Дайджен тест впч результат количество расшифровка
Выявление в исследуемых образцах вирусов папилломы низкого канцерогенного риска – указывающих на низкий риск развития рака (вызывают кондиломы на половых органах, папилломатоз дыхательных путей); проводится посредством Digene HPV теста – высокочувствительный тест, современная молекулярная технология, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод “гибридного захвата”).
Выдается общий по всем перечисленным типам результат (положительный/отрицательный) с полуколичественной оценкой, без деления на типы.
Синонимы русские
Папиллома-вирусы человека низкого канцерогенного риска, вирусы папилломы человека низкого канцерогенного риска, ВПЧ низкого канцерогенного риска, Дайджен-тест, Дайджест-тест, ВПЧ digene-тест.
Синонимы английские
Papillomavirus hominis, 6, 11, 42, 43, 44 types.
Метод исследования
Гибридный захват.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Мазок смешанный из цервикального канала и поверхности шейки матки.
Как правильно подготовиться к исследованию?
Подготовки не требуется.
Общая информация об исследовании
Вирусы папилломы человека (ВПЧ) широко распространены, поражают эпителий кожи и слизистых оболочек и обладают онкогенным потенциалом. ВПЧ передаётся при тесном контакте с инфицированным эпителием, поэтому основные пути заражения – половой и контактно-бытовой. Возможна передача ВПЧ от инфицированной матери к плоду. Человек может быть инфицирован несколькими типами ВПЧ.
К факторам, провоцирующим развитие ВПЧ-инфекции, относятся ранее начало половой жизни, большое количество половых партнеров, сниженный иммунитет, применение оральных контрацептивов, авитаминозы, инфекции, передаваемые половым путём, курение и проживание в крупных городах.
Инкубационный период может длиться от 2 месяцев до 2-10 лет. Характерно скрытое течение заболевания, при котором отсутствуют клинические проявления, а при кольпоскопическом, цитологическом и гистологическом обследовании выявляется норма. В 30 % случаев в течение 6-12 месяцев может произойти избавление от вируса.
Рак шейки матки занимает третье место в структуре заболеваемости женщин России злокачественными новообразованиями. В большинстве случаев, в 90%, онкологический процесс представлен плоскоклеточной карциномой, реже другими гистологическими вариантами (аденокарцинома и аденоплоскоклеточная карцинома). С его развитием ассоциированы вирусы папилломы человека высокого онкогенного риска. Низкоонкогенные штаммы ВПЧ способны вызывать не такое опасное, но очень неприятное заболевание – остроконечные кондиломы. Они обладают невысоким онкопотенциалом, связаны с низким риском возникновения рака.
ВПЧ низкого канцерогенного риска – группа вирусов, которая приводит к доброкачественным поражениям, представлена 5 генотипами, но основными являются 6 и 11, которые составляют до 90% всех случаев инфицирования данными вирусами. Наиболее частые клинические проявления – это остроконечные кондиломы (Condylomata acuminata). Выделяют разновидности остроконечных кондилом: кератотические бородавки с локализацией на сухой коже, папулезные бородавки с локализацией на полностью ороговевшем эпителии, гигантская кондилома Бушке – Левенштейна (встречающаяся у больных со сниженным клеточным иммунитетом или при беременности). Эндоуретральные кондиломы локализуются в уретре, часто сочетаются с обычными кондиломами и встречаются преимущественно у мужчин. Кондиломы шейки матки часто сочетаются с генитальными кондиломами: экзофитные кондиломы, эндофитные (плоские).
Путь передачи ВПЧ “низкого риска” – половой. Риск передачи при контакте с инфицированным партнером – около 60%. От момента инфицирования до появления кондилом могут пройти месяцы или годы, поэтому определить момент инфицирования невозможно. Инфицированный человек может заразить своего партнера, даже если у него/нее в данный момент нет кондилом. Доказано, что использование презервативов помогает избежать передачи аногенитальных бородавок, однако при появлении разрастаний в областях, не защищенных презервативом, заражение возможно.
Женщинам, у которых обнаружены папилломы, не нужно чаще, чем другим, делать PAP-тест (мазок из канала шейки матки, который выявляет ранние поражения (дисплазия/предрак), а также рак шейки матки). К тому же заражение ВПЧ низкого риска не всегда приведет к образованию папиллом. Однако даже при отсутствии каких-либо признаков заболевания человек может выделять вирус и заражать своих половых партнеров.
При выявлении типичных папиллом диагноз может быть поставлен сразу, проведение биопсии необязательно. Дополнительные исследования нужны, если у врача есть подозрения на предраковые заболевания (кровоточивость, пигментация папиллом и т.д.) или рак влагалища/вульвы. Эти заболевания далеко не всегда связаны с ВПЧ, однако могут приводить к появлению разрастаний, напоминающих папилломы (кровоточивость, пигментация, а также результаты кольпоскопии помогут заподозрить более серьезное заболевание).
