Девятивалентная вакцина от впч

Девятивалентная вакцина от впч thumbnail

На днях были опубликованы окончательные результаты исследования III фазы V503-001 (aka NCT00543543), спонсированного компанией Merck и сравнившего две их вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ): Gardasil (4-валентный) и Gardasil 9 (9-валентный).

Первые результаты этого исследования легли в основу решения FDA 2014 года одобрить применение этой вакцины для иммунопрофилактики ВПЧ-ассоциированных онкологических заболеваний  и предраковых состояний у здоровых американских девушек в возрасте от 9 до 26 лет.

4-валентная версия Гардасила, вышедшая на американский рынок в 2006 году, обеспечивает защиту от штаммов 16 и 18 ВПЧ, ответственных за 70% онкологических заболеваний рака шейки матки во всем мире, а также штаммов 6 и 11, вызывающих генитальные бородавки.

Гардасил 9 обеспечивает защиту от этих и еще пяти штаммов: 31, 33, 45, 52 и 58. Эти штаммы вызывают примерно 20% всех онкологических заболеваний шейки матки и наружных половых органов. Таким образом, девятивалентная вакцина должна защищать от 90% таких заболеваний.

Компания Merck, производитель обеих вакцин, привлекла к этому исследованию 105 медицинских центров, расположенных в 18 странах: США, Австрии, Бразилии, Канаде, Чили, Колумбии, Дании, Германии, Гонконге, Японии, Южной Корее, Мексике, Новой Зеландии, Норвегии, Перу, Швеции, Тайване и Тайланде.

Набор пациентов шел с 26 сентября 2007 года по 18 декабря 2009 года (27 месяцев набора). Всего было рандомизировано 14,215 участников. Задачей исследования было сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности старой и новой версии Гардасила.

В исследование включали девушек и женщин в возрасте от 16 до 26 лет, отвечающих таким критериям:

  • В хорошем здравии
  • Без аномалии со стороны гистологии шейки матки
  • Имевших за все время не более четырех половых партнеров

Тех, кто прошел скрининг, рандомизировали в две группы:

  • Девятивалентный Гардасил (исследовательский код V503)
  • «Старый» четырехвалентный Гардасил

Все участницы получили по три внутримышечные инъекции соответствующей их группе вакцины: в первый день, затем через два месяца, а затем на шестой месяц. Гинекологические образцы для лабораторного исследования врачи собирали на первый день, седьмой месяц, двенадцатый месяц, а затем раз в полгода до 54го месяца (4.5 года). Максимальный период наблюдения после первой дозы вакцины составил 6.0 лет (медианный – 4.5 года), а после третьей дозы – 5.6 лет (медианный – 3.5 лет).

Главным критерием эффективности было наличие или отсутствие таких ВПЧ-ассоциированных состояний:

  • Интра-эпителиальная неоплазия шейки матки 2-3 степени
  • Аденокарцинома шейки матки in-situ
  • Инвазивная аденокарцинома шейки матки
  • Интра-эпителиальная неоплазия вульвы 2-3 степени
  • Рак вульвы
  • Интра-эпителиальная неоплазия влагалища 2-3 степени
  • Рак влагалища

Кроме этого, все гинекологические образцы проверяли на ДНК ВПЧ методом ПЦР. По наличию ДНК вируса исследователи делали вывод о текущей или персистирующей (если дольше 6 или 12 месяцев) инфекции.

Показатели до вакцинации (baseline)

Средний возраст участниц составил 21-22 года. Возраст первого полового контакта – 17 лет. Количество половых партнеров к началу исследования распределилось почти равномерно: один – 29-29%, два – 23-24%, три – 23%, четыре – 21%. Обратите внимание, из 14 тысяч девушек 21 года (в среднем) лишь у 2.6% не было опыта сексуальных отношений. Это к вопросу о родительских иллюзиях.

27% участниц до вакцинации уже были заражены ВПЧ (по данным ПЦР).

Подробнее здесь –

Девятивалентная вакцина от впч

Эффективность вакцинации

Как и ожидалось, Gardasil 9 превзошел по 4-валентный Gardasil (преимущественно за счет защиты от дополнительных штаммов ВПЧ) по всем критериям эффективности:

— по частоте заболеваний шейки матки (любых)

Девятивалентная вакцина от впч

 — по частоте неоплазии шейки матки высокой степени –

Девятивалентная вакцина от впч

 — по частоте персистирующей инфекции –

Девятивалентная вакцина от впч

Как я понял из статьи, рост персистирующей ВПЧ-инфекции в исследовании «обеспечивался» теми девушками, которые уже были заражены ВПЧ до вакцинации.

