Digene тест на впч
Дайджен-тест (название взято от корпорации Digene, разработавшей тестирование) – универсальное обследование, нацеленное на поиск фрагментов ДНК папилломавируса. Этот способ получил широкое распространение в среде других диагностических методик и вместе с тем выгодно отличается от них своей простотой и обширностью: по одному анализу можно выявить несколько десятков разновидностей ВПЧ.
Показания для исследования
Digene тест выполняет сразу несколько важных диагностических функций, поэтому показания для его применения весьма обширны:
- Инфицирование папилломавирусом. Чаще всего тест рекомендуют проходить женщинам с подозрением на заболевание шейки матки, в частности, на онкологию, развивающуюся вследствие инфицирования папилломавирусом. Для диагностики предракового заболевания важно выяснить, каким именно штаммом заражена женщина: 13 генотипов относятся к группе высокого онкогенного риска и требуют незамедлительного лечения при выявлении.
- Профилактическое тестирование. Регулярные профилактические обследования включают в себя не только гинекологический осмотр, но и ряд других диагностических анализов, в том числе, Дайджен-тест. Он рекомендован для всех женщин в возрасте старше 30 лет. Частота таких проверок должна быть следующей: один раз каждые три года, если результаты теста отрицательные, один раз в год при положительных анализах.
- Контроль вирусной нагрузки. После проведенного лечения женщине необходимо проходить обследование для контроля над вирусной нагрузкой, приходящейся на организм. Это поможет оценить успешность терапии, а также корректировать назначение новых препаратов, если показатели выше нормы.
- Дополнительное обследование. Digeneтест нередко используется вместе с другими диагностическими методами для подтверждения или опровержения полученных результатов. Например, методика нередко используется в сочетании с PAP-тестом.
Digene тест может не только стать эффективным способом парной диагностики, но и успешно выступает как самостоятельное исследование.
Противопоказания
Проведение обследования не предполагает инвазивного вмешательства, поэтому противопоказания для теста отсутствуют. Единственным временным ограничением становится период менструации у женщины, так как для исследования необходимо взять эпителий шейки матки.
Подготовка
Для забора анализа не нужна специальная подготовка, достаточно перед посещением гинеколога провести стандартную гигиеническую процедуру. За несколько дней необходимо отменить вагинальные свечи и спринцевание. Также процедура не проводится, если обследуемый принимает иммуностимулирующие препараты, которые могут повлиять на конечный результат.
Специальная маленькая щеточка вводится внутрь и прокручивается вокруг своей оси 3 раза в канале шейки матки
Соскоб будет взят с шейки матки, болезненные ощущения и дискомфорт не должны беспокоить пациентку. Результаты исследования могут готовиться до 8 рабочих дней.
Интерпретация результатов
Готовое исследование предоставляется пациенту в виде заполненного бланка, в котором перечислены все исследуемые разновидности ВПЧ. Обычно тест охватывает сразу несколько штаммов для упрощения постановки диагноза.
Заключения исследования могут быть следующими:
- «не обнаружено» — вирусная ДНК либо отсутствует в организме пациента, либо находится в такой незначительной концентрации, что не способна привести к развитию онкологии;
- 0,1-3 Lg – невысокая концентрация вируса, риск возникновения онкологии низкий;
- 3-5 Lg – средняя концентрация вируса, неблагоприятные факторы могут спровоцировать появление онкологических заболеваний;
- 5 Lg – высокая концентрация вируса, без вмешательства специалиста онкологические процессы быстро развиваются.
Отрицательный результат первого исследования не дает гарантии отсутствия папилломавируса. Может случиться так, что пациент решил обследоваться в тот момент, когда инфекция еще не начала действовать, но уже была занесена в организм.
Дополнительная информация
Digene тест лучше всего сочетать с разными методами исследований: кольпоскопией, цитологией, ПЦР исследованием и т.д. Так уменьшается риск неправильной постановки диагноза для пациентки.
Кольпоскопия шейки матки
Наличие положительного или отрицательного результата не является обязательным условием возникновения или отсутствия рака. Женщинам с любым результатом необходимо регулярно проходить гинекологические осмотры и сдавать профилактические анализы.