Анализ на ВПЧ 6 и 11 типов при выявлении аногенитальных бородавок малоинформативен (результат не повлияет на тактику лечения), в связи с чем не рекомендуется к рутинному использованию в клинической практике. Так как ВПЧ относится к ИППП, при обнаружении кондилом необходимо пройти обследование и на другие ИППП.
Digene HPV тест – специально разработанная молекулярная технология, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод “гибридного захвата”). Он позволяет дифференцировать 2 группы генотипов вируса – высокого (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и низкого онкориска (6, 11, 42, 43, 44). В ходе данного исследования выявляются вирусы 5 штаммов, которые имеют низкий риск. В качестве исследуемого материала для анализа берут мазок из цервикального канала, поверхности шейки матки. Это очень высокочувствительный и точный тест (ошибки практически исключены) при выявлении канцерогенных типов ВПЧ, что позволяет достоверно определить степень риска развития рака шейки матки. Дайджест-тест определяет клинически значимую концентрацию вируса. Считается целесообразным его проведение при неопределенных результатах PAP-теста.
Для чего используется исследование?
- Для выявления степени риска развития рака шейки матки.
Когда назначается исследование?
- При дифференцировании между 2 группами генотипов вируса – высокого и низкого онкориска.
- При неопределенных результатах PAP-теста.
Что означают результаты?
Референсные значения
Отношение S/CO (signal/cutoff): 0 – 0,81.
Результат: отрицательный.
Выдается общий по всем типам результат, без деления на типы.
Отрицательный результат
Указанных генотипов вируса в исследуемом материале нет.
Положительный результат
Положительный результат у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.
Также рекомендуется
- Цитологическое исследование мазков-соскобов с поверхности шейки матки и наружного маточного зева – окрашивание по Папаниколау (Рар-тест)
- Цитологическое исследование мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала на атипию
- Human Papillomavirus 16/18 (HPV 16/18), ДНК [реал-тайм ПЦР]
- Human Papillomavirus 31/33 (HPV 31/33), ДНК [реал-тайм ПЦР]
Кто назначает исследование?
Акушер-гинеколог, дерматовенеролог, уролог, инфекционист, проктолог, педиатр, ЛОР.
Литература
- Папиллома-вирусная инфекция урогенитального тракта женщин (эпидемиология, клинико-патогенетические особенности, методы диагностики, лечение, профилактика): информационно-методическое пособие / Е. В. Фоляк, Т. М. Соколова, К. Ю. Макаров, А. В. Якимова, В. Р. Мухамедшина, А.В . Усова. – Новосибирск : Вектор-Бест, 2010. – 88 с.
- Кулаков В. И., Прилепская В. Н. Профилактика рака шейки матки : руководство для врачей. – М. : МЕДпресс-информ, 2008. – 56 с.
- Bonnez W., Reichman R.C. Papillomaviruses. In: Principles and practice of infectious disease / G.L. Mandell, Bennett J.E., Dolin R (Eds) ; 6th ed. – Churchill Livingstone, Philadelphia, PA 2005. – 2701 p.
- Garcea R. L. The papillomaviruses / R.L. Garcea, D. DiMaio. – Springer, 2007. – 419 p.
Источник
Расшифровка результатов ПЦР-анализа на папилломавирус, Digene-теста и их разновидностей не отличаются, поскольку количество микроорганизмов и их тип не зависит от метода обнаружения.
Готовый анализ на ВПЧ выглядит в виде бланка, на котором указываются:
- Дата исследования. Она очень важна, поскольку концентрация ВПЧ часто оценивается в динамике. В этом случае самым важным фактором является рост концентрации вируса. Быстрое увеличение уровня ВПЧ гораздо опаснее слегка его повышенной концентрации, сохраняющейся в течение длительного времени. Поэтому результаты анализа надо сохранить.
- Номер пробирки, присваиваемый каждому образцу, поступающему в лабораторию.
- ФИО пациента и его пол.
- Данные врача и лаборатории, проводившей исследование.
Результат анализа выдается в виде таблицы, где указывается абсолютная и относительная концентрация каждого из вирусов и общая вирусная нагрузка. В нём обязательно указывается концентрация вирусов штаммов 16, 18 и 31, чаще всего вызывающих рак шейки матки, и остальных, которые предусмотрены данным методом исследования.
