Диагностика впч digene test

Дайджен тест на вирус папилломы человека – это скрининговое исследование, которое позволяет определить наличие в организме ВПЧ – возбудителя злокачественных новообразований. Проводится у женщин и мужчин. Исследование позволяет выявить предраковые заболевания шейки матки, уретры на ранних стадиях.

Что такое дайджен тест, для чего он используется

HPV провоцирует возникновение многочисленные проблемы. Среди них выделяют бородавки, кондиломы, папилломы, рак шейки матки. Заражение происходит половым путем.  Ученые выявили 100 видов вируса. Из них 13 вызывают онкологию.

Иммунная система в большинстве случаев справляется с ВПЧ. Она подавляет рост и размножение вируса. Если у человека иммунитет по разным причинам ослаблен, инфекция может спровоцировать рост раковых клеток.

Для профилактики рака шейки матки женщины должны ежегодно посещать гинеколога. Врач берет мазок ПАП. По результатам исследования можно говорить о здоровье женщины.

Ученые долгое время искали обследование, которое смогло бы определять риск развития ракового процесса до начала патологических изменений. Digene тест – прорыв в истории науки. Метод позволяет выявить критическую концентрацию ВПЧ в организме женщины до начала патологических изменений эпителия. Если возбудитель присутствует, значит необходимо пристально следить за здоровьем пациентки. Наличие ВПЧ предполагает риск развития злокачественных новообразований.

Своевременное выявление рака шейки матки позволяет начать терапию на нулевой стадии заболевания с гарантированным положительным результатом.

Виды теста digene

Существует неколько исследований, которые определяют признаки наличия папилломавирусной инфекции в организме:

1. Кольпоскопия – метод, позволяющий детально изучить кондиломы на шейке матки под микроскопом. Поверхность шейки обрабатывают 3% уксусной кислотой и йодонатом. Определяются четкие границы новообразований.
2. Биопсия – взятие небольшого количества ткани из шейки матки. Полученный материал исследуют гистологическим и цитологическим способом. С помощью метода определяют измененные клетки эпителия.
3. Иммуноферментный анализ показывает наличие вирусов в организме.
4. Мазок по Папаниколау – стандарт в диагностике женских заболеваний. Берется соскоб из верхнего слоя эпителия шейки матки, который окрашивают специальными красителями. Затем изучают под микроскопом. Так определяют изменения клеток эпителия.
5. Высокой чувствительностью к вирусу обладает полимеразно-цепная реакция. Метод определяет концентрацию, тип вируса.
6. С помощью исследования можно судить о риске развития онкологии. Для исследования используют материалы, взятые при соскобе для ПАП-мазка: с уретры, шейки матки, влагалища, цервикального канала. Суть состоит в выявлении фрагментов ДНК, которые сравнивают между двумя видами генотипов – высокой и низкой онкогенности. Проводится дайджен тест в лабораториях под названием “Гемотест”, “Инвитро”, “Синево”.

Преимущества и недостатки метода

Дайджест тест на определения ВПЧ в организме человека является высокоточным методом исследования, позволяющим на ранних стадиях выявить штаммы возбудителей опасных заболеваний. Он пользуется широкой популярностью на территории США и Европы. Метод дополняет обследование ПЦР. В России и Украине исследование проводится реже по причине его высокой стоимости.

К основным преимуществам относят:

1. Можно выявить 18 штаммов вируса, среди них 13 обладают высокой онкогенностью и 5 – низкой.
2. Имеет высокую точность.
3. Анализ безболезненный и нетравматичный – обычный мазок.
4. Проводится относительно быстро (3-14 дней).
5. Показывает точную концентрацию вируса в организме.
6. Полученные образцы можно использовать для цитологического исследования.
7. Анализ характеризуется простотой и объективностью.

Единственным существенным недостатком метода является высокая стоимость. Не каждый пациент позволит себе исследование за 1000 рублей.

