Диген тест на впч

Дайджен тест на вирус папилломы человека — это скрининговое исследование, которое позволяет определить наличие в организме ВПЧ — возбудителя злокачественных новообразований. Проводится у женщин и мужчин. Исследование позволяет выявить предраковые заболевания шейки матки, уретры на ранних стадиях.

Что такое дайджен тест, для чего он используется

HPV провоцирует возникновение многочисленные проблемы. Среди них выделяют бородавки, кондиломы, папилломы, рак шейки матки. Заражение происходит половым путем.  Ученые выявили 100 видов вируса. Из них 13 вызывают онкологию.

Иммунная система в большинстве случаев справляется с ВПЧ. Она подавляет рост и размножение вируса. Если у человека иммунитет по разным причинам ослаблен, инфекция может спровоцировать рост раковых клеток.

Для профилактики рака шейки матки женщины должны ежегодно посещать гинеколога. Врач берет мазок ПАП. По результатам исследования можно говорить о здоровье женщины.

Ученые долгое время искали обследование, которое смогло бы определять риск развития ракового процесса до начала патологических изменений. Digene тест — прорыв в истории науки. Метод позволяет выявить критическую концентрацию ВПЧ в организме женщины до начала патологических изменений эпителия. Если возбудитель присутствует, значит необходимо пристально следить за здоровьем пациентки. Наличие ВПЧ предполагает риск развития злокачественных новообразований.

Своевременное выявление рака шейки матки позволяет начать терапию на нулевой стадии заболевания с гарантированным положительным результатом.

Виды теста digene

Существует неколько исследований, которые определяют признаки наличия папилломавирусной инфекции в организме:

1. Кольпоскопия — метод, позволяющий детально изучить кондиломы на шейке матки под микроскопом. Поверхность шейки обрабатывают 3% уксусной кислотой и йодонатом. Определяются четкие границы новообразований.
2. Биопсия — взятие небольшого количества ткани из шейки матки. Полученный материал исследуют гистологическим и цитологическим способом. С помощью метода определяют измененные клетки эпителия.
3. Иммуноферментный анализ показывает наличие вирусов в организме.
4. Мазок по Папаниколау — стандарт в диагностике женских заболеваний. Берется соскоб из верхнего слоя эпителия шейки матки, который окрашивают специальными красителями. Затем изучают под микроскопом. Так определяют изменения клеток эпителия.
5. Высокой чувствительностью к вирусу обладает полимеразно-цепная реакция. Метод определяет концентрацию, тип вируса.
6. С помощью исследования можно судить о риске развития онкологии. Для исследования используют материалы, взятые при соскобе для ПАП-мазка: с уретры, шейки матки, влагалища, цервикального канала. Суть состоит в выявлении фрагментов ДНК, которые сравнивают между двумя видами генотипов — высокой и низкой онкогенности. Проводится дайджен тест в лабораториях под названием “Гемотест”, “Инвитро”, “Синево”.

Преимущества и недостатки метода

Дайджест тест на определения ВПЧ в организме человека является высокоточным методом исследования, позволяющим на ранних стадиях выявить штаммы возбудителей опасных заболеваний. Он пользуется широкой популярностью на территории США и Европы. Метод дополняет обследование ПЦР. В России и Украине исследование проводится реже по причине его высокой стоимости.

К основным преимуществам относят:

1. Можно выявить 18 штаммов вируса, среди них 13 обладают высокой онкогенностью и 5 — низкой.
2. Имеет высокую точность.
3. Анализ безболезненный и нетравматичный — обычный мазок.
4. Проводится относительно быстро (3-14 дней).
5. Показывает точную концентрацию вируса в организме.
6. Полученные образцы можно использовать для цитологического исследования.
7. Анализ характеризуется простотой и объективностью.

Единственным существенным недостатком метода является высокая стоимость. Не каждый пациент позволит себе исследование за 1000 рублей.

