться. Необходимо обратиться к врачу-гинекологу и провести дополнительные исследования, такие как онкоцитология (ПАП-тест) и кольпоскопия (детальный осмотр шейки матки под увеличением). При необходимости для установления точного диагноза может быть взят образец ткани (биоптат) для гистологического исследования. Если врач не обнаружит никаких признаков болезни, то нет необходимости в проведении лечения, так как вероятнее всего, организм справится с вирусом самостоятельно. Однако вам необходимо повторить исследование на вирус папилломы через год и, если вирус все еще присутствует, и концентрация вируса не снижается, вновь пройдите обследование у врача. Если признаки болезни будут выявлены врачом на ранней стадии, то с помощью современных медикаментов можно добиться уменьшения симптомов заболевания и снизить риск рецидивов.

Как проводится прививка?
Курс вакцинации — 3 дозы. Гардасил применятся по схеме 0 — 2 — 6 месяцев (курс состоит в трехкратном введении в указанные сроки). Существует и ускоренная схема, когда вторая доза вводится через 1 месяц после начала курса, а третья доза — через 3 месяца после второй.

А если по какой-то причине курс начат, но не закончен?
Завершенным он считается, если все 3 дозы сделаны в течение года. Например, если женщине была введена первая доза, а пациентка забеременела, то курс можно продолжить после родов. Грудное вскармливание не считается противопоказанием, потому что вакцинация не влияет ни на ребеночка, ни на лактацию.

Что делать, если женщина забеременела в течение курса вакцинации? Не повлияет ли прививка на будущего малыша?
Вакцинация — не показание к прерыванию беременности. И этот препарат не способствует развитию каких-либо пороков у плода.

Можно ли самостоятельно приобрести вакцину и сделать прививку?
Конечно, нет! Она не продается. Кроме того, что требуются особые условия хранения вакцины — при температуре от +2º до +8º, вакцинацию проводят не в процедурном, а только в вакцинальном кабинете. И нарушение технологической цепочки при использовании такого препарата может привести к осложнениям после его применения.

О вакцинах

Существуют две вакцины против ВПЧ: Гардасил и Церварикс.

• Гардасил защищает от четырех штаммов ВПЧ (6, 11, 16 и 18). Его назначение — предотвратить развитие рака шейки матки, вагины или вульвы у женщин в возрасте от 9 до 26 лет и предотвратить появление остроконечных кондилом или рака ануса у мужчин и женщин в возрасте от 9 до 26 лет.
• Церварикс защищает от двух штаммов ВПЧ (16 и 18). Его назначение — предотвращение рака шейки матки у женщин в возрасте от 10 до 25 лет.

Каков срок действия вакцины?
По данным научной литературы — 5 лет. Но сейчас уже есть работы, в которых было проанализировано и выявлено, что происходит образование клеток памяти, которые способствуют иммунитету и несут защиту даже в течение нескольких десятилетий. Исследований, которые показывают, что повторная вакцинация через 5 лет может и не понадобиться, пока нет. Однако клетки памяти могут способствовать длительному иммунитету. Пока считается, что повторная вакцинация не потребуется.

Ульянова С.М., врач высшей категории, акушер-гинеколог.

Для профилактики большого количества тяжелых и смертельных заболеваний, создан календарь обязательных прививок, их должен получить каждый человек.

Вакцина Гардасил появилась на фармакологическом рынке не так давно, но уже успела завоевать популярность и заинтересовать многих людей.

Одни специалисты считают, что данная вакцина идеальное средство для профилактики онкологических процессов половой сферы, другие уверены, что вакцина недостаточно изучена и нет данных о полном периоде жизни провакцинированных пациентов.

В каких случаях назначают препарат?

Вакцина показана для применения в детском и подростковом возрасте – 9–15 лет, а также женщинам — 16–45 лет для профилактики:

• предраковых диспластичсеких состояний, а также рака шейки матки, которые провоцируются онкогенными штаммами вируса папилломы;
• остроконечных папилломы на половых органах, которые связаны с различными типами ВПЧ;
• цервикальной внутриэпителиальной неоплазии;
• онкологии анального канала, провоцируемой ВПЧ.

Описание препарата

Гардасил — белая непрозрачная суспензия. Вводят ее внутримышечно.