Защита против «старых» штаммов (6, 11, 16 и 18) у вакцин одинаковая. Большинство участниц, получивших Gardasil 9, сохраняли эффективные титры антител на момент последнего анализа в исследовании – 60го месяца (т.е. в течение как минимум пяти лет).

Безопасность

В исследовании на 14,149 получивших хоть одну дозу вакцины пришлось 417 серьезных побочных эффектов (SAE). Это значит 3%. Семь из 417 (1.7% от всех SAE или 0.05% от общего числа вакцинированных) были связаны с самой вакциной:

  • Пирексия
  • Аллергическая реация на вакцину
  • Приступ астмы
  • Головная боль
Читайте также:  Впч 16 и заражен ли муж

Остальные три я не нашел. Про преждевременную недостаточность яичников и другие факторы риска бесплодия в статье ничего нет, но на эту тему я уже высказывался в статье Вакцины против ВПЧ.

Что в итоге?

На сегодняшний день – это самое большое и длительное исследование, сравнившее четырех- и девятивалентную версию вакцины Гардасил. Новая вакцина доступна в США с 2014 года, но у нас она, насколько я знаю, пока не зарегистрирована, и перспектив я не знаю.

Однако, когда/если Гардасил 9 зарегистрируют в России – мы вернемся к этой теме. А пока у меня два вопроса к тем читателям, у кого есть дети подходящего для вакцинации возраста:

  • вы планируете их вацинировать против ВПЧ?
  • если да, то собираетесь ли вы закончить курс до предположительного времени первого полового контакта?

Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.

Источник

Ваш регион – Москва и МО?

8(495) 7 800 500

Каждый год в России выявляется свыше 15 000 случаев рака шейки матки – эта патология занимает пятое место среди онкологических заболеваний у женщин. Более 80 % диагностированных случаев приходится на вторую и более тяжелые стадии процесса. Около 6000 женщин каждый год погибают от этого заболевания. Его основная причина – некоторые разновидности (серотипы) вируса папилломы человека (сокращенно – ВПЧ). Также он вызывает опухоли смежных локализаций, кондиломы, генитальные бородавки.

Своевременная вакцинация предупреждает неблагоприятные последствия вирусной инфекции и позволяет сохранить здоровье и жизнь. В клиниках МЕДСИ в Москве вы можете сделать вакцинацию от ВПЧ с использованием современных вакцин в день обращения, при поддержке опытных специалистов: педиатров, иммунологов и детских гинекологов.

акции

Первичный прием врача по результатам МРТ/МСКТ диагностики за 1500 руб.

Все акции
Подробнее

На карте
Списком
На схеме метро

Ближайшая к вам клиника –

Клинико-диагностические центры

КДЦ Медси на Белорусской

м. Сокольники

КДЦ Медси на Белорусской

м. Сокольники

Детские клиники

КДЦ Медси на Белорусской

м. Сокольники

КДЦ Медси на Белорусской

м. Сокольники

КДЦ Медси на Белорусской

м. Сокольники

КДЦ Медси на Белорусской

м. Сокольники

КДЦ Медси на Белорусской

м. Сокольники

Клинико-диагностический центр МЕДСИ на Белорусской

Клинико-диагностический центр МЕДСИ на Белорусской

Клинико-диагностический центр МЕДСИ на Белорусской

Клинико-диагностический центр МЕДСИ на Белорусской

Клинико-диагностический центр МЕДСИ на Белорусской

Клинико-диагностический центр МЕДСИ на Белорусской

Цены и клиники

* Актуальную информацию о цене и наличии вакцины в клиниках МЕДСИ необходимо уточнять по телефону +7 (495) 7-800-500. Стоимость услуг в выходные дни может отличаться от стоимости услуг в будние дни.

КДЦ МЕДСИ на Красной Пресне

КДЦ МЕДСИ в Грохольском переулке

Детская клиника МЕДСИ на Пироговской

Детская клиника МЕДСИ в Благовещенском переулке

Клиника МЕДСИ на Ленинском проспекте

Октябрьская (Кольцевая линия)

Клиника МЕДСИ в Хорошевском проезде

Клиника МЕДСИ в Красногорске

* Актуальную информацию о цене и наличии вакцины в клиниках МЕДСИ необходимо уточнять по телефону +7 (495) 7-800-500. Стоимость услуг в выходные дни может отличаться от стоимости услуг в будние дни.