Подготовка к анализу

Чтобы получить максимально достоверный результат, следует тщательно подготовиться к его сдаче:

1. Перед проведением исследования нельзя курить, употреблять алкоголь, кофе. Результат будет правильным, если отказаться от перечисленных привычек за 2 часа до сдачи анализа.
2. За 3-7 дней до проведения исследования сядьте на диету. Диетическое питание исключает употребление жирных, острых, копченых продуктов.
3. Накануне сдачи анализов посоветуйтесь с врачом и прервите прием медикаментозных препаратов. Категорически нельзя ставить вагинальные свечи за три дня до дайджин теста. Результат получится неинформативным.
4. Рекомендовано отказаться от занятия сексом за 3 дня до сдачи анализов.
5. Прием антибиотиков, иммуностимуляторов может привести к неправильному результату. Следует прервать лечение за 14 дней до обследования.

Даже соблюдение данных правил не гарантирует достоверный результат. Последний зависит от правильного хранения материалов, квалификации персонала.

Пациенты получат заключение, когда лаборатории сделают необходимые исследования. Сроки получения готовых результатов в каждой организации отличаются. В среднем дайдж-тестирование длится от 3 дней до 2 недель. Популярная лаборатория “Гемотест” предоставляет готовые результаты за пару дней.

Процедура прохождения теста на ВПЧ

Процедура взятия материала для digene test осуществляется на гинекологическом кресле. Возбудители папилломатоза у женщин локализуются преимущественно на шейке матки. Перед посещением гинеколога рекомендовано провести элементарные гигиенические процедуры, нельзя ставить вагинальные свечи.

Для начала доктор проводит беседу с пациенткой, уточняет наличие специфических жалоб (зуда, жжения в области половых органов, патологических выделений). Затем переходит к гинекологическому осмотру. Гинеколог с помощью цитологической щеточки берет мазок из цервикального канала, размещает полученный материал на предметном стекле, которое направляет лабораторию.

Для точности результатов второе стекло отправляют на цитологическое исследование. При положительном результате рекомендуется повторно сдать анализы через 6 месяцев.

Профилактические осмотры необходимо проходить каждой женщине которая ведет активную половую жизнь. После 30 лет риск развития онкологии увеличивается в несколько раз. Врачи рекомендуют проходить дайджин тест каждый год, чтобы избежать злокачественных образований.

Папилломавирус выявляют не только у женщин. Инфекционные агенты вызывают у мужчин развитие папиллом в мочеиспускательном канале, на половом члене. Разрастание новообразований в мочеиспускательном канале приводит к полному/частичному перекрытию просвету органа. Мужчины страдают от импотенции, бесплодия, злокачественных заболеваний, нарушается детородная, мочевыделительная функции.

Мужчины обследует уролог. Врач берет мазок с уретры и головки полового члена. Использует две разных щеточки.

Расшифровка результатов диагностики

Расшифровкой результатов анализов занимается врач, который знает пациента и ознакомлен с его историей болезни. Самостоятельно расшифровывать заключение лаборатории не нужно. Существует множество медицинских нюансов. Доктор не полагается только на результаты исследований. Он складывает картину в целом (жалобы пациента+анамнез болезни+гинекологический осмотр+анализы).

Заключение даджен теста может быть следующим:

1. «ДНК вируса ВПЧ не обнаружено» значит, что пациент здоров. Риск возникновения тяжелой дисплазии, онкологических заболеваний отсутствует.
2. 0,1-3 Lg свидетельствует о наличии небольшой концентрации вируса в организме. Риск развития злокачественных новообразований минимальный.
3. 3-5 Lg говорит о высокой концентрации ВПЧ. Врачи должны тщательно наблюдать за здоровьем носителя вируса. Раковое перерождение клеток наступает под действием неблагоприятных факторов (сильные психоэмоциональные нагрузки, ослабленный иммунитет, эндокринные заболевания, хронические инфекции).
4. 5 Lg и более означает очень высокую концентрацию вирусных агентов. Таким пациентам нужно наблюдаться у лечащего врача, проходить исследование 1 раз в год. Выявление онкологии на ранних стадиях предотвращает развитие осложнений, спасает человеческие жизни.

Если врач выявляет у пациента положительный результат на папилломавирусную инфекцию, он должен:

1. Занести пациента в группу с высоким риском развития онкопатологии.
2. Наблюдать за инфекцией. Проконсультировать пациента по поводу клинических проявлений болезни.
3. Предложить больному дополнительные методы диагностики, чтобы установить стадию заболевания, исключить дисплазию, рак шейки матки.