Производитель и упаковка

Вакцина Гардасил создана американской компанией Merck & Co, в России она появилась в 2006 году. Флаконы объемом 3 мл упакованы в картонные пачки по 1 или 10 шит. В комплект входят одноразовые шпицы 1 или 6 шт., стерильные иглы – по 6 или 12 шт. в упаковке.

Состав и лекарственная форма медикамента

В 0,5 мл суспензии содержится 120 мкг L1 белка вируса папилломы человека, а также вспомогательные вещества:

• адъювант алюминия гидрофосфат-сульфат аморфного – 225 мкг;
• натрия хлорид – 9,56 мг;
• L-гистидин – 780 мкг;
• полисорбат – 50–80 мкг;
• натрия борат – 35 мкг;
• вода для инъекций.

Фармакологические свойства вакцины

Вакцина оказывает противовирусное действие. После полного курса вакцинации в организме человека происходит образование специфических антител к некоторым типам ВПЧ, а именно 6, 11, 16, 18.

Согласно проводимым исследованиям у 99% вакцинированных пациентов защита от онкологии половых органов, предраковых дисплазий и генитальных кондилом, провоцируемых определенными типами ВПЧ, сохранялась не менее 4,5 лет после вакцинации. Вакцина формирует защитный иммунитет с развитием клеточного и гуморального иммунного ответа против ВПЧ.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют в связи с недостатком исследований.

Эффективность и период воздействия лекарства

Клиническая эффективность препарата подтверждена большим количеством исследований вакцинированных девочек, мальчиков, подростков, мужчин и женщин. У женщин в возрасте от 16 до 26 лет вакцина предотвращала развитие окнкологии и предраковые состояния женских половых органов в 98% случаев.

У женщин о 34 до 45 лет эффективность вакцины составила 88,7%.

У мужчин и юношей вакцина эффективно предотвращала возникновение наружных генитальных новообразований в 90,6% случаев, а также анальную внутриэпиталиальную неоплазию в 77% случаев.

У женщин, которые через 5 лет получили дополнительную дозу вакцины, был замечен быстрый и выраженные иммунный ответ, причем средние геометрические титры антител были выше титров, которые были замерены после первичной вакцинации.

Режим дозирования, схема вакцинации от ВПЧ

Гардасил вводится в дельтовидную мышцу плеча или переднелатеральную область бедра, внутримышечно.

Ведение производится в три этапа по 0,5 мл, по следующей схеме:

• первый раз – в любой день;
• второй раз – через 2 месяца после первого введения;
• третий раз – через 6 месяцев после второго введения.

Инструкция по применению

Инструкция по использованию разовой дозировки:

• вскрыть ампулу, соблюдая все правила гигиены;
• набрать из флакона 0,5 мл лекарственного раствора в одноразовый шприц со стерильной иглой. Ампулу с остатками препарата необходимо сразу же выбросить и утилизировать;
• место предполагаемой инъекции обработать 70% медицинским спиртом;
• ввести содержимое шприца.

Для инъекции можно использовать иглу, которая входит в комплектацию. Для этого следует удалить защитную крышку со шприца – нажать на имеющиеся выступы, затем соединить шприц с иглой Люэра – повернуть ее по часовой стрелке. После чего снять защиту.

После введения вакцины следует понаблюдать за реакцией пациента в течение получаса. Достаточно часто у молодых женщин наблюдается обморок.

Особые указания для вакцинации

Если у пациента высокая температура или обострение хронического заболевания, врач может перенести дату вакцинации. При проблемах со свертываемостью крови, а также при наличии тромбоцитопении, введение вакцины должно проводиться максимально аккуратно и медленно, поскольку возможен риск кровотечения после прокола мышцы.

Использование в педиатрии

У детей до 9 лет исследования о безопасности и эффективности вакцины Гардасил не проводились.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период лактации введение вакцины не запрещается. Исследования по поводу безопасности и эффективности использования вакцины во время вынашивания ребенка не проводились.

Потенциальное действие средства на плод и репродуктивную функцию женщины не изучалось. Данных о том, что вакцина каким-то негативным образом влияет на фертильность, нет.

Для пожилых пациентов

Исследования по поводу применения вакцины к пациентам старшей возрастной группы – после 45 лет также не проводились.

Противопоказания к применению

Гардасил не рекомендуется вводить пациенту в следующих случаях:

• наличие ВПЧ в организме;
• возраст до 9 и старше 45 лет;
• ситуация, когда у близких пациента родственников наблюдалась выраженная реакция на вакцину;
• ослабленный иммунитет.