  • Весь спектр медицинских услуг для детей от 0 до 18 лет в условиях одной клиники
  • Лечебно-диагностические, профилактические осмотры, оформление медицинской документации
  • Проведение манипуляций в условиях медикаментозного сна – отсутствие боли и дискомфорта

  • Уникальный робот-хирург Da Vinci
  • Малоинвазивные техники
  • Сниженный риск периоперационных осложнений
  • Ускоренная реабилитация и восстановление

  • Полный спектр услуг по диагностике и лечению заболеваний органов половой системы
  • Развитые направления онкоурологии и онкогинекологии
  • Интимная пластика
  • Выявление и устранение бесплодия
Читайте также:  Вакцина против впч взрослым

  • Применение передовых современных методов лечение бронхиальной астмы, поллиноза, аллергического ринита, атопического дерматита, рецидивирующих бронхолегочных заболеваний (часто болеющих детей)
  • Индивидуальные графики вакцинации и предвакцинальные обследования
  • Широкий спектр аллергологического обследования: лабораторные аллерго-панели, кожные и провокационные тесты, обследование на лекарственную аллергию, аллерго-чипирование ImmunoCAP, фенотипирование, генетический анализ

  • Лечение эндометриоза любой степени тяжести и уровня распространенности
  • Диагностика и лечение онкологических заболеваний матки, шейки матки и придатков
  • Лечение заболеваний тазового дна
  • Лечение бесплодия
  • Интимная пластика

Наши врачи

Петрова Елена Валентиновна

заведующий 1-ым педиатрическим отделением, врач-педиатр.

Врач высшей квалификационной категории

Лукьянова Ольга Юрьевна

врач акушер-гинеколог, гинеколог-эндокринолог.

Врач первой квалификационной категории

Дунаевская Олеся Германовна

Заведующая отделением акушерства и гинекологии, врач акушер-гинеколог

Формесин Инна Валериевна

врач акушер-гинеколог.

Врач высшей квалификационной категории

Школы

Школа мам МЕДСИ

  • уход за ребенком
  • оптимальный режим дня
  • особенности вакцинопрофилактики

Цена на данную услугу составляет

Источник

Вы давно просили об этом написать — ловите. Постаралась максимально разобрать самые частые вопросы, которые вы мне обычно задаете. Итак, поехали…

Виды вакцин

  1. Гардасил — защищает от генитальных кондилом (ГК) и наиболее онкогенных типов ВПЧ 6,11 и 16, 18 типов соответственно.

  2. Гардасил 9 – новейшая вакцина, защищающая сразу от 9 типов ВПЧ, все тех же 6, 11, 16 и 18, а также 31, 33, 45, 52 и 58.
  3. Церварикс — защищает только от 16 и 18 типов ВПЧ, не защищает от ГК.

Эти вакцины являются профилактическими, а не лечебными.

У меня 16 тип ВПЧ и мне рекомендовали прививку, якобы она поможет справиться с вирусом.

Нет, не поможет.

У меня генитальный кондиломы, дисплазия шейки матки, прививка поможет мне избавиться от них?

Нет, не поможет. Вакцины так не работают! Они являются профилактическими. Ими нужно воспользоваться до заражения ВПЧ и до возникновения ВПЧ-ассоциированных болезней.

На сегодняшний день активно ведутся работы над созданием лечебных вакцин, которые возможно смогут успешно излечивать от вируса, но пока они недоступны.

Какая вакцина лучше?

Конечно Гардасил 9, потому что она защищает от 9 типов ВПЧ. В СНГ пока ее нет, поэтому если есть возможность — прививайтесь за рубежом. Если Гардасил 9 недоступна, преимущество отдается Гардасил, так как она защищает от 4 типов ВПЧ. Церварикс — это защита всего от 2 типов ВПЧ, но все лучше, чем ничего.

В каком возрасте делать прививку?

В 11-13 лет, можно и позже, я обычно рекомендую 14-15 лет. Главное сделать прививку до начала половой жизни, тогда ее эффективность будет наивысшей.

А если я старше 15 лет, если я уже жила половой жизнью, имеет ли смысл делать прививку?

Да. Гардасил или Гардасил 9 можно делать вплоть до 45 лет (официально одобрена FDA). Церварикс — до 25 лет, позже не используется.

Кому точно стоит вакцинироваться?

Если ваш возраст 20-35 лет, вы ведете активную сексуальную жизнь, сейчас у вас есть отношения, но возможно в скором времени вы вступите в новые сексуальные отношения — жизнь длинная, вы молоды и активны.

Каждый новый половой партнер может заражать вас новыми типами ВПЧ.
Прививка не защитит вас от тех типов, которыми вы уже заразились, но может защитить от тех, с которыми вы еще не встречались.

Мало вероятно, что к этому возрасту вы успели заразиться всеми 4-ю, а тем более 9-ю типами ВПЧ, от которых защищает вакцина. То есть, в том случае, когда ваша сексуальная жизнь активна и половые партнеры периодически меняются, прививку абсолютно точно стоит сделать.