Примерная стоимость
Цена тестирования складывается из количества штаммов, на которые проверяется биологический материал. Так, стоимость исследования двух видов вируса составляет около 500-700 рублей.
Комплексное обследование, включающее в себя все высокоонкогенные и низкоонкогенные штаммы, составляет 5000-7000 рублей.
Современные методы выявления рака шейки матки на ранней стадии:
Источник
Информация об исследовании
НИЗКИЙ РИСК РАЗВИТИЯ РАКА (вызывает кондиломы на половых органах, папилломатоз дыхательных путей, РАК головы, шеи, легких.
Выдается ОБЩИЙ НА ВСЕ ТИПЫ КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ РЕЗУЛЬТАТ. Digene-тест – высокочувствительный тест – свыше 95%.
«Золотой стандарт» диагностики предрака и рака шейки матки.
Рак шейки матки – злокачественное новообразование, причиной которого является вирус папилломы человека. Инфицирование вирусом папилломы предшествует последующей сквамозной (чешуйчатой) интраэпителиальной дисплазии шейки матки. Длительная персистенция (5 – 10 лет) папилломавируса генотипов высокого онкогенного риска у женщин старше 30 лет связана со значительным ростом риска развития злокачественных изменений шейки матки. Инфицирование вирусом папилломы генотипов низкого онкогенного риска может клинически проявляться в виде появления остроконечных кондилом.
Digene HPV тест – защищённая международным патентным законодательством молекулярная технология фирмы Digene, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод «гибридного захвата»).
Digene HPV тест дает возможность дифференцировать между 2 группами генотипов вируса – высокого (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и низкого онкориска (6, 11, 42, 43, 44).
ВПЧ Digene-Тест – это единственный в мире лабораторный тест, обладающий наивысшей клинической чувствительностью, позволяющий, наряду с детальным цитологическим обследованием, достоверно определить отсутствие или наличие предрасположенности к раку шейки матки.
ВПЧ Digene-Тест определяет клинически значимую концентрацию вируса, которая характеризует угрожающий уровень инфекции, приводящий к развитию неоплазии шейки матки, в тоже время, например, ПЦР-исследование определяет только наличие вируса вне зависимости от его клинического проявления.
Чувствительность теста в комбинации с цитологическим исследованием (PAP-тест) в обнаружении предраковых изменений шейки матки и рака шейки матки намного выше, чем проведение только цитологического исследования. Считается целесообразным проведение Digene HPV теста при неопределённых результатах PAP-теста. В настоящее время комбинация Digene HPV теста и цитологического PAP-теста становится «золотым стандартом» в этой области диагностики и предлагается для скринингового обследования женщин старше 30 лет. Метод стандартизован. Это единственный в мире тест выявления HPV высокого онкогенного риска, одобренный FDA (Федеральное Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами). Тест получил одобрение ФСНСЗСР (Федеральная служба РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития).
Digene-тест выявляет клинически значимый уровень инфицирования вирусом папилломы человека, приводящий к развитию неоплазии шейки матки (в отличие от обычных ПЦР-методов, направленных на максимальную чувствительность выявления вирусной ДНК, что не всегда имеет прямые клинические корреляции).
Положительный Digene HPV тест у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.
Положительный Digene HPV тест у женщин старше 30 лет может свидетельствовать о персистенции вируса. При соответствующем результате цитологического исследования это означает, что женщина имеет высокий риск развития онкопатологии шейки матки и ей требуется специальная профилактика или лечение.
Преимущества использования ВПЧ Digene-Тест:
- Прогностическая ценность: 99%
- Чувствительность: свыше 95%
- Специфичность теста эквивалентна цитологическому исследованию.
- Простота применения, стандартизованность и объективность.
- Образцы можно использовать одновременно для цитологического исследования.
Полный перечень исследований раздела “ПЦР-диагностика инфекций” представлен в “ПЦР-Диагностика”.
Специальной подготовки к исследованию не требуется.
Источник
Выявление в исследуемых образцах вирусов папилломы низкого канцерогенного риска – указывающих на низкий риск развития рака (вызывают кондиломы на половых органах, папилломатоз дыхательных путей); проводится посредством Digene HPV теста – высокочувствительный тест, современная молекулярная технология, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод “гибридного захвата”).