Пример бланка с результатами анализов на папилломавирус
Бланк анализа на ВПЧ
Абсолютная вирусная нагрузка – это количество вируса обнаруженного в образце. Если ВПЧ отсутствует или его концентрация не превышает клинически значимую, в бланке ставится пометка «вирус отсутствует» или «не обнаружен». Такая запись не означает, что возбудителя вообще нет в организме. Это маловероятно, поскольку папилломавирус встречается у 80% населения. Просто его концентрация недостаточна для развития рака шейки матки и других заболеваний.
Если абсолютное содержание ВПЧ превышает клинически значимое, напротив штамма вируса указывается его концентрация (вирусная нагрузка). Чем она выше, чем хуже результат.
Абсолютная вирусная нагрузка ВПЧ при поражениях шейки матки разной тяжести, копий/мл (геном-эквивалентов на 105 клеток эпителия человека). Таблица результатов
| Вирусная нагрузка | Поражение шейки матки | Показатель Lg (абсолютных копий) ВПЧ/10 5 клеток |
| Клинически малозначимая | от 103 до 105 | < 3 |
| Умеренная | 105–107 | 3 – 5 |
| Высокая | Более 107 | Более 5 |
Чем выше концентрация вирусов в мазке, тем существеннее риск возникновения болезней вызываемых папилломавирусом – злокачественных опухолей, бородавок, кондилом, папиллом, папилломатоза дыхательных путей.
В бланке указывается показатель КВМ – контроль взятия материала, характеризующий его качество. Нормальный показатель КВМ должен быть не менее 4. Его уменьшение говорит о нехватке нормального объема ДНК, необходимого для проведения исследования. При низком КВМ проводится повторное взятие материала.
Относительная нагрузка – отношение вирусной нагрузки к КВМ. Результат расшифровки показателя таблицы
| Относительная нагрузка | Расшифровка |
| «Не выявлено». | Вирус в организме не обнаружен или его концентрация невелика |
| Отрицательный показатель | Количество вирусов гораздо меньше числа здоровых клеток. Возбудитель находится в «спящем» состоянии или его концентрация снижается |
| Положительный показатель | Распространение инфекции или ее рецидив (возврат) после лечения. Это плохой результат анализа ВПЧ |
Общая вирусная нагрузка важна в случае, если имеется поражение несколькими возбудителями. Для подсчета суммируют все имеющиеся вирусные показатели.
По расшифровке результатов анализа, в котором выявлены те или иные типы ВПЧ, можно выявить, какое именно заболевание грозит пациенту.
Таблица расшифровки анализа на ВПЧ с вероятным диагнозом
| Заболевания | Штамм ВПЧ |
| Различные типы бородавок – обычные (вульгарные), юношеские (плоские), подошвенные (шипицы) | 1-4, 10, 26, 27 – 29, 49, 57 |
| Бородавки мясников (крупные бородавчатые наросты на теле) | 7 |
| Верруциформная эпидермодисплазия – заболевание, сопровождающееся появлением грубых толстых наростов на лице, теле и конечностях, напоминающих кору дерева | 2, 3, 5, 8-10-12, 14, 15, 18- 20, 36, 37, 46, 47, 50 |
| Кондиломы (генитальные бородавки) | 6, 11, 16, 18, 33, 39, 40, 42-43, 51-52 54-55, 57, 61-62, 64-67 |
| Дисплазия и рак шейки матки. Злокачественные опухоли анального канала прямой кишки | 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39-40, 42-43, 45, 50 – 52, 54-56 ,61- 62, 64, 66, 68 |
| Эпителиальная гиперплазия – заболевание, сопровождающееся появлением наростов на коже | 13, 32 |
| Папилломатоз дыхательных путей – разрастание полипов в носоглотке и трахее | 6,11,30 |
| Злокачественные опухоли лёгких и шеи | 2,6, 11, 16,18, 30 |
Как сделать интерпретацию результата анализов на ПЦР максимально точной
Для этого нужно сдать анализ с поверхности шейки матки на PAP-тест и пройти одно из ДНК исследований:
- ДНК-диагностика выявит вирус, его концентрацию и тип. Однако с её помощью невозможно узнать, начал ли вирус атаковать ткани шейки матки и насколько сильно такое поражение. Вирусная нагрузка даёт только косвенные сведения, поскольку развитие рака и других болезней зависит от иммунитета, состояния организма, сопутствующих заболеваний, типа вируса и других факторов. Поэтому даже низкая вирусная нагрузка не даст гарантию, что у пациентки не разовьется злокачественное новообразование шейки матки.
- PAP-тест выявит клетки, образующиеся при папилломавирусной инфекции. Это укажет на наличие вируса и факт его проникновения в ткани. Метод также покажет тяжесть поражения.