Кому можно не делать прививку?

Если вы замужем, у вас один постоянный половой партнер, и вы у него тоже одна. В моногамных отношениях вы не можете заразиться новыми типами ВПЧ, а с теми типами ВПЧ, которыми вы уже заражены, вакцина не поможет справиться.

Читайте также:  Противовирусные при впч у детей

Поэтому прививку в целом делать бессмысленно, хоть и безопасно. Если случился развод и предполагается смена полового партнера — не грустите о случившемся, думаю, что все перемены к лучшему и вакцинируйтесь.

В каких странах запрещены прививки от ВПЧ?

Таких не существует. Есть страны, где прививка входит в национальный календарь и делается всем без исключения за деньги государства. Есть страны (более бедные), где прививка делается по желанию и за ваши собственные деньги (страны СНГ и некоторые другие).

Нужны ли обследования перед прививкой? И что если у меня уже есть ВПЧ 16 типа — можно мне делать прививку?

Вакцинация против ВПЧ может проводиться без проведения каких-то специальных обследований. Нужно показаться доктору и побеседовать с ним, он, если нужно будет, дообследует. Обследование на ВПЧ перед вакцинацией не требуется. С наличием ВПЧ можно делать прививку, перечитайте пункт «кому стоит вакцинироваться»

Вакцина действительно эффективна? Почему же тогда есть данные о том, что среди вакцинированных женщин все равно есть случаи рака шейки матки?

Вакцина действительно эффективна и способна предотвратить предраковые и раковые заболевания шейки матки, возникновение ГК, анальный рак и даже рак ротоглотки. Если вы не были инфицирована ВПЧ и вакцинация была проведена до 25 лет, эффективность составляет 98-100%.

А случаи рака шейки матки среди вакцинированных женщин связаны с тем, что прививка не защищает вас от всех типов ВПЧ, которые могут вызывать рак. А только от 7-ми — если вы привились Гардасил-9, или от 2-х, если вы привились Гардасил или Церварикс. Но это все равно защита на 98%. Получать ее или нет — дело ваше.

Австралия одной из первых ввела эту вакцину в национальный календарь и сейчас находится на 22 месте по заболеваемости РШМ (мы на 2-4-ом).

Длительность эффекта «Защитный» иммунитет держится не менее 10 лет. Этого вполне достаточно, поэтому и эффективность вакцин такая высокая, ведь с началом половой жизни и до создания семейных отношений, где вы перестаете менять полового партнера, а, следовательно, перестаете заражаться новыми «порциями» ВПЧ, проходит в среднем 10 лет. Вы защищены и будете готовы к встрече с вирусом в пик своей сексуальной активности.

Но прививка не должна «растормаживать»: «Я привита, значит мне можно ничего не бояться и жить половой жизнью открыто». Есть много других инфекций, передающихся половым путем, о которых вы должны помнить и бояться их, так что презерватив – это ваш друг на все случаи жизни.

Если я сделала прививку, надо ли мне проходить цитологический скрининг? Мне делать ПАП-тест или анализ на ВПЧ?

Да, поскольку вакцина не лечит уже имеющуюся инфекцию-ВПЧ, если вы привились после начала половой жизни. Кроме того, есть другие высокоонкогенные типы ВПЧ, от которых вакцина не защищает, но которые также могут вызывать предраковые и раковые заболевания шейки матки.

Стоит ли делать прививку мальчику?

Да, он получает все ту же защиту от рака анального канала, ротоглотки и полового члена и ГК. Снижается частота распространения вируса среди половых партнеров.

Ревакцинация не проводится, то есть вы раз в жизни делаете прививку по графику и больше не вакцинируетесь.

Безопасность вакцины

Ни одна вакцина от ВПЧ не содержит вирусов, ни живых, ни мертвых, никаких, поэтому заразиться ВПЧ, сделав прививку, просто невозможно. Вакцины содержат вирусоподобные частицы, которые имитируют вирусный капсид, не содержащий никакого генетического материала самого ВПЧ.

Ну а как же сплетни, скандалы, интриги, расследования, ртуть, алюминий, вебинары натуропатов, громкие статьи ученых из Гарварда, и ссылки, ссылки на исследования?…А еще мнения других врачей, что прививика бесплодие вызывает и отговорил ее делать… Док, что-то вы как-то очень гладко пишете? Наводит на подозрение…

В период с 2006 года по 2013 года в Соединенных Штатах было вакцинировано около 57 миллионов человек, а на период 2019 года по некоторым данным вакцинированных более 100 миллионов. Страны с наибольшим охватом вакцинации от ВПЧ — США и Австралия.

Источник