Выдается общий по всем перечисленным типам результат (положительный/отрицательный) с полуколичественной оценкой, без деления на типы.
Синонимы русские
Папиллома-вирусы человека низкого канцерогенного риска, вирусы папилломы человека низкого канцерогенного риска, ВПЧ низкого канцерогенного риска, Дайджен-тест, Дайджест-тест, ВПЧ digene-тест.
Синонимы английские
Papillomavirus hominis, 6, 11, 42, 43, 44 types.
Метод исследования
Гибридный захват.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Мазок смешанный из цервикального канала и поверхности шейки матки.
Как правильно подготовиться к исследованию?
Подготовки не требуется.
Общая информация об исследовании
Вирусы папилломы человека (ВПЧ) широко распространены, поражают эпителий кожи и слизистых оболочек и обладают онкогенным потенциалом. ВПЧ передаётся при тесном контакте с инфицированным эпителием, поэтому основные пути заражения – половой и контактно-бытовой. Возможна передача ВПЧ от инфицированной матери к плоду. Человек может быть инфицирован несколькими типами ВПЧ.
К факторам, провоцирующим развитие ВПЧ-инфекции, относятся ранее начало половой жизни, большое количество половых партнеров, сниженный иммунитет, применение оральных контрацептивов, авитаминозы, инфекции, передаваемые половым путём, курение и проживание в крупных городах.
Инкубационный период может длиться от 2 месяцев до 2-10 лет. Характерно скрытое течение заболевания, при котором отсутствуют клинические проявления, а при кольпоскопическом, цитологическом и гистологическом обследовании выявляется норма. В 30 % случаев в течение 6-12 месяцев может произойти избавление от вируса.
Рак шейки матки занимает третье место в структуре заболеваемости женщин России злокачественными новообразованиями. В большинстве случаев, в 90%, онкологический процесс представлен плоскоклеточной карциномой, реже другими гистологическими вариантами (аденокарцинома и аденоплоскоклеточная карцинома). С его развитием ассоциированы вирусы папилломы человека высокого онкогенного риска. Низкоонкогенные штаммы ВПЧ способны вызывать не такое опасное, но очень неприятное заболевание – остроконечные кондиломы. Они обладают невысоким онкопотенциалом, связаны с низким риском возникновения рака.
ВПЧ низкого канцерогенного риска – группа вирусов, которая приводит к доброкачественным поражениям, представлена 5 генотипами, но основными являются 6 и 11, которые составляют до 90% всех случаев инфицирования данными вирусами. Наиболее частые клинические проявления – это остроконечные кондиломы (Condylomata acuminata). Выделяют разновидности остроконечных кондилом: кератотические бородавки с локализацией на сухой коже, папулезные бородавки с локализацией на полностью ороговевшем эпителии, гигантская кондилома Бушке – Левенштейна (встречающаяся у больных со сниженным клеточным иммунитетом или при беременности). Эндоуретральные кондиломы локализуются в уретре, часто сочетаются с обычными кондиломами и встречаются преимущественно у мужчин. Кондиломы шейки матки часто сочетаются с генитальными кондиломами: экзофитные кондиломы, эндофитные (плоские).
Путь передачи ВПЧ “низкого риска” – половой. Риск передачи при контакте с инфицированным партнером – около 60%. От момента инфицирования до появления кондилом могут пройти месяцы или годы, поэтому определить момент инфицирования невозможно. Инфицированный человек может заразить своего партнера, даже если у него/нее в данный момент нет кондилом. Доказано, что использование презервативов помогает избежать передачи аногенитальных бородавок, однако при появлении разрастаний в областях, не защищенных презервативом, заражение возможно.
Женщинам, у которых обнаружены папилломы, не нужно чаще, чем другим, делать PAP-тест (мазок из канала шейки матки, который выявляет ранние поражения (дисплазия/предрак), а также рак шейки матки). К тому же заражение ВПЧ низкого риска не всегда приведет к образованию папиллом. Однако даже при отсутствии каких-либо признаков заболевания человек может выделять вирус и заражать своих половых партнеров.