Среди относительных показаний:

• беременность;
• нарушение свертываемости крови.

Возможные побочные проявления

Назвать безопасной прививку Гардасилом нельзя, возможно, появление следующих побочных эффектов:

• покраснение в месте введения инъекции;
• местная аллергическая реакция в виде крапивницы;
• повышение температуры;
• боль в мышцах;
• недомогание, слабость, головокружения, тошнота, головные боли.

В тяжелых случаях возможна потеря сознания, закупорка сосудов, или шок.

Лекарственное взаимодействие

Установлено, что прививку Гардасила можно совмещать с вакцинацией против гепатита В, в другой участок тела пациента, разумеется.

На безопасность вакцины прием анальгетиков, кортикостероидов, витаминов, антибиотиков, гормонов (в том числе и контрацептивов), противовоспалительных средств никакого влияния не оказывает. Влияние иммунодепрессантов на вакцину не изучалось.

Совмещение прививки с алкоголем

Совмещать вакцинацию Гардасил и алкоголь не рекомендуется, комбинация этанола и действующих компонентов вакцины может привести к непредсказуемой реакции.

Стоимость, и условия отпуска из аптек

Стоимость 1 дозы вакцины колеблется от 6000 до 7000 рублей. Купить лекарственный препарат можно только по рецепту врача.

Длительность и правила хранения

Хранить вакцину можно только при температуре от +2 до +8 градусов, на препарат не должны падать прямые солнечные лучи, срок хранения 3 года с момента выпуска препарата.

Аналоги

Вакцина Гардасил имеет только один аналог – Церварикс. Это российская вакцина, которую выпускает компания «ГласкоСмитКляйн Трединг». И Гардасил и Церварикс имеют одинаковый состав, поэтому определить, какая из них более эффективная возможности нет.

Отзывы пациентов и мнение врачей

Уварова Н.Л., врач-иммунолог. «Считаю вакцинирование против вируса папилломы человека крайне необходимым мероприятием. По моему наблюдению вакцина Гардасил достаточно эффективна, и является надежной защитой от серьезных заболеваний, тем более, что онкология шейки матки с каждым годом становится все более актуальной проблемой.»
Мирошниченко Е.Д., гинеколог. «Вирус папилломы не настолько страшен, как его позиционируют. В большинстве случаев человек всю жизнь живет с этим вирусом, и это соседство никак не отражается на его здоровье.

Уверена, что впадать в крайности не стоит, а для эффективной профилактики эрозий и других серьезных нарушений достаточно регулярных посещений женской консультации.

Также необходимы своевременная диагностика наличия вируса, и правильный подход к лечению. Что касается вакцины Гардасил и ее аналога Церварикс, их влияние на организм человека исследовано недостаточно, следовательно, рисковать не стоит».

Юрьина Г.А., гинеколог. «Рекомендую вакцинировать девочек до вступления в половую жизнь. К сожалению, рост онкологии половых органов у женщин с каждым годом становится все значительнее. Прививка от ВПЧ может защитить подрастающее поколения от опасных заболеваний».
Орехова Юлия, 25 лет, Екатеринбург. «Полтора месяца назад сделала прививку Гардасил, никаких побочных эффектов не было. Буду завершать курс полностью, и очень рекомендую защититься от вируса папилломы все людям».
Самойлова Дарья, 32 года, Омск. «После вакцинации Гардасилом у меня очень сильно разболелась голова, но на этом все негативные явления закончились. Не стоит бояться вакцинации – это вынужденная мера в современном мире».
Кирсанова Мария, 23 года, Барнаул. «Вакцинация Гаресилом – это ужасно. Сразу после введения вакцины, я потеряла сознание. Когда врачи привели меня в чувство, у меня раскалывалась голова и появилась рвота. Побочные эффекты продолжались больше суток. Больше прививаться этим средством не буду».

Отзывы врачей и пациентов о вакцинации Гардасил неоднозначны. Безусловно, это связано с тем, что вакцина еще недостаточно изучена, и имеет много побочных эффектов.

При внимательном прочтении инструкции можно заметить, что исследования Гардасила проводились всего несколько лет, причем обследования провакцинированных лиц, допустим в период климакса, еще не проводились. Решать вопрос о целесообразности вакцинации нужно в каждом конкретном случае индивидуально.