Согласно статистическим данным до 30 лет 70% патологий, которые вызываются ВПЧ, спонтанно регрессируют. Выявление инфекции в старшем возрасте является риском для развития тяжелых заболеваний. Они плохо поддаются лечению.

Выявление в исследуемых образцах вирусов папилломы низкого канцерогенного риска – указывающих на низкий риск развития рака (вызывают кондиломы на половых органах, папилломатоз дыхательных путей); проводится посредством Digene HPV теста – высокочувствительный тест, современная молекулярная технология, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод “гибридного захвата”).

Выдается общий по всем перечисленным типам результат (положительный/отрицательный) с полуколичественной оценкой, без деления на типы.

Синонимы русские

Папиллома-вирусы человека низкого канцерогенного риска, вирусы папилломы человека низкого канцерогенного риска, ВПЧ низкого канцерогенного риска, Дайджен-тест, Дайджест-тест, ВПЧ digene-тест.

Синонимы английские

Papillomavirus hominis, 6, 11, 42, 43, 44 types.

Метод исследования

Гибридный захват.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Мазок смешанный из цервикального канала и поверхности шейки матки.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Подготовки не требуется.

Общая информация об исследовании

Вирусы папилломы человека (ВПЧ) широко распространены, поражают эпителий кожи и слизистых оболочек и обладают онкогенным потенциалом. ВПЧ передаётся при тесном контакте с инфицированным эпителием, поэтому основные пути заражения – половой и контактно-бытовой. Возможна передача ВПЧ от инфицированной матери к плоду. Человек может быть инфицирован несколькими типами ВПЧ.

К факторам, провоцирующим развитие ВПЧ-инфекции, относятся ранее начало половой жизни, большое количество половых партнеров, сниженный иммунитет, применение оральных контрацептивов, авитаминозы, инфекции, передаваемые половым путём, курение и проживание в крупных городах.

Инкубационный период может длиться от 2 месяцев до 2-10 лет. Характерно скрытое течение заболевания, при котором отсутствуют клинические проявления, а при кольпоскопическом, цитологическом и гистологическом обследовании выявляется норма. В 30 % случаев в течение 6-12 месяцев может произойти избавление от вируса.

Рак шейки матки занимает третье место в структуре заболеваемости женщин России злокачественными новообразованиями. В большинстве случаев, в 90%, онкологический процесс представлен плоскоклеточной карциномой, реже другими гистологическими вариантами (аденокарцинома и аденоплоскоклеточная карцинома). С его развитием ассоциированы вирусы папилломы человека высокого онкогенного риска. Низкоонкогенные штаммы ВПЧ способны вызывать не такое опасное, но очень неприятное заболевание – остроконечные кондиломы. Они обладают невысоким онкопотенциалом, связаны с низким риском возникновения рака.

ВПЧ низкого канцерогенного риска – группа вирусов, которая приводит к доброкачественным поражениям, представлена 5 генотипами, но основными являются 6 и 11, которые составляют до 90% всех случаев инфицирования данными вирусами. Наиболее частые клинические проявления – это остроконечные кондиломы (Condylomata acuminata). Выделяют разновидности остроконечных кондилом: кератотические бородавки с локализацией на сухой коже, папулезные бородавки с локализацией на полностью ороговевшем эпителии, гигантская кондилома Бушке – Левенштейна (встречающаяся у больных со сниженным клеточным иммунитетом или при беременности). Эндоуретральные кондиломы локализуются в уретре, часто сочетаются с обычными кондиломами и встречаются преимущественно у мужчин. Кондиломы шейки матки часто сочетаются с генитальными кондиломами: экзофитные кондиломы, эндофитные (плоские).

Путь передачи ВПЧ “низкого риска” – половой. Риск передачи при контакте с инфицированным партнером – около 60%. От момента инфицирования до появления кондилом могут пройти месяцы или годы, поэтому определить момент инфицирования невозможно. Инфицированный человек может заразить своего партнера, даже если у него/нее в данный момент нет кондилом. Доказано, что использование презервативов помогает избежать передачи аногенитальных бородавок, однако при появлении разрастаний в областях, не защищенных презервативом, заражение возможно.