При выявлении типичных папиллом диагноз может быть поставлен сразу, проведение биопсии необязательно. Дополнительные исследования нужны, если у врача есть подозрения на предраковые заболевания (кровоточивость, пигментация папиллом и т.д.) или рак влагалища/вульвы. Эти заболевания далеко не всегда связаны с ВПЧ, однако могут приводить к появлению разрастаний, напоминающих папилломы (кровоточивость, пигментация, а также результаты кольпоскопии помогут заподозрить более серьезное заболевание).
Анализ на ВПЧ 6 и 11 типов при выявлении аногенитальных бородавок малоинформативен (результат не повлияет на тактику лечения), в связи с чем не рекомендуется к рутинному использованию в клинической практике. Так как ВПЧ относится к ИППП, при обнаружении кондилом необходимо пройти обследование и на другие ИППП.
Digene HPV тест – специально разработанная молекулярная технология, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод “гибридного захвата”). Он позволяет дифференцировать 2 группы генотипов вируса – высокого (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и низкого онкориска (6, 11, 42, 43, 44). В ходе данного исследования выявляются вирусы 5 штаммов, которые имеют низкий риск. В качестве исследуемого материала для анализа берут мазок из цервикального канала, поверхности шейки матки. Это очень высокочувствительный и точный тест (ошибки практически исключены) при выявлении канцерогенных типов ВПЧ, что позволяет достоверно определить степень риска развития рака шейки матки. Дайджест-тест определяет клинически значимую концентрацию вируса. Считается целесообразным его проведение при неопределенных результатах PAP-теста.
Для чего используется исследование?
- Для выявления степени риска развития рака шейки матки.
Когда назначается исследование?
- При дифференцировании между 2 группами генотипов вируса – высокого и низкого онкориска.
- При неопределенных результатах PAP-теста.
Что означают результаты?
Референсные значения
Отношение S/CO (signal/cutoff): 0 – 0,81.
Результат: отрицательный.
Выдается общий по всем типам результат, без деления на типы.
Отрицательный результат
Указанных генотипов вируса в исследуемом материале нет.
Положительный результат
Положительный результат у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.
Также рекомендуется
- Цитологическое исследование мазков-соскобов с поверхности шейки матки и наружного маточного зева – окрашивание по Папаниколау (Рар-тест)
- Цитологическое исследование мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала на атипию
- Human Papillomavirus 16/18 (HPV 16/18), ДНК [реал-тайм ПЦР]
- Human Papillomavirus 31/33 (HPV 31/33), ДНК [реал-тайм ПЦР]
Кто назначает исследование?
Акушер-гинеколог, дерматовенеролог, уролог, инфекционист, проктолог, педиатр, ЛОР.
Литература
- Папиллома-вирусная инфекция урогенитального тракта женщин (эпидемиология, клинико-патогенетические особенности, методы диагностики, лечение, профилактика): информационно-методическое пособие / Е. В. Фоляк, Т. М. Соколова, К. Ю. Макаров, А. В. Якимова, В. Р. Мухамедшина, А.В . Усова. – Новосибирск : Вектор-Бест, 2010. – 88 с.
- Кулаков В. И., Прилепская В. Н. Профилактика рака шейки матки : руководство для врачей. – М. : МЕДпресс-информ, 2008. – 56 с.
- Bonnez W., Reichman R.C. Papillomaviruses. In: Principles and practice of infectious disease / G.L. Mandell, Bennett J.E., Dolin R (Eds) ; 6th ed. – Churchill Livingstone, Philadelphia, PA 2005. – 2701 p.
- Garcea R. L. The papillomaviruses / R.L. Garcea, D. DiMaio. – Springer, 2007. – 419 p.
Источник
Дайджен-тест (название взято от корпорации Digene, разработавшей тестирование) – универсальное обследование, нацеленное на поиск фрагментов ДНК папилломавируса.
Этот способ получил широкое распространение в среде других диагностических методик и вместе с тем выгодно отличается от них своей простотой и обширностью: по одному анализу можно выявить несколько десятков разновидностей ВПЧ.
Клинические формы папилломавирусной инфекции обнаруживают у 40-60% мужчин, являющихся половыми партнёрами инфицированных женщин. Поражения у них вызываются теми же типами ВПЧ, что и у женщин, а примерно в 2/3 случаев возникают характерные высыпания на коже и слизистых оболочках половых органов.