ДНК-диагностика
PAP-тест
Однако даже имея на руках результаты двух анализов, провести их интерпретацию самостоятельно практически невозможно. Для этого нужно провести осмотр пациентки и сопоставить картину состояния шейки с результатами диагностики. Это под силу только опытному врачу-гинекологу с хорошим багажом знаний и специальной аппаратурой. Поэтому, пытаясь самостоятельно расшифровать данные, можно пропустить опасное заболевание.
Для сдачи анализов на ВПЧ и их расшифровки нужно обратиться в Университетскую клинику.Здесь можно проверить состояние шейки матки с помощью видеокольпоскопа – прибора, позволяющего осмотреть ее поверхность вывести изображение на экран. Врачи клиники не только выявят наличие ВПЧ, но и проведут лечение вызванных им поражений-дисплазии, кондилом, папиллом.
Лечение проводится с помощью лазерных, радиоволновых, световых и других щадящих методов, минимальная травмирующих место удаления. После такой процедуры очень быстро восстанавливаются ткани, а на месте патологического очага не остаётся рубцов, стянутости и других остаточных явлений.
- Интерпретация результата анализов ВПЧ: расшифровка цитологии и гистологии
- Расшифровка анализа на ВПЧ: подробная интерпретация цитологического и гистологического анализов
- ДНК – анализы на ВПЧ
Поделиться ссылкой:
Источник
Информация об исследовании
НИЗКИЙ РИСК РАЗВИТИЯ РАКА (вызывает кондиломы на половых органах, папилломатоз дыхательных путей, РАК головы, шеи, легких.
Выдается ОБЩИЙ НА ВСЕ ТИПЫ КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ РЕЗУЛЬТАТ. Digene-тест – высокочувствительный тест – свыше 95%.
«Золотой стандарт» диагностики предрака и рака шейки матки.
Рак шейки матки – злокачественное новообразование, причиной которого является вирус папилломы человека. Инфицирование вирусом папилломы предшествует последующей сквамозной (чешуйчатой) интраэпителиальной дисплазии шейки матки. Длительная персистенция (5 – 10 лет) папилломавируса генотипов высокого онкогенного риска у женщин старше 30 лет связана со значительным ростом риска развития злокачественных изменений шейки матки. Инфицирование вирусом папилломы генотипов низкого онкогенного риска может клинически проявляться в виде появления остроконечных кондилом.
Digene HPV тест – защищённая международным патентным законодательством молекулярная технология фирмы Digene, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод «гибридного захвата»).
Digene HPV тест дает возможность дифференцировать между 2 группами генотипов вируса – высокого (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и низкого онкориска (6, 11, 42, 43, 44).
ВПЧ Digene-Тест – это единственный в мире лабораторный тест, обладающий наивысшей клинической чувствительностью, позволяющий, наряду с детальным цитологическим обследованием, достоверно определить отсутствие или наличие предрасположенности к раку шейки матки.
ВПЧ Digene-Тест определяет клинически значимую концентрацию вируса, которая характеризует угрожающий уровень инфекции, приводящий к развитию неоплазии шейки матки, в тоже время, например, ПЦР-исследование определяет только наличие вируса вне зависимости от его клинического проявления.
Чувствительность теста в комбинации с цитологическим исследованием (PAP-тест) в обнаружении предраковых изменений шейки матки и рака шейки матки намного выше, чем проведение только цитологического исследования. Считается целесообразным проведение Digene HPV теста при неопределённых результатах PAP-теста. В настоящее время комбинация Digene HPV теста и цитологического PAP-теста становится «золотым стандартом» в этой области диагностики и предлагается для скринингового обследования женщин старше 30 лет. Метод стандартизован. Это единственный в мире тест выявления HPV высокого онкогенного риска, одобренный FDA (Федеральное Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами). Тест получил одобрение ФСНСЗСР (Федеральная служба РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития).
Digene-тест выявляет клинически значимый уровень инфицирования вирусом папилломы человека, приводящий к развитию неоплазии шейки матки (в отличие от обычных ПЦР-методов, направленных на максимальную чувствительность выявления вирусной ДНК, что не всегда имеет прямые клинические корреляции).
Положительный Digene HPV тест у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.
Положительный Digene HPV тест у женщин старше 30 лет может свидетельствовать о персистенции вируса. При соответствующем результате цитологического исследования это означает, что женщина имеет высокий риск развития онкопатологии шейки матки и ей требуется специальная профилактика или лечение.
Преимущества использования ВПЧ Digene-Тест:
- Прогностическая ценность: 99%
- Чувствительность: свыше 95%
- Специфичность теста эквивалентна цитологическому исследованию.
- Простота применения, стандартизованность и объективность.
- Образцы можно использовать одновременно для цитологического исследования.
Полный перечень исследований раздела “ПЦР-диагностика инфекций” представлен в “ПЦР-Диагностика”.
Специальной подготовки к исследованию не требуется.
Источник