Женщинам, у которых обнаружены папилломы, не нужно чаще, чем другим, делать PAP-тест (мазок из канала шейки матки, который выявляет ранние поражения (дисплазия/предрак), а также рак шейки матки). К тому же заражение ВПЧ низкого риска не всегда приведет к образованию папиллом. Однако даже при отсутствии каких-либо признаков заболевания человек может выделять вирус и заражать своих половых партнеров.

При выявлении типичных папиллом диагноз может быть поставлен сразу, проведение биопсии необязательно. Дополнительные исследования нужны, если у врача есть подозрения на предраковые заболевания (кровоточивость, пигментация папиллом и т.д.) или рак влагалища/вульвы. Эти заболевания далеко не всегда связаны с ВПЧ, однако могут приводить к появлению разрастаний, напоминающих папилломы (кровоточивость, пигментация, а также результаты кольпоскопии помогут заподозрить более серьезное заболевание).

Анализ на ВПЧ 6 и 11 типов при выявлении аногенитальных бородавок малоинформативен (результат не повлияет на тактику лечения), в связи с чем не рекомендуется к рутинному использованию в клинической практике. Так как ВПЧ относится к ИППП, при обнаружении кондилом необходимо пройти обследование и на другие ИППП.

Digene HPV тест – специально разработанная молекулярная технология, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод “гибридного захвата”). Он позволяет дифференцировать 2 группы генотипов вируса – высокого (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и низкого онкориска (6, 11, 42, 43, 44). В ходе данного исследования выявляются вирусы 5 штаммов, которые имеют низкий риск. В качестве исследуемого материала для анализа берут мазок из цервикального канала, поверхности шейки матки. Это очень высокочувствительный и точный тест (ошибки практически исключены) при выявлении канцерогенных типов ВПЧ, что позволяет достоверно определить степень риска развития рака шейки матки. Дайджест-тест определяет клинически значимую концентрацию вируса. Считается целесообразным его проведение при неопределенных результатах PAP-теста.

Для чего используется исследование?

• Для выявления степени риска развития рака шейки матки.

Когда назначается исследование?

• При дифференцировании между 2 группами генотипов вируса – высокого и низкого онкориска.
• При неопределенных результатах PAP-теста.

Что означают результаты?

Референсные значения

Отношение S/CO (signal/cutoff): 0 – 0,81.

Результат: отрицательный.

Выдается общий по всем типам результат, без деления на типы.

Отрицательный результат

Указанных генотипов вируса в исследуемом материале нет.

Положительный результат

Положительный результат у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.



Также рекомендуется

• Цитологическое исследование мазков-соскобов с поверхности шейки матки и наружного маточного зева – окрашивание по Папаниколау (Рар-тест)
• Цитологическое исследование мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала на атипию
• Human Papillomavirus 16/18 (HPV 16/18), ДНК [реал-тайм ПЦР]
• Human Papillomavirus 31/33 (HPV 31/33), ДНК [реал-тайм ПЦР]

Кто назначает исследование?

Акушер-гинеколог, дерматовенеролог, уролог, инфекционист, проктолог, педиатр, ЛОР.

Литература

• Папиллома-вирусная инфекция урогенитального тракта женщин (эпидемиология, клинико-патогенетические особенности, методы диагностики, лечение, профилактика): информационно-методическое пособие / Е. В. Фоляк, Т. М. Соколова, К. Ю. Макаров, А. В. Якимова, В. Р. Мухамедшина, А.В . Усова. – Новосибирск : Вектор-Бест, 2010. – 88 с.
• Кулаков В. И., Прилепская В. Н. Профилактика рака шейки матки : руководство для врачей. – М. : МЕДпресс-информ, 2008. – 56 с.
• Bonnez W., Reichman R.C. Papillomaviruses. In: Principles and practice of infectious disease / G.L. Mandell, Bennett J.E., Dolin R (Eds) ; 6th ed. – Churchill Livingstone, Philadelphia, PA 2005. – 2701 p.
• Garcea R. L. The papillomaviruses / R.L. Garcea, D. DiMaio. – Springer, 2007. – 419 p.