Подготовка к анализу

Чтобы получить максимально достоверный результат, следует тщательно подготовиться к его сдаче:

1. Перед проведением исследования нельзя курить, употреблять алкоголь, кофе. Результат будет правильным, если отказаться от перечисленных привычек за 2 часа до сдачи анализа.
2. За 3-7 дней до проведения исследования сядьте на диету. Диетическое питание исключает употребление жирных, острых, копченых продуктов.
3. Накануне сдачи анализов посоветуйтесь с врачом и прервите прием медикаментозных препаратов. Категорически нельзя ставить вагинальные свечи за три дня до дайджин теста. Результат получится неинформативным.
4. Рекомендовано отказаться от занятия сексом за 3 дня до сдачи анализов.
5. Прием антибиотиков, иммуностимуляторов может привести к неправильному результату. Следует прервать лечение за 14 дней до обследования.

Даже соблюдение данных правил не гарантирует достоверный результат. Последний зависит от правильного хранения материалов, квалификации персонала.

Пациенты получат заключение, когда лаборатории сделают необходимые исследования. Сроки получения готовых результатов в каждой организации отличаются. В среднем дайдж-тестирование длится от 3 дней до 2 недель. Популярная лаборатория “Гемотест” предоставляет готовые результаты за пару дней.

Процедура прохождения теста на ВПЧ

Процедура взятия материала для digene test осуществляется на гинекологическом кресле. Возбудители папилломатоза у женщин локализуются преимущественно на шейке матки. Перед посещением гинеколога рекомендовано провести элементарные гигиенические процедуры, нельзя ставить вагинальные свечи.

Для начала доктор проводит беседу с пациенткой, уточняет наличие специфических жалоб (зуда, жжения в области половых органов, патологических выделений). Затем переходит к гинекологическому осмотру. Гинеколог с помощью цитологической щеточки берет мазок из цервикального канала, размещает полученный материал на предметном стекле, которое направляет лабораторию.

Для точности результатов второе стекло отправляют на цитологическое исследование. При положительном результате рекомендуется повторно сдать анализы через 6 месяцев.

Профилактические осмотры необходимо проходить каждой женщине которая ведет активную половую жизнь. После 30 лет риск развития онкологии увеличивается в несколько раз. Врачи рекомендуют проходить дайджин тест каждый год, чтобы избежать злокачественных образований.

Папилломавирус выявляют не только у женщин. Инфекционные агенты вызывают у мужчин развитие папиллом в мочеиспускательном канале, на половом члене. Разрастание новообразований в мочеиспускательном канале приводит к полному/частичному перекрытию просвету органа. Мужчины страдают от импотенции, бесплодия, злокачественных заболеваний, нарушается детородная, мочевыделительная функции.

Мужчины обследует уролог. Врач берет мазок с уретры и головки полового члена. Использует две разных щеточки.

Расшифровка результатов диагностики

Расшифровкой результатов анализов занимается врач, который знает пациента и ознакомлен с его историей болезни. Самостоятельно расшифровывать заключение лаборатории не нужно. Существует множество медицинских нюансов. Доктор не полагается только на результаты исследований. Он складывает картину в целом (жалобы пациента+анамнез болезни+гинекологический осмотр+анализы).

Заключение даджен теста может быть следующим:

1. «ДНК вируса ВПЧ не обнаружено» значит, что пациент здоров. Риск возникновения тяжелой дисплазии, онкологических заболеваний отсутствует.
2. 0,1-3 Lg свидетельствует о наличии небольшой концентрации вируса в организме. Риск развития злокачественных новообразований минимальный.
3. 3-5 Lg говорит о высокой концентрации ВПЧ. Врачи должны тщательно наблюдать за здоровьем носителя вируса. Раковое перерождение клеток наступает под действием неблагоприятных факторов (сильные психоэмоциональные нагрузки, ослабленный иммунитет, эндокринные заболевания, хронические инфекции).
4. 5 Lg и более означает очень высокую концентрацию вирусных агентов. Таким пациентам нужно наблюдаться у лечащего врача, проходить исследование 1 раз в год. Выявление онкологии на ранних стадиях предотвращает развитие осложнений, спасает человеческие жизни.