Показания для исследования
Digene тест выполняет сразу несколько важных диагностических функций, поэтому показания для его применения весьма обширны:
- Инфицирование папилломавирусом. Чаще всего тест рекомендуют проходить женщинам с подозрением на заболевание шейки матки, в частности, на онкологию, развивающуюся вследствие инфицирования папилломавирусом. Для диагностики предракового заболевания важно выяснить, каким именно штаммом заражена женщина: 13 генотипов относятся к группе высокого онкогенного риска и требуют незамедлительного лечения при выявлении.
- Профилактическое тестирование. Регулярные профилактические обследования включают в себя не только гинекологический осмотр, но и ряд других диагностических анализов, в том числе, Дайджен-тест. Он рекомендован для всех женщин в возрасте старше 30 лет. Частота таких проверок должна быть следующей: один раз каждые три года, если результаты теста отрицательные, один раз в год при положительных анализах.
- Контроль вирусной нагрузки. После проведенного лечения женщине необходимо проходить обследование для контроля над вирусной нагрузкой, приходящейся на организм. Это поможет оценить успешность терапии, а также корректировать назначение новых препаратов, если показатели выше нормы.
- Дополнительное обследование. Digeneтест нередко используется вместе с другими диагностическими методами для подтверждения или опровержения полученных результатов. Например, методика нередко используется в сочетании с PAP-тестом.
Digene тест может не только стать эффективным способом парной диагностики, но и успешно выступает как самостоятельное исследование.
Противопоказания
Проведение обследования не предполагает инвазивного вмешательства, поэтому противопоказания для теста отсутствуют. Единственным временным ограничением становится период менструации у женщины, так как для исследования необходимо взять эпителий шейки матки.
Подготовка
Для забора анализа не нужна специальная подготовка, достаточно перед посещением гинеколога провести стандартную гигиеническую процедуру. За несколько дней необходимо отменить вагинальные свечи и спринцевание.
Также процедура не проводится, если обследуемый принимает иммуностимулирующие препараты, которые могут повлиять на конечный результат.
Соскоб будет взят с шейки матки, болезненные ощущения и дискомфорт не должны беспокоить пациентку. Результаты исследования могут готовиться до 8 рабочих дней.
Интерпретация результатов
Готовое исследование предоставляется пациенту в виде заполненного бланка, в котором перечислены все исследуемые разновидности ВПЧ. Обычно тест охватывает сразу несколько штаммов для упрощения постановки диагноза.
Заключения исследования могут быть следующими:
- «не обнаружено» — вирусная ДНК либо отсутствует в организме пациента, либо находится в такой незначительной концентрации, что не способна привести к развитию онкологии;
- 0,1-3 Lg – невысокая концентрация вируса, риск возникновения онкологии низкий;
- 3-5 Lg – средняя концентрация вируса, неблагоприятные факторы могут спровоцировать появление онкологических заболеваний;
- 5 Lg – высокая концентрация вируса, без вмешательства специалиста онкологические процессы быстро развиваются.
Различные типы ВПЧ вызывают или принимают участие в развитии:
- цервикальной, вульвальной, влагалищной дисплазии шейки матки;
- преинвазивного и инвазивного рака шейки матки, рака влагалища и перианальной области;
- остроконечных кондилом половых органов, мочевых путей;
- генитальных кондилом.
Отрицательный результат первого исследования не дает гарантии отсутствия папилломавируса.
Может случиться так, что пациент решил обследоваться в тот момент, когда инфекция еще не начала действовать, но уже была занесена в организм.
Дополнительная информация
Digene тест лучше всего сочетать с разными методами исследований: кольпоскопией, цитологией, ПЦР исследованием и т.д. Так уменьшается риск неправильной постановки диагноза для пациентки.
Наличие положительного или отрицательного результата не является обязательным условием возникновения или отсутствия рака.
Женщинам с любым результатом необходимо регулярно проходить гинекологические осмотры и сдавать профилактические анализы.
Примерная стоимость
Цена тестирования складывается из количества штаммов, на которые проверяется биологический материал. Так, стоимость исследования двух видов вируса составляет около 500-700 рублей.
Комплексное обследование, включающее в себя все высокоонкогенные и низкоонкогенные штаммы, составляет 5000-7000 рублей.
Оцените статью!
[Total: 1 Average: 5]
Источник