Если врач выявляет у пациента положительный результат на папилломавирусную инфекцию, он должен:

1. Занести пациента в группу с высоким риском развития онкопатологии.
2. Наблюдать за инфекцией. Проконсультировать пациента по поводу клинических проявлений болезни.
3. Предложить больному дополнительные методы диагностики, чтобы установить стадию заболевания, исключить дисплазию, рак шейки матки.

Согласно статистическим данным до 30 лет 70% патологий, которые вызываются ВПЧ, спонтанно регрессируют. Выявление инфекции в старшем возрасте является риском для развития тяжелых заболеваний. Они плохо поддаются лечению.

Специальной подготовки к исследованию не требуется.

ВПЧ высокоонкогенного риска, DIGENE-test — клиническое исследование, которое назначается при диагностировании рака шейки матки и предраковых состояний у женщин.

Инфекция передаётся, как правило, половым путём, в некоторых случаях возможно заражение вирусом ребёнка от матери во время родов.

ВПЧ-инфекция является причиной папилломатоза гортани, остроконечных кондилом, опухолей половых органов, а также рака шейки матки.

Рак шейки матки — злокачественное новообразование, у которого установлена основная причина возникновения заболевания. Исследования показывают, что ДНК вируса папилломы человека обнаруживается практически во всех случаях предраковых состояний, а также при раке шейки матки. Инфицирование вирусом папилломы также предшествует сквамозной (чешуйчатой) интраэпителиальной дисплазии шейки матки.

Digene HPV тест — молекулярная технология фирмы Digene, основана на выявлении специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека методом «гибридного захвата».

Тест также позволяет дифференцировать между 2 группами генотипов вируса — высокого и низкого онкориска. В данном тесте выявляется наличие ДНК HPV группы генотипов высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68).

Данный тест часто применяется в исследованиях благодаря показателям надежности, а также простоте проведения. Чувствительность теста в комбинации с PAP-тестом в обнаружении предраковых изменений шейки матки и рака шейки матки намного выше, чем проведение только цитологического исследования. Такая комбинация тестов является стандартом в области диагностики онкологических заболеваний у женщин старше 30 лет. Положительный результат Digene HPV теста у женщин моложе 30 лет является прямым показанием для повторного анализа спустя 9 месяцев, так как у молодых женщин инфекция ВПЧ может иметь транзиторный характер.

При положительном Digene HPV тесте у женщин старше 30-ти, необходимо проведение специальной профилактики или лечения, так как пациентка имеет высокий риск онкопатологии шейки матки. Современные методы лечения позволяют, в случае раннего выявления, резко снизить заболеваемость раком шейки матки, и особенно его инкурабельных случаев. После лечения, как правило, назначается повторное тестирование.

Показания:

• в комплексе с цитологическим исследованием (PAP-тест) в целях диагностики предраковых и раковых изменений шейки матки;
• скрининговые обследования женщин старше 30 лет (при отрицательном результате анализ повторяют с интервалом в 3 года);
• контроль эффективности проведённой терапии.

Подготовка
Для проведения анализа специальной подготовки к исследованию не требуется.

Интерпретация результатов
Способ представления результата: результат определения HPV ДНК-типов группы высокого онкогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) представляется в полуколичественной форме.

Единицы измерения: условные единицы.

Референсные значения:

Если результат ниже порога — выдаётся ответ «НЕ ОБНАРУЖЕНО».
Если результат выше порога — выдаётся ответ в относительных единицах. Относительные единицы характеризуют отношение полученного результата к пороговому значению.

1 относительная единица соответствует пороговой клинически значимой концентрации ВПЧ (RLU 100 000 генокопий/мл).

Для случаев впервые выявленного ВПЧ — все положительные результаты от 1 отн. ед. и выше, говорят о присутствии ВПЧ в клинически значимых концентрациях и соответствующих рисках при его персистенции.

Для случаев динамического наблюдения — в ходе успешной терапии наблюдается снижение результатов в отн. ед.

Положительно: присутствие вируса папилломы соответствующей группы генотипов в образцах эпителия. Требуется консультация специалиста для решения вопроса о дальнейшем обследовании или лечении.

Отрицательно: ДНК вируса папилломы, связанного с риском развития рака шейки матки, не выявлено.